上市药品相关论文
女贞Ligustrum lucidum是木犀科女贞属药用植物，其果实、叶、花等部位均可作为药用。女贞不同药用部位及单体成分具有多种功效，现已......
为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》)实施T.作,现就有关事宜通告如下:一、即日起,中国上市药品......
处方事件监测(prescription event monitoring,PEM)是对上市药品的一种主动监测方法。其目的主要是加强对新上市药品的监测,弥补自......
目的:分析我国生产上市的基本药物目录化学药品种分布状况,为进1步完善和提高基本药物目录遴选机制和基本药物生产供应提供参考.
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WHO为了及时向全世界通报一些新上市药品的不良反应和老药的新不良反应,特从自发报告的汇总资料中筛选出一部分具有“信号”作用的......
2012年11月22日,国家食品药品监督管理局注册司发布了有关仿制药质量一致性评价的征求意见稿。2016年3月5日,《国务院办公厅关于开......
本文论述了制药企业在进入"药品风险暴露"特殊时期,应如何开展药品风险管理。在明确药品风险管理定义、内容、意义的基础上,着重从......
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)是上市药品必不可少的组成部分,其质量的优劣直接关系到药品的质量和临床用药安全.......
我国是一个以生产仿制药为主的国家,仿制药数量占上市药品总量的97%以上。如“感冒清热颗粒”是临床常见的感冒药之一,但笔者在国......
“无商不奸,无奸不商”,在中国可谓家喻户晓,甚至被某些生意人尊奉为经商的至理名言。他们将骗人、“算计”看作是经商的必备前提......
澳大利亚药品不良反应报告澳大利亚药品管理局替代药品部１澳大利亚药品管理局（ＴＧＡ）药品不良反应处及专家委员会对所有药品，包括草药的不良......
复方丹参注射液是一种中药制剂,因其具有“理气活血”作用,故临床多用心脑血管疾病及血液流变改变等疾病,并认为此药安全。 但近年......
众所周知,药品作为一种特殊商品有其专业性、时限性,所以药品的有效期问题就显得尤为关键。为了保证患者用药的安全、合理、有效,......
小编的话 2010年10月底，国家食品药品监督管理局就西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，决定停止西布曲明制剂......
2010年10月30日,国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销......
我国七五规划中提出了“建立食品、药品监督保证体系”的要求。所谓体系,是指彼此之间互相联系、互相制约的一个有机整体。食品、......
一、获准上市药品 Boots制药公司的静/动脉混合血管舒张药弗色奎南(flosequinan,商品名为Manoplax)已于1992年12月在美国获准。该......
“Scrip”是美国出版的一种世界药物新闻杂志,由于是世界药物新闻,每月有约10期杂志面市,这就决定了,该杂志的文章简练、内容丰富......
一获准上市药品最近在各国获准的药品有：l法国（1）P。he－Davis公司的C。gn。x（tacr。。），用于治疗轻度至中度河耳茨海默氏病。这是继美国后......
1985年7月1日，卫生部颁布实施了《新药审批办法》，使我国新药审批工作纳入了法制化管理的轨道。十年来，我市坚持依法审药，严把初审关，取......
应尽快建立新药配伍变化的数据库杜友山（中国人民解放军第８６医院当涂２４３１００）大家知道药物使用后的配伍变化，在临床用药过程中显得十分重要。随......
随着现代医药的迅猛发展，新药的研制与开发工作呈现出前所未有的势头，国产新药层出不穷；国外药商亦已瞄准我国市场，各类新药涌入我国参......
[本刊讯]国家药品监督管理局已就规范药品的正常流通秩序发出通知，《通知》指出，近年来，一些地区的药品监督管理部门对外埠生产的药品......
经粗略统计 ,上市药品中约 6%的说明书中有不规范的失效期、有效期、使用期、保存期、厂负责期 ,给医患都带来许多不必要的麻烦。......
近年来 ,随着医疗卫生制度改革的深化和人民群众自我保健意识的增强 ,药品分类管理制度正在我国逐步实施 ,人们自主购买非处方药的......
国家药品监督管理局为了搞好清理、整顿药品包装、标签和说明书工作，制定并颁 发实行《药品包装、标签规范细则》(暂行)。药品包装......
医务工作者常将在诊治患者过程中发现的与药物有关的反应或疾病通过医药期刊进行报道,以使其他医务工作者和有关机构及时了解这方......
为加强药品不良反应监测工作,完善药品不良反应报告制度,及时准确地发布已上市药品发现、发生的新的、严重的不良反应的相关信息,......
FDA以药品的化学类型和潜在利益为基础 ,将新药申请分为研究用新药申请 ( investigational new drug applica-tions,INDs)和新药申......
去年 ,美国食品与药物管理局 (ＦＤＡ)建议将去甲麻黄碱 (ｐｈｅｎｙｌｐｒｏｐａｎｏｌａｍｉｎｅ ,通用名为苯丙醇胺 )从非处方药及处方药品目录中撤出来 ,并要求制药公司自动......
美国FDA对上市药品进行安全性监测,并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药......
美国FDA自2006年1月始对抑肽酶(aprotinin)的安全性进行评估。该评估起因于二项研究结果。一项研究显示,接受抑肽酶治疗的患者与接......
美国FDA对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2005年在其网站上发布的大部分药品......
FDA近日决定把部分权利“下放”给药企,让其建议指导医生关于药物未获批适应证的使用。临床医生能否获得没有误导的真实的信息?公......
国家基本药物目录原则上3年调整一次。调整的品种和数量应当根据以下因素确定:1.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;2.......
随着技术的发展，当今世界各学科各领域的科研活动已进入了大科学大综合的时代，目标宏大，思路明确，仪器设备先进，学科交叉已成为当今科研......
本刊讯为进一步推动我国医药产业结构调整和转型升级,近日国家食品药品监督管理总局公布了第一批过度重复药品品种目录,提醒社会投......
近日,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在例行新闻发布会上表示,国家食品药品监管局正在考虑修订药品不良反应监测管理办法,进......
