临床试验数据相关论文
药物临床试验作为新药研发的关键环节,其实施质量至关重要。目前,多数药品研发企业采用与合同研究组织（CRO）合作的方式,将临床试验项......
目的评价α2受体激动剂是否可以降低七氟烷引起的小儿术后躁动的发生率。方法通过检索Medline、荷兰医学文摘、Cochrane临床试验数......
抗疟药治疗系统性红斑狼疮(SLE)可以获得很好的疗效,且不良反应小。但是,并非所有的SLE患者都对其敏感,在SLE治疗过程中,常试用沙......
患儿男,6岁,1991年因额部正中出现条形红斑就诊。体检:一般状态好,除前额部正中有2cm×1cm 的条形红斑外,余皮肤颜色及弹性均正常......
肿瘤尤其是恶性肿瘤的诊断与治疗是目前医学界讨论最多的问题,同时肿瘤学也是生物医学界投入人力物力最多的研究领域。迄今为止,肿......
963 年出生的蒲忠杰在大学里的专业是金属材料，毕业后在北京一家研究所工作并获得了博士学位。1993 年，他到美国佛罗里达国际大学做......
本文介绍了通过充分利用互联网的医药科研信息、会议信息及科研基金信息等途径,强化中医药科研人员的信息素养,提高中医药科研水平......
连政办发[2016〉108号各县、区人民政府,市各有关单位:《连云港市2016年打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》已经市政府......
1 Cochrane脑卒中组 于 1993年 8月注册的Cochrane脑卒中组是Cochrane协作网 5 0个系统评价组之一 ,其编辑部设在英国爱丁堡西......
近日,《Gilead Science》杂志报道了一项有关乙肝 e 抗原(HbeAg)阴性/乙肝 e 抗体阳性的慢性乙型肝炎病毒感染者口服抗病毒药物 H......
公众很容易被群体性的负面情绪、谣言所左右,往往看不清医药的真相。向“抗抑郁药”开战2002年夏天,一个名叫欧文·科什的心理学教......
胶质瘤有向周围脑组织侵袭[1,2]与播散[3]的倾向,在关注胶质瘤局部治疗的同时,必须考虑对全脑的治疗.手术切除与放射治疗属于局部......
生存分析一般可分为非参数和参数两大类方法。早期出现的寿命表法、Kaplan-Meier乘积限估计法和可进行寿命分布检验的Log-rank检......
为了保障本国人民的健康,每个国家的主管部门都制订了新药的管理法规、条例或准则,但由于各个国家的政治、法律、社会经济以及文......
1986年6月初,我做为在加拿大进修的人员,参加了在美国华盛顿举行的“21世纪国际药品发展展望”会议(也称"药品情报协会第22届年会......
美国 Quincy Lab(简称 Q.L)建于1973年,是最早成立的独立临床药理研究机构之一。所内设有研究主任(Study director),负责监督研究......
继 rofecoxib和 celecoxib后 ,默克和西尔公司又分别推出了新的 COX- 2抑制剂 MK- 663,valdecoxib和 parecoxib。默克公司上周公布......
评价中医药相关Meta分析研究质量,已发表文献-总体质量,研究人员-文献质量水平有待提升。慎重进行中医药相关Meta分析,对临床研究......
美国医学会杂志 (JAMA)于 2月 2 5日公布了一项临床试验数据 ,支持Janssen Cilag(强生的子公司 )的抗癫痫药物托吡酯 (topiramate ......
欧洲药品评价局(EMEA)根据临床试验数据宣布:服用奥氮平(olanzapine,Zyprexa,ZyprexaVelotab)的老年痴呆患者与服用安慰剂的对照人......
一场R&D运作模式的革命正在悄悄地改变着惠氏,也许这会代表着未来药品研发的一个新希望。业内人士有目共睹的全球制药行业面临的困......
非甾体抗炎药(NSAIDs)和环氧化酶-2选择性抑制药的心血管安全性已成为一个值得争议的问题。现通过对骨关节炎和风湿性关节炎病人1......
近期发表的一份报告中称,新药Ⅰ期临床试验的设计应当更周密完备,要有明确的试验目的、设计和分析,以便顺利通过审批。这份报告由......
近来,文迪雅生产商向FDA提供了一个42项随机临床对照试验研究的分析结果(meta分析),研究显示,接受短期(大部分为6个月)文迪雅治疗......
CRO ICON承接礼来在欧洲的研发业务由于在欧洲市场上的利益一致性,爱尔兰CRO公司ICON进一步扩展了与礼来制药公司临床研究外包业务......
日前,美国FDA批准了EliLilly公司开发的奥氮平(olanzapine)注射用缓释悬浮液Zyprexa Relprevv,用于每2～4wk肌肉内注射1次治疗成人精......
国际医学期刊编辑委员会统一要求。国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)认为,由于临床试验参与者处于研究风险之中,我们有伦理义务来负......
FDA通过临床试验数据和上市后安全性评价资料得出结论,安贝生坦(ambrisentan,Letairis)肝损伤的风险较低。FDA也认为患者没有必要......
医学的历史在很大程度上来说就是药物的历史——一个连续揭秘药物风险与益处的故事。1初始的混乱直到1812年,医学界尚未系统分析过......
帕金森病治疗药物Stalevo为恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴组成的复方制剂。2010年3月31日,FDA曾发布消息提醒医护人员及患者Stalev......
病例募集是上市后药品临床试验质量控制的重要环节,采取有效的募集策略往往有助于增加募集病例的数量、提高募集病例的质量,最终保......
美国银泉医学中心8月10日宣布,美国FDA已经批准雷珠单抗注射液(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。根据该药的批准信息,该......
国卫药政发〔2014〕29号各省、自治区、直辖市人民政府,新疆生产建设兵团:保障儿童基本用药需求,促进儿童用药安全科学合理使用,对......
创造互联网的是他,成就其繁荣的也是他。在互联网勃勃生机的后面,万维网之父Tim Bemer-Lee 却想实践一个更加有意义的网络未来——......
将临床研究数据用于临床日常规范及健康相关决策的制定对于改善全球医疗保健至关重要。汤森路透Cortellis临床试验情报对临床试验......
临床试验数据的真实性与准确性是极其重要的,任何失真性数据都可能影响临床试验结果,造成不可弥补的损失。笔者认为临床试验失真性......
制定本清单的目的是确保临床试验中数据管理的文件及记录被规范地完整地存档,它适用于包括Ⅰ期至Ⅳ期的所有临床试验。
The purpo......
一个理想的临床试验必须做到科学的试验设计、严格的实施、完善的质量管理、没有争议的分析结果和可接受的风险效益比。为了达到这......
盲态审核是数据管理与统计分析的衔接环节,盲态审核对数据质量应从数据管理和统计的角度综合予以考虑。盲态审核阶段对试验数据进......
随着国际、国内药物临床试验相关法规的日趋完善,药物临床试验的质量也越来越受到广泛关注,为了既能实施更高质量的临床试验又能有......
