新药审批相关论文
药品监管与人的生命健康和国民经济的发展密切相关。本文运用经济学中的信息不对称、委托代理等相关理论,以新药审批制度作为切入......
目的:全面系统了解美国新药批准情况,分析新药研发和审批趋势.方法:以美国FDA的Drugs@FDA数据库为主要数据来源,系统收集美国FDA药......
美国药品监管的主管机构美国食品与药品管理局(FDA)在保证药品、医疗器械等产品质量、安全方面积累了丰富的管理经验,享有杰出的国......
晋中市经信委按照山西省经信委《关于组织全省医药工业企业进行管理培训的通知》,积极配合发放省经信委编印的《政策引领下的医药......
药品注册申请数据造假违背临床试验的职业伦理和败坏行业风气,容易导致大量劣效、无效药品流入市场,阻碍我国新药研发和创造,影响......
为了进一步加强药品价格管理,北京市物价局制定的《北京市药品价格管理暂行办法》,已于8月10日起实施。
In order to further st......
随着社会的发展和人口老龄化,骨质疏松症(Osteo Porosis OP)已成为威胁中老年人健康的一种最常见的疾病,WHO将OP列为三大老年病之......
在对文迪雅(罗格列酮)的安全性长达数月的辩论之后,美国FDA顾问委员会在7月30号投票决定这种2型糖尿病药物继续留在市场.并建议相......
作为今年“药监新政”的重头戏,《药品注册管理办法》的修订成为各方关注的焦点.7月11日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,......
我国药品监督管理部门对新药研制原始记录的核查工作始于1998年末,国家药品监督管理局1999年发布的“关于新药研制记录的暂行规定......
目的:了解美国新药研究分布领域及研究热点。方法:分析美国药品食品管理局(FDA)2019年审批的48个新药的分布特点及审批制度。结果:......
样品,凡是营销人员都会面临的问题。有些厂家对此无限制,不可取。部分公司按一定比例无偿提供样品;另一些企业则有偿供样品,不管......
在天津市各级领导和市科委直接领导和关怀下,天津市生物化学制药厂勇于开拓,研制了广谱抗病毒新药聚肌胞注射液。他们积极引进先......
“十一五”时期是我国改革发展的关键时期,也是全面落实科学发展观、推动经济社会转入科学发展轨道的关键时期。制定好“十一五”......
中国药学文献数据网络系统即《中国药学文摘》刊物、数据库网络版、数据库光盘是国家科技部重点扶植、国家药品监督管理局主管的我......
卫生部于3月14日在北京举行了自《新药审批办法》实施以来,所批准的第一批56种新药的新闻发布会。卫生部药政局李超进局长在发布......
1985年11月1日起,卫生部根据《药品管理法》的有关规定,开始对全国新药实行统一审批。三年来,通过各方面的努力,在有关单位的支持......
1985年11月1日起,卫生部根据《药品管理法》的有关规定,开始对全国新药实行统一审批.三年来,通过各方面的努力及有关单位的支持,中......
中药新药的研制是在中医药理论指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审......
新药“复方乌鸡口服液”是把“乌鸡白凤丸”(江西省药品标准1982年版)通过剂型改革,改为口服液,以达到用量小、味可口、吸收快、......
为了提高中药注射剂的研制水平,加强研制的指导和管理,使其达到安全、有效、可控、稳定的要求,促使研制工作进一步规范化,科学化,......
《医药大黄页———全国医药系统电话号码簿 (2 0 0 3版 )》全国医药系统通讯类工具书 收录范围为 :●全国县级以上药品监督管理......
桂枝茯苓胶囊系由桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍等药组成，临床上多用于治疗妇科痛经、子宫肌瘤及保胎等，疗效显著。本实验根据我国新药审......
六届全国人大常委会第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》),标志着我国药品管理进入了新的阶段。自......
浅议药品回扣推销的成因及对策陕西安康地区卫生局（７２５０００）吴树山随着改革开放的不断深入和计划经济向市场经济体制的运行过渡，我国医药市场......
OTC是非处方药(Over the Counter)的缩写。字面上表示通过柜台销售,不经医生处方即可获得所需药物的意思。这是一个被世界范围广......
医疗改革一直备受大家关注。自从有人抛出医疗体制改革失败的言论后,医疗卫生界、制药行业等各方人士纷纷登场,痛诉医改的种种弊端......
医疗卫生直接关系到千家万户的切身利益,是社会稳定的重要保障。不可否认,改革开放以来,我国的医疗技术、医疗水平和医疗质量都有......
美国药品质量管理由美国卫生部下属的食品药品管理总局(FDA)负责。FDA 的药品局共有工作人员1100人,是仅次于食品局的第二个大局......
卫生部于1989年5月22日至5月26日在四川成都华西医科大学药事管理培训中心举办了“新药审批研讨班”。来自全国28个省、自治区、......
《中华人民共和国药品管理法》于一九八四年九月二十日在第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上通过并颁布的。自一九八......
中华人民共和国药品管理法于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议审议通过,国家主席第十八号令公布,于19......
《药品管理法》和《新药审批办法》颁布实施后,新药审批归由卫生部统一管理,但药典品种、部颁品种、保健药品及各省、自治区、直辖......
由卫生部药政管理局主持召开的“新药审批管理研讨会”于1987年9月11日至17日在华西医科大学药事管理培训中心召开,来自国内8个省......
卫生部药品生物制品检定所受卫生部委托,于1985年4月23日～29日在烟台市召开全国新药审批、药品质量情报工作会议。参加会议的有省......
由卫生部、华西医科大学及华西医大药学院联合投资兴建的药事管理干部培训基地的中心大楼在华西医大药学院胜利竣工,1987年9月16......
在新药审批程序中首先需经省(市)卫生部门初审后将申请表和资料上报给卫生部药政局一份,给卫生部药品审评办公室(以下简称“药审办......
