伦理委员会相关论文
随着中国医疗技术由“准入管理”改为“备案管理”,作为主体责任的医疗机构,通过规范的伦理审查和监管是非常必要的。但目前存在诸......
自动驾驶汽车是人工智能技术得到全面、综合应用的产业领域,涉及到算法自动化决策与人的自主性和尊严之间的潜在冲突。由于法律本身......
为了探讨公民逝世后器官捐献与移植的伦理审查经验,为医疗机构开展相应伦理审查提供参考性价值。通过运用描述性研究,采用目的抽样法......
随着新兴医疗科技的飞速发展,国内医学伦理委员会的设立数量不断增加,如何对其进行有效的监管成为一个重要问题。通过对伦理委员会现......
多囊卵巢综合征为生育期常见的内分泌失调性妇科疾病,克罗米芬(CC)作为促排卵的一线药物,不孕疗效已得到肯定,一项临床研究表明,CC治......
通过参与观察研究和文献梳理,总结当前我国公民逝世后器官捐献伦理审查存在的问题,如审查机构不明确、审查时间滞后、审查形式有缺......
通过调研伦理委员会建设和运行现状,进而分析影响山西省地市级医院伦理审查工作的主要因素,为完善伦理委员会工作提出建议.采用问......
目的 从伦理审查的视角调查医院临床研究中知情同意书质量,分析申办者和研究者发起的临床研究中知情同意书存在的主要问题,对其要......
随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门.从各国的监管经验来看,伦理委员会在......
通过对其他国家及地区伦理委员会管理制度的研究,基于我国伦理委员会管理制度的现状,结合专家研讨和问卷调研结果,最终围绕我国伦......
从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用.为理清我国伦理委员会管理制度的现状及存在的问题,在前期文......
论述器官移植伦理委员会国内外现状,探讨引进国际伦理委员会认证,使伦理委员会的审查流程和内容标准化,提高器官移植伦理审查的质......
伦理审查是保障受试者权益和安全的重要措施之一.本文根据新修订的《药物临床试验质量管理规范》(GCP),结合药物临床试验注册核查......
系统汇总自COVID-19疫情出现以来所有的国内外临床试验的进展情况及过去一年的人体挑战研究(Human challenge study,HCS)概况,掌握......
从医院工作实际分析,科学研究与新医疗技术引进存在差异,引进是重点.引进的新医疗技术属于临床医疗服务项目,故设立医疗技术伦理委......
目的 近年来,我国新药研发正处于快速发展并逐渐呈现井喷态势,亟待解决伦理审查在我国多中心临床试验启动的限速问题。方法 通过对比......
伦理委员会通过审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,旨在保障受试者权益,是国......
临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性.伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证临床试验伦理合理性......
北京大学国际医院建院时间较短,医疗、教学及科研工作逐步起步并在不断完善的过程中,作为年轻的伦理委员会,在完成基本职能的同时,......
如何保障受试者安全是临床试验的重点之一,本文分别从研究者和伦理委员会的角度就如何有效的监测和处理不良事件进行性探讨,以期进......
本文从分析现阶段医院伦理委员会建设所面临的挑战入手,提出加强医学伦理学学科建设以带动医院伦理委员会发展的思路,强调了学科设......
随着现代生物技术的迅猛发展、肿瘤治疗技术已迈入了一个崭新的时代,肿瘤治疗的新方法和新药物层出不穷,药物疗效的判断需要临床试......
伦理学对生命科学发展至关重要:脱离伦理道德规范的科学研究是危险的;伦理学保护和促进了科学的健康发展;伦理学维护了人的权利和尊严......
师德建设是弘扬与践行社会主义价值观的重要部分,是高校教师队伍的核心和灵魂,也是全面提高高等教育质量、推进高等内涵式发展的关......
通过分析当前中国医疗机构医学伦理在组织建设与实施过程中所面临的诸多难题,进一步探讨了切实可行的解决方法,提出未来医院医学伦......
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目的北京大学国际医院作为一家建院不久的新医院,伦理委员会的建设也在逐步完善过程中。本篇旨在通过描述该院伦理委员会的运行现状......
目的探讨伦理委员会实地访查的适合策略,以切实、有效地落实对临床研究的监管,规范临床研究的实施。方法鉴于目前的伦理指南对实地访......
目的不断健全医院临床试验中严重不良事件审查机制。方法分析临床试验中严重不良事件的定义及审查现状,结合我院伦理委员会审查严重......
目的论证哈佛伦理工具包引入我国的必要性、可行性和引入途径。方法对哈佛多中心临床试验中心伦理工具包进行编译,从研究者角度和伦......
目的通过研究临床科研项目伦理审查过程中的常见问题,在此基础上提出相应的对策,为规范伦理委员会对临床科研项目的审查与监管提供借......
目的完善多中心临床试验伦理审查工作方式。方法分析目前我国多中心临床试验伦理审查的各种方式及其利弊,阐述我院多中心临床试验伦......
目的通过对医院近年来人体研究伦理审查工作的整理总结,进一步完善伦理审查工作,强化伦理审查的职能实现。方法通过借鉴国外的研究成......
目的了解临床研究者对伦理审查的知识、态度、行为(KAP)及其相关性,为今后对临床研究者的伦理审查教育培训工作提供基础资料。方法......
对临床医学研究中的伦理问题进行探讨,提出解决对策。伦理委员会和知情同意书是保护医学研究中受试者的主要措施。但是在实际操作中......
随着我国医学的发展,临床医学研究项目逐渐增多,管理的相关问题也逐渐显现.为了规范临床医学研究管理,使研究的结果真实可靠,研究......
根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会(单......
伦理委员会是伦理审查工作的执行机构,为保证审查结果的客观公正,伦理委员会成员在利益冲突时应当回避.然而,我国尚未建立完备的伦......
对2020版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)与2003版进行比对性审视。从强化受试者权益保护的角度,进一步明确伦理委员会、研究者......
在全球新型冠状病毒肺炎疫情的背景下,电子知情同意书应用为临床试验的知情同意提供了一种新的方法和思路.它有着便捷、高效等优点......
伦理委员会机制的雏形于20世纪60年代在美国出现,通过对美国伦理委员会建立及发展的历史分析,本文认为,美国伦理委员会体系经历了......
简介在综合医院,躯体症状障碍(Somatic Symptom Disorder,SSD)的识别率较低。为提升SSD识别率这一迫切的临床需求,兼有躯体化症状......
科研机构伦理委员会通过严格的审查体系保证本机构实施的所有涉及人的生物医学研究符合伦理学原则,是医学期刊论文伦理审查的“守......
在报道以人为研究对象的试验时,作者要说明所遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的医学......
在全球新型冠状病毒肺炎疫情的背景下,电子知情同意书应用为临床试验的知情同意提供了一种新的方法和思路。它有着便捷、高效等优......