药品管理法相关论文
近年来，随着国内外放射性药品市场需求的提升，国内以注册为目的放射性药品研发开始逐渐增多，带动国内放射性药品CDMO行业发展。MAH制......
随着“互联网+”技术的不断发展，加之网络销售药品政策的放开，医药行业的销售模式也随之变化。处方药网络销售由传统线下销售转换到......
2019年颁布实施的《药品管理法》,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，推行药品上市许可持有人制度、药品追溯制度和药物警戒......
本文探讨新形势下基层药品检验机构的发展现状和面临的挑战，针对当前药品检验机构存在的突出问题，提出可行性建议，以期提高基层药品检......
目的：基于新版《中华人民共和国药品管理法》，探讨药检机构在质量体系运行方面的风险管理，为进一步加强药检机构风险控制提供参考。方......
目的 对新修订《药品管理法》文本中有关药品标准表述及条款进行梳理分析，探析药品注册标准内涵及其法律定位，以期为《药品管理法》......
2019年修订的《药品管理法》从药品质量、疗效方面对假药作了规定。该法施行后，部分省级药品监管部门就假劣药的认定出台了指导意见......
目的：为2019年新修订《药品管理法》在中药饮片方面的假劣药认定提供参考。方法：就中药饮片的假劣药情形及其适用条款进行深层解析、......
本文介绍了药品管理法修改的背景、总的考虑和工作原则,从立法考量、内涵精神、调整变化与影响及在执行中需要注意把握的问题等方......
目的 研究药品监管“四个最严”要求的提出、内涵及新时代落实相关要求应当统筹处理的问题.方法 结合新修订的《中华人民共和国药......
目的:分析新《药品管理法》施行下对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的影响.方法:以“最严......
通过比较分析2019年新修订的《药品管理法》中假药和劣药相关条款的主要变化,探讨新法中假（劣）药的内涵与界定,结合《疫苗管理法》《......
随着新的和的颁布实施,以及全国药品监督体系的建成和垂直管理,查处假劣药品力度不断加强,全国药品监督管理工作取得了显著成效,但......
新医药学的发展对医院药师提出了新的要求,药师服务职能正由以药物为中心逐步转向为患者为中心的模式,药师的社会声誉逐渐得到提高......
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是《药品管理法》的配套法规,本文论述了《药品管理法实施条例》的立法思路,并对其有关重点......
本文结合学习贯彻国家"药品管理法"的工作实际,为患者实现安全有效的药物治疗,提供最佳药学服务.实属药品采购.合理用药,促进药......
为了方便病人就医取药或针对某些药品的特殊属性,医院药房经常引用分装药品的办法,本文对分装药品的管理进行探讨,就场出现的问题,......
本文重点研究医疗机构制剂的管理和发展方向.主要介绍医疗机构制剂的意义内涵,医院制剂完的要求,医方机构制剂的发展方向及管理办......
新修订的《中华人民共和国药品管理法》确立了药物警戒制度在我国的法定地位,我国首版《药物警戒质量管理规范》(GVP)的发布也推动......
随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关......
药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版......
期刊
新通过的《药品管理法》与《刑法修正案(十一)》对销售无害违规药品行为的认定作出了新的规定,但这并没有解决问题。而理论界亦对......
药品上市许可持有人(MAH)制度是一项国际上较为完善的药品注册制度,也是2019年新修订《药品管理法》的重要制度之一,这项制度贯穿......
新通过的《药品管理法》与《刑法修正案(十一)》对销售无害违规药品行为的认定作出了新的规定,但这并没有解决问题.而理论界亦对销......
目的:为药品检验机构等相关单位落实《药品管理法》,规范高效开展假劣药认定检验提供参考.方法:通过对比研究、文献研究和政策分析......
重典能否治乱？ “《食品安全》法颁布3年以来，食品安全问题不但屡禁不止，而且愈演愈烈，现在，又扩散到药品领域，这实在是太可怕......
<正>《药品管理法》是我国药品监管领域的根本大法,是涉药法系的核心。而现行《药品管理法》对假药、劣药的定义内容等条款的"顶层......
新修订的《药品管理法》已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,将于2001年12月1日正式实施。新修订的《药......
自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套......
随着医疗制度的不断深入和医疗市场竞争日益激烈，新时期医院药房，一切以病人为中心的服务型工作赢得越来越高的呼声，医院药房传统......
处方点评作为不合理用药的一种干预方法,对提高医院用药合理性和规范用药行为有很好的促进作用.根据《中华人民共和国药品管理法》......
规定,在药品生产、经营、使用单位中必须配备执业药师,否则不允许开业.参加执业药师考试取得执业资格将会对每一位药学工作人员今......
本刊讯 根据《药品管理法》和国家药品监督管理局的要求，近日，北京市完成了北京地区药品生产企业许可证换发工作。rn自2000年8月北京......
依据《药品管理法》和我局关于换发药品生产企业许可证的通知(京药管安字[2000]第42号)，经我局对下列企业进行资料审查和现场检查，准......
通过文献调研、制度比较和讨论,梳理中国MAH制度的法规和行业现状,以及潜在的挑战和机遇,提出针对性的建议,为全面释放MAH制度红利......
目的:针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化,分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。方法:系统对比新旧《药品管......
目的:回顾21世纪以来影响较大的22次药品安全事件,采用案例分析法,分析药品犯罪中存在的法律问题,提出建议,促进《刑法》中药品犯......
随着各级药品监管机构改革逐步落地,新修订的《药品管理法》开始正式实施,武汉市市场监督管理局以新修订的《药品管理法》为武器,......
2001年2月28日，国家主席江泽民签署中华人民共和国主席令 （第45号）： rn《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九 届全国人......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局为保证药品质量,确保人体用药安全有效,新修订的于2001年12月1日起正式实施,新法对直接接触药......
根据的规定,为做好2010年版编制及其他国家药品标准的制定和修订工作,国家食品药品监督管理局决定成立第九届药典委员会.本届药典......
适逢中华人民共和国七十周年华诞即将来临之际,新修订的《药品管理法》正式颁布;国庆后两个月,即2019年12月1日,这部法律将正式施......
随着新修订《药品管理法》与《疫苗管理法》的颁布,药品风险管理,尤其是“最后一公里”临床用药的风险管理越来越受到监管部门和医......
