临床试验相关论文
目的了解由中国研究者发起的抗结核药物临床试验时空分布、总体特点及其实施现状，剖析存在的问题并给出建议。方法利用ClinicalTria......
糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一，其导致的高截肢率、高死亡率严重威胁人群健康。糖尿病足发病机制复杂，创面反复迁延不愈，是公认的......
中药复方新药是中药新药的重要组成部分，是中药研发创新研究成果的重要体现。对2005—2021年批准的中药复方新药进行了回顾分析，结果......
目的 研究某复合双链季铵盐消毒液的持续抗菌效果。方法 按WS/T 650—2019抗菌和抑菌效果评价方法评价某复合双链季铵盐消毒液在实......
乳腺癌已经成为全球发病率最高的恶性肿瘤，严重危害广大女性的身心健康，对于临床肿瘤的防治也是一个巨大挑战。随着对乳腺癌发病、转......
临床试验经费管理的水平影响临床试验的质量。分析临床试验经费管理的现状以及影响临床试验经费管理的因素,提出针对性的改进措施......
研究背景尿路感染（Urinary Tract Infection,UTI）是泌尿外科常见疾病和应用抗菌药物的主要原因;属于祖国医学“淋证”范畴。其中,尿......
目的:基于中国临床试验注册中心相关资料，分析中国肝硬化临床研究的现状。方法:输入中国临床注册中心网址（www.chictr.org.cn）,在数据......
目的：基于医院HIS系统实现临床试验检查检验医嘱闭环管理，提高临床试验项目医嘱规范化管理水平及工作效率。方法：通过HIS系统非药品项......
目的:依托先进的临床研究管理理念，采用信息化技术手段，改变我国西北地区临床试验机构条件与水平相对落后的局面，探索解决我国临床试......
美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年3月发布了“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”......
目的:运用导师治疗癥瘕的活血化瘀方治疗子宫肌瘤,结合中医的诊疗手段以及现代化医疗设备,探究活血化瘀方治疗子宫肌瘤的药物作用......
肯尼迪病是一种罕见的、X连锁隐性遗传的神经肌肉病，以进行性肌无力为主要症状，目前全球已经注册和进行了多项临床试验针对肯尼迪病......
疫苗是应对重大、突发传染病的有力武器。接种疫苗是全球公认的最成功和最经济的公共卫生干预措施之一，对于预防大范围感染和保持军......
目的 分析临床试验中知情同意常见问题，提出可行性对策，从而保障受试者权益，提高项目质量。方法 对临床试验质控过程中发现的知情同意......
目的:采用随机对照试验评估苓桂术甘汤（LGZGD）治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）脾阳虚证的疗效和安全性;并结合基因甲基化和游离脂肪酸代......
疫苗临床试验通常由省级疾病预防控制中心作为负责机构,在市、县级疾病预防控制中心开展实施,为保证疫苗临床试验的质量,省级疾病......
针对新修订的医疗器械和体外诊断试剂法律法规与指导原则在临床试验实施阶段的主要变化，总结研究者、医疗器械临床试验机构和申办者......
目的 基于《黄帝内经》“不荣则痛”理论探讨类风湿关节炎气阴两虚证的基本病机，并通过临床观察明确益气养阴通络方干预的有效性与......
目的 探讨重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation, rTMS）对截肢患者幻肢痛的影响，并与镜像疗法（mirror therap......
目的 观察芪蛭通络胶囊治疗气虚血瘀型血管性认知障碍的临床疗效。方法 将90例气虚血瘀型血管性认知障碍患者随机分为治疗组（60例）和......
目的:通过对医疗器械临床试验质量管理指标体系的研究，为建立持续改进的医疗器械临床试验质量体系提供有益参考。方法:通过文献调研......
为了有效提高临床试验机构风险识别的能力，本机构基于本院临床试验管理系统，进一步开展了临床试验质控数字化的建设。以2016年1月至2......
骨髓抑制是大多数化疗药物的常见毒性。作为首个骨髓保护药，曲拉西利把免疫细胞、造血干细胞和祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期，减少......
目的 评价银翘清热片治疗外感风热型普通感冒的有效性和安全性。方法 采取随机、双盲、安慰剂、平行对照试验方法，将符合标准的受试......
《十四经发挥》云：“五脏系皆通于心，而心通于五脏也。”国医大师邓铁涛亦云：“五脏皆致心衰，非独心也。”慢性心力衰竭疾病（简称慢性心......
在以患者为中心的药物开发理念指导下，去中心化药物临床试验可以帮助降低受试者负担，受到各方关注。随着数字化技术的进步，去中心化药......
目的 评价一种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（Group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine, MPCV-AC）应用......
基因治疗为人类疾病治疗开辟了一条新的途径,如何选择高效、低毒、靶向性强的载体,以协助目的基因进入靶细胞并正确表达,是基因治......
参考欧盟儿童用药药物警戒指南,文章分析了儿童临床试验与儿童人群不良反应特征、儿童人群药物警戒要点。结果显示,儿童人群处于生......
目的:了解受试者对临床试验的知晓程度、参与意愿及动机,分析探讨影响受试者参与临床试验依从性的相关因素。为申办方优化试验方案......
目的:评价体外冲击波疗法（extracorporeal shock wave therapy, ESWT）治疗早中期距骨骨软骨损伤（osteochondral lesion of the talus,......
目的:比较不同中医证候膝关节自发性骨坏死（spontaneous osteonecrosis of the knee, SONK）患者的脂代谢特征。方法:选取2019年3月至......
与传统医疗器械相比，人工智能医疗器械由于具有人工智能技术的相关特性，在开展临床试验过程中面临着更大挑战。本文针对辅助诊断类人......
狂犬病是我国传染病主要致死病因之一，病死率几乎100%。被动免疫是狂犬病暴露后预防的重要措施之一，目的是在第一针狂犬病疫苗注射后......
期刊
目的 构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法 基于以资源为基础的相对价值比率（RBRVS）评估思路，参考国内外指南，......
自闭症谱系障碍（ASD）是一种异质性神经发育障碍疾病，其基本特征是兴趣范围狭窄、行为方式刻板、交流障碍（语言及非语言）、行为异常等。......
随着抗菌药应用日益增多,耐药性问题日趋严重,使畜禽细菌性疾病治疗失败,导致发病率和病死率上升,并对畜禽业造成较大的经济损失。......
目的:观察连续θ爆发式经颅磁刺激（continuous theta burst transcranial magnetic stimulation,c TBS）治疗孤独症谱系障碍（Autism sp......
目的 观察电针针刺治疗乳腺增生症的临床疗效。方法 选取2011年6月—2012年6月期间北京中医药大学东方医院门诊就诊的乳腺增生症患......
