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近些年,干细胞基础科研和临床研究持续快速发展,细胞治疗及干细胞治疗的临床转化和应用相关的技术指南和监管政策不断完善,我国按照药......
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和......
药品问题,与每个人息息相关,备受社会关注,自然也吸引着代表们的目光。促进医药产业健康发展,历来是全国两会的热点话题。今年,全......
6800、300,91、5838,这两组数字表明了中国生物医药与美国生物医药发展的差距。截至2010年,中国生物医药制药企业数量高达6800家,......
本刊综合消息日前,国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动工作方案出台,全国各地药品监督管理部门积极部署、落实......
修改药品注册标准是《药品注册管理办法》中补充申请事项之一,指对已获国家批准药品的注册标准中的相关内容进行的修订,现就中药注......
本文通过介绍国外药物经济学在新药审核中应用的概况,着重分析了在新药审核中引进药物经济学评价的必要性和作用以及其可能带来的......
2007年,泰国和巴西等发展中国家政府频频颁布药品专利强制许可令,确保国内患者获取更多廉价救命药品,国际上频频出现的知识产权纠......
2009年8月27日,由国家食品药品监督管理局药品安全监管司支持,中国医药报社、中国药学会、中国医药质量管理协会和中国外商投资企......
本刊讯为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级,近日国家食品药品监督管理总局公布了第一批过度重复药品品种目录,提醒社会投......
为加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压,国家食品药品监管总局26日发布意见,明确具有明显临......
据2010年2月4日在武汉召开的全国药品注册管理工作会议披露,自2007年修订的《药品注册管理办法》正式实施以来,我国药品注册申报数......
编者按:孩子是国家的未来,这是一句人尽皆知的话。也因此,关系到孩子们的事情,总会引起我们特别的关注。近期,我们收到三位委员有......
为解决药品注册申请积压问题,提高药品审评审批质量和效率,国家食品药品监管总局2015年11月12日发布《关于药品注册审评审批若干政......
【正】苏食药监市[2006]376号 2006年10月9日各市食品药品监督管理局: 现将国家食品药品监督管理局《关于印发整顿和规范药品研制......
本刊讯2015年3月13日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《2014年度药品审评报告》。2014年,国家食品药品监督管理总局......
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5 261个药品注......
光大证券 投资要点: 1、政策导向有利于加速行业整合。 2、产业链已体现出相对较高的性价比。 7 月22 日,SFDA 发布了《......
<正>投资要点:1、加快审评审批制度改革。2、提高透明度促进仿制药行业升级。日前,国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意......
<正>华海药业(600521):近日SFDA出台《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》,明确提出符合欧美认证的品种符合优先审......