药物警戒相关论文
目的挖掘血塞通注射剂的不良反应风险信号，为该药的安全合理应用提供参考。方法采用报告比值比（ROR）、比例报告比值比（PRR）和英国药品和......
2021年国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范》（GVP），要求药品上市许可持有人建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒......
目的:氯喹及羟氯喹是新型冠状病毒肺炎的推荐试用治疗药物,但存在较多安全性问题。研究利用FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库挖掘和......
目的 分析国内外药品信号管理的定义、信号来源、检测方法和评价原则，为规范药品上市许可持有人开展药物警戒活动提供参考。方法 对......
2019年新修订的《药品管理法》明确国家建立药物警戒制度，国家药监局也陆续发布了《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则......
目的：探讨药物警戒指导下的中药临床药学安全观的可行性。方法：本研究为前瞻性研究，随机选取2020年1月—2021年3月期间在医院住院并接......
目的：通过对国家药品不良反应监测系统中2020年本地区收到的严重药品不良反应报告进行分析，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性......
目的：对我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制的关键问题与管理要素进行业内调研，探索加强该领域监管的可行措施。方法：在对欧美新......
药物警戒对加强药品安全具有重要意义，文章探讨了如何建立健全药品生产企业的药物警戒体系。设计了民众与企业的自填式问卷并同时发......
目的 通过对清开灵注射液的不良反应（adverse reaction,ADR）信号进行挖掘与评价，为临床合理用药和药品上市许可持有人上市后研究提供......
目的：探讨注射用炎琥宁引发药品不良反应的一般特点和规律，为临床安全合理用药、药品说明书修订完善等提供建议和参考。方法：采用回顾......
目的 通过分析药物警戒数字化研究领域的文献，总结该领域研究热点及演化趋势并提出启示。方法 在Web of Science数据库检索2002—20......
参考欧盟儿童用药药物警戒指南,文章分析了儿童临床试验与儿童人群不良反应特征、儿童人群药物警戒要点。结果显示,儿童人群处于生......
附子、制川乌及制草乌是医院临床常用的含乌头碱类的中药,其中双酯型生物碱含量较高,如:乌头碱、次乌头碱及新乌头碱等既是有效成......
目的 通过对度拉糖肽药品不良反应（ADR）的信号进行挖掘分析，为临床合理、安全用药提供参考。方法 基于美国药品食品监督管理局不良事......
目的 挖掘儿科古文献中儿童安全用药认识，为儿童特殊人群的用药警戒与药学服务提供依据。方法 通过文献学方法，从《颅囟经》《小儿药......
目的:发现上海地区人群中疑似肝损伤报告相关的药物，为临床合理应用提供参考。方法:采用上海市临床药事质量控制中心数据库中上海市......
当前，药品新业态新商业模式转变和数字化、信息化发展，对药品监管流程和监管方式提出了新的要求，需要采用全生命周期管理思维和数据赋......
目前我国尚缺乏药品上市后安全性研究（PASS）的报告规范及细则。在系统梳理了欧盟、美国、日本、加拿大及澳大利亚的相关报告规范指南......
结合诊疗资料及文献复习分析1例服羟基脲致手背部皮肤鳞癌伴同侧腋窝淋巴结转移患者的病情演变情况。口服羟基脲致严重皮肤溃疡甚......
目的 西妥昔单抗是重组嵌合型单克隆抗体和表皮生长因子受体抑制剂上市已超过15年，但是仍缺乏上市后不良反应（adverse drugreaction,......
目的：通过对欧美药物警戒和风险管理体系的研究分析，结合目前我国新药临床试验药物警戒发展现状，为临床试验期间药物警戒科学监管及申......
近几年来,北美和欧洲的药物管理部门对上市后的药物安全性监测日益重视和严格。除了传统的自发报告系统,即依赖于医生和患者自愿向......
目的 对结核病患者氟喹诺酮类药物的药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)报告进行分析,为临床合理应用提供参考.方法 采用回......
目的 研究基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿替普酶相关的药物安全警戒信号,为临床安全合理用......
对于药品上市后临床试验或安全性研究,事先制定并严格执行标准操作程序或研究方案是研究全过程监管及结果质量保证的重要途径.我国......
目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国......
药品上市后安全性研究是药物警戒过程中重要一环,目前中国药品上市后安全性研究方面的法律体系尚未完善,亟需了解其他国家和地区相......
期刊
国内外大量惨痛的药源性事件提醒人们需关注药品的安全性.药品监管部门和上市许可持有人要尽可能早地开始收集药品不良反应信息,针......
目的 为我国进行“致医务人员的函”风险沟通方式提供思路.方法 通过查阅欧美国家药品监督管理部门“致医务人员的函”实施的相关......
目的 探索药物警戒在妊娠期药物治疗中的应用现状.方法 概述不同国家和地区药物警戒的发展情况,分析妊娠人群一般用药特征,根据妊......
药物警戒是关乎药品质量问题的科学研究与活动,它与每个人的日常生活密不可分。目前,药品的不良反应给用药患者造成了各种负面影响......
药品是一把双刃剑,在治疗疾病的同时也可能产生药品不良反应.几乎所有的药品都可引起药品不良反应,只是反应的程度和发生率不同.因......
目的 探讨如何利用药品不良反应(ADR)报告原始信息提取并发现风险信号的方法,为优化药品安全性监测模式,促进临床合理用药提供参考......
当前互联网医院药品销售新业态和“双通道”电子处方流转新常态已初见端倪,构建互联网医院药品销售药物警戒体系,以保证患者用药安......
目的:对司美格鲁肽安全警戒信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考。方法:检索并提取美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统......
目的为地方药品上市许可持有人（MAH）落实其药品全生命周期监管的主体责任和即将正式发布的《药物警戒检查指导原则》提供决策参考。......
随着中药临床应用的日益增多,人们的安全用药意识不断提高,所以极为重视中药不良反应的问题.中药不良反应是指在正常使用和剂量下,......
目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)分析上市后阿帕他胺的用药不良事件,为可疑药品不良事件提供数据支持,挖掘潜在不良事件......
紫禁城药师大会是中国临床药学领域知名精品会议,每年定期在北京举行,自2009年迄今已成功举办13届.大会坚持以“携手实践”为核心,......
目的挖掘基层医疗机构心血管系统疾病治疗用药的药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）发生的特点，提出针对性的警戒防范措施。方法采用频次......
