【摘 要】
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目的:依托先进的临床研究管理理念，采用信息化技术手段，改变我国西北地区临床试验机构条件与水平相对落后的局面，探索解决我国临床试验发展不均衡的问题。方法:结合西安交通大学第一附属医院临床试验机构日常工作需求和管理经验，开发建立符合新时期监管要求的临床试验机构管理信息化平台（clinical trial institution management system, CTIMS）,并为西北地区临床试验机
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目：西北地区恶性肿瘤新药临床评价示范性技术平台建设（2020ZX09201020）；
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目的:依托先进的临床研究管理理念，采用信息化技术手段，改变我国西北地区临床试验机构条件与水平相对落后的局面，探索解决我国临床试验发展不均衡的问题。方法:结合西安交通大学第一附属医院临床试验机构日常工作需求和管理经验，开发建立符合新时期监管要求的临床试验机构管理信息化平台（clinical trial institution management system, CTIMS）,并为西北地区临床试验机构的临床研究能力和管理水平的提升提供解决方案。结果:西北地区临床试验机构通过临床试验机构信息化平台，可获得规范化、数字化、智能化的临床试验管理方式，使其进入临床研究的“快车道”,达到缩小与沿海发达地区临床研究机构能力差距的目的。结论:通过临床试验机构管理系统的应用，提升西北地区临床试验机构临床研究能力和管理效率及水平，改善西北地区临床试验发展相对落后的局面。
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