非临床相关论文
在吸入药物市场日益增长的情况下,应该加强吸入给药非临床试验的考察,从而为后续合理用药提供实验室数据支持。本文根据OECD和国内......
比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICHS4和ICH S3A的对应关系及差......
通过综述CDE及ICH对生物制品非临床安全性评价的指导原则的内容,比较了不同机构对生物制品非临床安全性评价要求,包括ICHS6（R1）指导......
肺吸入制剂是近年来发展较快的一种新兴剂型,因其无首过效应、可降低毒副作用等特点受到青睐。肺吸入制剂的非临床药代动力学(PK)......
在日常工作中,就常看到一些刚毕业的护理人员要求到非临床,或要求不值夜班;老护士虽然不值夜班了,又常抱怨:为护理事业工作了一辈......
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随着免疫分析日益广泛应用于以临床为主以及非临床领域的诊断工业(diagnostic industry),免疫分析向两个方向发展:一类为全自动化......
内容一 概述二 常用的生物标志物三 缩短QT间期药物风险标志物研究一、概述Electrical impulse in heart药物延长QT间期致心律失常......
会议
档案管理是GLP机构中不可或缺的工作内容，保证了GLP管理体系的有效运行。本文通过对档案管理工作的概述，期待更多的研究人员了解......
OECD GLP系列准则定义，委托方是一个实体，他委托、支持和(或)提交一个非临床的健康、环境安全研究。这个实体，可以是一个发起非临......
多次给药毒性试验是药物非临床安全性研究中最复杂、最重要的内容，是判断药物安全性的核心试验。本文对多次给药毒性试验中给药剂量......
近些年来，我国体外诊断行业发展迅速，基于膜技术的胶体金诊断试剂已被广泛用于临床和非临床领域。本文介绍了假阳性结果和假阴性结果......
本书是2008年药物非临床安全性研究学术研讨会暨专题负责人培训班论文摘要集，本次大会主要讨论了药物安全评价、重复给药毒性结果的......
单抗(MAb)产品包括用杂交瘤制备的完整免疫球蛋白、免疫交联物以及从免疫球蛋白中获得的免疫球蛋白碎片和重组蛋白。单抗类生物制......
本文概述了中药注射剂不良反应的特点及产生不良反应的原因;指出了中药注射剂开发中值得注意的立题依据、质量控制、非临床安全性......
结核性心包炎并非临床疑难疾患,但近年因结核症状趋于不典型,结核病发病率增高而人们重视程度不够,以至于临床经常误诊、延误病情.......
目的:研究影响药物非临床安全性评价的供试品问题.方法:选择国家北京药物安全性评价研究中心供试品管理部的资料为研究对象,并且结......
Maggie中心。该中心将建造于曼切斯特南部的克里斯蒂医院。与全英17个Maggie中心相同，它将为所有癌症患者提供非临床的建议与支持。......
随着生物技术药物研发的增加,具有免疫调节功能的生物技术药物在具有生育潜力人群、儿童和青少年相关疾病治疗中的应用也不断增加,......
取得成功进展的关键在于使员工有权利设计新流程,因为他们认为自己是流程的主人。在美国医院,“6西格玛”是从2002年开始广泛使用......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的......
乳腺Paget病又称湿疹样癌.1874年由英国的Paget首先报道,是一种特殊类型的乳腺癌,临床上较为少见.本病发病缓慢,病程较长,恶性程度......
患有糖尿病的李先生在服用某种中药偏方一个月后,出现身体多处发黄、乏力等症状,他赶紧到医院治疗。经检查,医生发现他的黄疸指数......
随着家庭治疗需求的增加，很多医疗设备从医院转移到了家里。美国FDA将家用医疗设备定义为用于非临床或短期医疗环境的器械，由使用者......
满足最基本需求的肺功能是早产儿存活的先决条件。早产儿肺结构和功能欠成熟，常常伴发呼吸窘迫综合征（RDS）。 除结构不成熟之外，早产儿......
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价结果是毒性实验重要指标之一,对毒性实验的结果和结论非常关键。......
神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的......
日本Chemo-Sero-Therapeutic研究所Kuzuhara等在非临床试验和期临床试验中比较了Vero细胞生产的乙型脑炎(JE)灭活疫苗和现用鼠脑JE......
毒代动力学作为药动学和毒理学的交叉学科,现已成为药物非临床研究的重要内容,是临床前研究推进至临床研究的桥梁和工具。本文综述......
非临床药代动力学的临床转化是转化医学研究的重要组成部分。以非临床药代动力学研究结果为基础,以定量药理学为视角,采用异速校正......
试验负责人是GLP试验研究的唯一控制者,并对研究的执行和最终报告负责。试验负责人除了应具备相应的学历和专业背景,相应的工作经......
ＦＤＡ实施ＧＬＰ中的问题解答（Ⅲ～Ｘ）（续本刊１９９３年第４期第２４７页）（Ｉ）设施一、通则本条款没有问题。二、动物护理设施１．ＧＬＰ要求动物护理区将干净和肮脏区域分开吗？答：不要......
<正>中药注射剂是传统中药与现代制剂技术有机结合发展起来的现代中药剂型,它与传统中药比较具有起效快、生物利用度高等特点,在临......
——含钆对比剂（GBCA）是一种注射到患者的静脉中，可以增强内脏器官、血管和组织的磁共振成像扫描质量的试剂。2017年7月28日，澳大利亚......
目的：简要介绍国内外非临床毒理学实验毒性病理学家培训的现状,有助于非临床毒理学实验毒性病理学数据的产生、解释、整合及交流。......
非克拉珠单抗联用高剂量阿糖胞苷治疗复发和难治性急性髓性白血病AVEO公司和Biodesix公司宣布开始用抗肝细胞生长因子(HGF)单抗非......
<正>非临床服务是一个有巨大需求的行业,也是一个充满挑战的朝阳行业。总部设在美国的爱玛客公司是一家拥有75年传统,目前在全球22......
介绍国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)和人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)对药物生殖毒性研究指导原则的内容,比较......
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