药包材相关论文
目的：分析2016-2020年云南省药品包装材料产品质量监督抽验情况，掌握辖区内药包材的质量状况，为未来监管工作提供参考。方法：对云南省2......
目的：介绍国家药包材标准物质的发展历程、现状，探究我国药包材标准物质的发展方向。方法：通过分析比对的方法，总结国家药包材标准物质......
目的：介绍药品上市后包装材料变更的国内外管理模式和技术要求概况，对我国相关管理制度中的薄弱点提出意见和建议，以确保药品上市后的......
开发了一种以扫描电子显微镜-能谱联用为主的药用包装材料鉴别手段.通过扫描电子显微镜-能谱联用，联合红外分光光度计和差示扫描量......
目的:对吸入用乙酰半胱氨酸溶液药包材的质量现状进行分析,为保障其质量提供更合理的依据.方法:对包装吸入用乙酰半胱氨酸溶液的玻......
期刊
简述了40年来我国关于直接接触药品的药包材行业管理法规的发展,从早期的生产许可制到2000年以后的注册审批制,直到近2年开始实施......
高职院校,是高等职业院校的简称,是我国高等教育事业中一个特别重要的形式.高职院校既注重基础性理论知识的传授,又强化学生的实际......
目的:为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考.方法:简要介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和......
本文梳理和探讨了《中国药典》以及国内外标准对包装材料气体透过量测定方法的情况.详述了两类常见的测定方法——压差法和电量分......
自2015年药品审评审批制度改革以来,原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料(以下简称“原辅包”)分阶段实现了登记备案和与制......
目的:对2017-2020年开展的4次药包材阻隔性测定能力验证项目实施情况和数据进行回顾分析,确证各实验室在药包材阻隔性测定方面存在......
通过回顾我国药包材监管的四个阶段,整理药包材政策的法规现状,探索关联审评审批政策改革的重要意义,在新的法规要求下,研究药包材......
(续第111期)307种国家基本药物中,上海企业同样没有优势,2009年金额百分比只有16.54%,但金额增长率高于上海整体的增长率,达19.10%......
目的:建立LC-MS/MS法测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中全氟辛基磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)的迁移。方法:采用Symmetry C_(18)(150 ......
目的:寻求包装材料与中药各成分相容性的规律。方法:分析中药包装材料与药物相容性的研究现状。结果与结论:加强药品内包装材料的......
参考了国外生物制药专业课程的设置情况,根据国内现阶段生物制药人才的实际需求,结合生物学科的内在特点,对生物制药专业的课程设......
<正>《药品管理法》是我国药品监管领域的根本大法,是涉药法系的核心。而现行《药品管理法》对假药、劣药的定义内容等条款的"顶层......
图书室是食药检院重要的文献信息中心,是检验和学术研究重要信息基地,也是食药检院信息化管理的重要方面。改进创新图书室管理,对......
鲁政字[2016]108号各市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:为贯彻《国务院关于取消一......
【摘 要】当前，医药包材及聚丙烯pp料注塑产品质量检测取得一定发展，但仍然存在不足，主要体现在管理制度、技术标准、设备等方面。为......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局为保证药品质量,确保人体用药安全有效,新修订的于2001年12月1日起正式实施,新法对直接接触药......
本文通过简述药包材发展现状和注册管理历史沿革，探讨《药包材生产申请技术审评资料申报要求》，从产品分类、申报条件、细节要求三个......
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)是上市药品必不可少的组成部分,其质量的优劣直接关系到药品的质量和临床用药安全.......
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)对保证药品质量和保障人体用药安全具有重要的作用,(以下简称局令第13号)规定省、......
直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)是药品不可分割的一部分,它伴随着药品生产、流通及使用的全过程,对保证药品质......
根据《中华人民共和国药品管理法》及《2013年北京市药品（药包材）抽验工作计划》，我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进......
中国药典2015年版首次收载了药包材标准,中国药典2020年版又收载了16种药包材检测方法,自此中国药典的中药包材标准体系已初步搭建......
期刊
目的:分别从低密度聚乙烯滴眼剂瓶的透湿性和透氧性两个方面考察药包材阻隔性,为今后滴眼液类药物选择药品包材的实验研究提供参考......
为坚决贯彻温家宝总理、吴仪副总理重要指示和市委、市政府领导的批示,落实国务院通知精神和国家食品药品监管局整顿和规范药品市......
作为一家提供高科技医药用包装材料专利技术服务和专业经营进口医疗器械和耗材的专业公司,沈阳美润医疗材料器械有限公司(以下简称......
一、企业简介广东雪龙药用包装材料有限公司是经国家药监局批准的广东唯一一家生产药用丁基胶塞的专业生产商。公司地处丰顺县工业......
6月25～26日，由中国食品药品检定研究院主办、黑龙江省食品药品检验所承办的首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在哈尔滨召......
本文主要介绍了我国药用PTP铝箔的发展过程,目前状况和存在的问题,以及今后的发展趋势。
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随着生活水平的提高,社会的不断进步,国家对关系到十几亿人民身体健康的药品质量加大了安全管理,综合监督,为此专门成立了国家食......
按照《药品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注......
落球冲击试验法是医药标准中规定的泡罩包装基材冲击性能的检测方法,但相关设备的供应较少,本文介绍了医药标准中的冲击性能检测方......
随着医药工业的迅猛发展,药品包装容器、材料开始成为医药产业化发展的重要组成部分,显示了巨大发展潜力和商机。中国加入W T O后,......
2007年6月13日“中意医药包装论坛”在BOLOGNAFIERE的QUINTETTO会议室举办,由意大利包装学会和中国医药包装协会(CNPPA)主办的此次......
1995年底,ISO/TC48及其SC1-5在德国法兰克福福美茵茨召开第十届年会,提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和......
药品包装是影响药品质量的一个十分重要的因素。湖北省医药管理局近日决定,将在今年内强制淘汰一批落后包装产品和包装工艺,以确......
目的建立电感耦合等离子体原子发射光谱ICP-AES法测定药包材中玻璃输液瓶的锑浸出量方法。方法样品液直接用电感耦合等离子体原子......
日前,为进一步贯彻学习《药品管理法》和国家药品监督管理局下发的《药品包装用材料、容器管理办法》,北京市药品监督管理局召开......
为切实贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,加强对药包材质量监测,保障首都人民用......
