【摘 要】
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为了有效提高临床试验机构风险识别的能力，本机构基于本院临床试验管理系统，进一步开展了临床试验质控数字化的建设。以2016年1月至2021年2月期间质控报告为研究对象，使用自动分类工具持续优化包含数据、质量、法规依从性、安全与伦理、财务等5个大类，4个等级的质量问题标准分类，实现质控报告批量化分析与结果可视化，提升了临床试验机构质量管理效率。
【机 构】
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复旦大学附属肿瘤医院临床研究中心/复旦大学上海医学院肿瘤学系
【基金项目】
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上海申康医院发展中心管理研究项目（SKGL2001）；
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为了有效提高临床试验机构风险识别的能力，本机构基于本院临床试验管理系统，进一步开展了临床试验质控数字化的建设。以2016年1月至2021年2月期间质控报告为研究对象，使用自动分类工具持续优化包含数据、质量、法规依从性、安全与伦理、财务等5个大类，4个等级的质量问题标准分类，实现质控报告批量化分析与结果可视化，提升了临床试验机构质量管理效率。
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