新药审评相关论文
中药复方新药是中药新药研究和申报的主要类别。以2005—2020年申请临床试验（investigational new drug,IND）未获批准的中药复方新药......
药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物......
随着国家药品集采常态化稳步进展,仿制药质量一致性评价不断提速的大趋势下,中国新药审评从数量到质量进一步规范化纵深拓宽。2021......
史利卿简介:北京中医药大学东方医院呼吸热病科主任,主任医师、教授、博士生导师,医学博士。兼任中华中医内科学会热病专业委员会......
目的:评价硫普罗宁(Tio)治疗慢性铅、汞中毒的有效性和安全性.方法:选择慢性铅、汞中毒患者45例,随机分为:试验组30例,Tio按200mg,......
本刊讯3月4日下午,在京出席全国“两会”的数十位医药界人大代表和政协委员再次在北京国宾酒店集聚一堂,集中为现行医药产业政策把......
老骥伏枥,志在千里。这句话是“山海丹”的发明人赵国欣教授的最好写照。当中国冠心病人目光的焦点投向国
Old man stable, a lo......
金世元,男,1926年生。北京市人。1940年在北京“中药讲习所”学习,1945年在北京益成药行作原料药材批发工作,1956年调入北京市药......
李大鹏男,1974-1977年在上海医科大学药学系就读，毕业后，在浙江省中医院药物研究室进行科研工作。经20余年的潜心研究，研制出专利产品......
甘石创愈散是通过国家新药审评的国家级外伤特效药物,主要由天然麝香、乳香、血竭母石等成分组成,在阴道内溶解后具有止血、收敛......
药理/毒理评审员：责任重大rn美国食品药品管理局(FDA)是美国联邦政府的一个管理机构.在当今全球化浪潮的冲击下,FDA不再是一个仅仅......
在今年的全国“两会”上,医改及医药领域存在的问题成为代表、委员们热议的焦点.近日,记者就药品GMP认证、新药审评及药监和卫生两......
本刊讯（记者侯玉岭）3月4日下午，在京出席全国“两会”的数十位医药界人大代表和政协委员再次在北京国宾酒店集聚一堂，集中为现行医药产......
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钩端螺旋体（简称钩体）病是我国农村常见传染病之一。３０多年来，我国广泛使用钩体菌体苗预防接种，对本病的预防和控制起到积极作用。由于菌......
广西壮族自治区中成药新产品开发研讨会,于1987年6月16～19日在广西梧州市召开。会议由广西区药材公司主持。这次会议有全区生产中......
1985年11月1日起,卫生部根据《药品管理法》的有关规定,开始对全国新药实行统一审批。三年来,通过各方面的努力,在有关单位的支持......
1985年11月1日起,卫生部根据《药品管理法》的有关规定,开始对全国新药实行统一审批.三年来,通过各方面的努力及有关单位的支持,中......
新药的审评是一项技术性政策性强,又严肃细致的工作。现结合几年来我省受理新药初审的情况,提出以下若干应注意的问题。一、剂型......
本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新......
一种专治肩周炎的国家新药“往痹舒同丸”．近日在广东汕头市中药厂研制成功，并获卫生部颁发的新药证书．正式投产上市。同周炎又称“五......
由汕头市中药厂同广东省药物研究所、上海中医药大学等单位协作,经近八年系统研制而成的专治肩周炎的纯中药三类新药——“祛痹舒......
御感速袋泡剂按新药审评标准进行了质量标准的研究。鉴别项下除建立了显微方法外还建立了柴胡皂甙ａ，ｄ，连翘甙，葛根素，青蒿的薄层鉴别方法......
中药为什么在世界很多国家仍未获得合法地位正式进入市场?此话题成为参加日前在广州举行的第三届中西医结合大会各国医学界专家关......
近年来,国内有大量中药新药申请,大多集中在消化系统领域,如消化性溃疡或慢性胃炎;但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果类似。......
卫生部药品审评委员会西药分委员会于12月16日至21日召开新药审评会,对申请生产的4个二类新药和1个三类新药进行了技术审评。这五......
卫生部药品审评委员会西药分委员会于六月十五日至二十日在京召开了新药审评会,对七个申请生产的一类新药进行了技术审评。这七个......
1991年11月5～12日,中国药学会在北京举办了第二期《全国新药审批与药学新进展》研讨班。其间得到了国家医药管理局、中国科协、中......
1990年1月份 1月3日～14日 药政局组织代表团到美国光谱物理公司、太平洋伯乐公司参观考察。 1月8日～10日 中医急症科研协作会在......
各位委员,同志们: 大家好! 卫生部第二届药品审评委员会(下简称委员会)成立于1989年4月4日,到今天为止正好任期已到。各位委员都......
1989年我部共收到经省级初审,正式上报我部的中药新药113个,其中申请生产45个,申请临床的68个(包括报备案的四、五类品种)。1989年......
1985年卫生部根据《药品管理法》颁布了《新药审批办法》后,新药的审批管理进入到法制化阶段。但是在新药审评过程中,发现在药品的......
《新药审批办法》颁布、实施后,卫生部又发布了《关于新药审批管理的若干补充规定》。在此期间,卫生部药政局和卫生部药品审评办公......
近期在中药新药审评过程中,遇到一些特殊形式的外用制剂,其不同于中国药典收载的常见外用剂型,也不是正在开发的经皮给药系统的新......
依法审批新药促进新药研制开发胡棠洪（江西省药政管理局３３００４６）新药审批是一项法规性、政策性和技术性很强的工作，完整地、准确地、严格地依......
1985年7月1日，卫生部颁布实施了《新药审批办法》，使我国新药审批工作纳入了法制化管理的轨道。十年来，我市坚持依法审药，严把初审关，取......
论临床药理基地的建设与管理徐国柱（北京医科大学科研处，北京，１０００８３）为适应我国新药审评与上市再评价的需要，提高我国新药临床药理研究水平，促......
由中国药理学会毒理专业委员会主办、北京韶衍新药开发中心承办的第6届全国毒理学学术会议于1996年5月21～25日在韶山举行。来自全......
据《健康报》1996年12月25日报道，北京医科大学中国药物依赖性研究所郑继旺教授领导的课题组，经过近两年来的人群流行病学调研和动物......
