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对2022年1月～6月中国出口美国的食用菌产品被通报进口拒绝和进口预警的事例进行了统计分析。通过分析被拒绝进口产品的种类、原因、......
＜正＞病理学同行评议在毒性病理学检查中具有重要地位,可以减少主观因素、确保诊断术语的准确性和一致性、提高病理学报告的质量,进而......
雷达通信一体化不仅能提高频谱的利用率,还能减少设备的体积、成本、能耗等,因此是当下非常热门的研究领域。雷达通信一体化有多种......
我们对2000至2015年美国FDA批准的新分子实体进行分析。研究聚焦解剖治疗分类系统的7类新分子实体，即用于心血管系统、呼吸系统、神......
为保障人民用药安全有效、使用方便,国家实行处方药与非处方药分类管理.非处方药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”,而评价药......
随着信息时代的不断发展，低空超低空目标渐渐占据了重要的地位，这类目标会对公共安全产生极大的影响。MIMO技术始于通信领域，由于其多......
革兰氏阴性病原体对许多抗生素具有耐药性，其不断增长的耐药性正严重危害着人类健康。一直以来，潘他米丁是一个很好的再利用药物，它可......
与革兰氏阳性菌相比,革兰氏阴性菌外膜的存在使其对抗生素的敏感性更差,与此同时抗生素的滥用和误用更加重了多药耐药阴性菌的感染......
美国FDA于2021年4月16日宣布撤销礼莱公司(Eli Lilly and Co.)的单克隆抗体(单抗)药物bamlanivimab(CAS登记号为2423943-37-5)单独......
Molecular Docking Study of the Binding Interaction of Hydroxychloroquine, Dexamethasone and Other An
<strong>Aims:</strong> The outbreak of the novel coronavirus disease 2019 (COVID-19), caused by severe acute respiratory......
Objective To provide a reference for China to use real-world evidence(RWE)in drug approval and regulatory decision-makin......
Pandemic outbreaks disrupt agricultural trade.The possible strengthening of import barriers to products from countries a......
本文通过收集近年FDA、 MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议。从检查缺陷......
美国食品药品监督管理局(FDA)2012年9月28日公布批准Humira(阿达木单抗)扩大适应证,批准其用于治疗成人患者中至重度溃疡性结肠炎......
2014年3月,FDA批准Paladin Therapeutics的抗感染药米替福新(Impavido)用于治疗热带疾病利什曼病。本病是一种由利什曼虫引起的疾......
1997年6月，FDA根据收到的大量可能与服用含麻黄碱食品补充剂有关的不良反应报告，公布了一项非强制性规定：在含有麻黄碱的食品补充剂产......
2003年3月7日，FDA发布了人们期待已久的草药和饮食补充剂GMP最新法规提案。这项547页的提案刊登在2003年3月13日的《联邦政府纪事》......
药品作为特殊的商品，其说明书具有指导患者和医生安全、有效用药的重要作用。本文简要介绍FDA和EMA药监机构对仿制药说明书的管理要......
<正> 2003年3月,FDA终于出台了人们盼望已久的“确保市售饮食补充剂不被污染、确保饮食补充剂所含成分及含量与标签一致的标准”议......
FDA于1999年12月20日公布了一项关于扩大OTC药物审评范围的法规提案,拟将在国外以OTC药物上市、而从未在美国以OTC药物上市的植物......
2003年12月30日。FDA举行记者招待会，发布了取缔麻黄补充剂的最后法规，这项被称之为最后行政步骤的新法规于2004年1月发表在《联邦政......
2003年9月10日，FDA曾发布了一则“敬告消费者”的通告，表达了FDA对用有毒的日本八角茴香(亦称日本莽草Illicium anisatum L．)代替安全......
从1906年最初的《食品和药品法》到目前FDA计划并进行的食品现代化，食品的质量安全问题在全世界范围内越来越受到重视。阐述了美国......
在美国男性中，前列腺癌是仅次于皮肤癌的第二高发癌症，常发于老年人群。美国疾控中心、美国国家卫生统计中心、美国国家癌症研究院的......
2013年12月,FDA批准葛兰素史克的umeclidinium/vilanterol混合吸入粉剂(Anoro Ellipta)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)气流受限患者的......
美国FDA官员在2011年1月13日举行的一次新闻发布会上宣布,FDA将口服复方镇痛处方药(每片、每粒胶囊或每剂口服液)中乙酰氨基酚的最......
美国FDA于2011年2月25日批准Edarbi(有效成分为azilsartan medoxomil)片剂用于成年人治疗高血压。临床研究结果显示,与其他2种获得......
2011年11月,美国FDA批准了纽约血液中心有限公司开发的脐带血源性造血祖细胞(hematopoietic progenitor cells)类产品Hemacord,用......
Stiefel公司宣布FDA已批准其0.005%卡泊三烯(calcipotriene,Sorilux)泡沫剂用于治疗18岁以上轻中度斑块状银屑病。卡泊三烯是维生......
美国FDA近日批准了抗凝血药物利伐沙班(rivaroxaban,Xarelto)用于降低非瓣膜性心房颤动患者发生中风的风险。批准基于入选14 000名......
2011年9月23日,美国FDA批准Remicade(infliximab)用于治疗6岁以上儿童对常规治疗反应不佳的中度至严重活动性溃疡性结肠炎(UC)。Re......
2011年8月3日,美国食品药品管理局(FDA)通告:孕妇在妊娠早期长期大剂量(400～800mg/d)使用抗真菌药氟康唑(商品名Diflucan,大扶康)可......
