药物安全性评价相关论文
目的:基于Meta分析方法,评价劳拉替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效,并探讨劳拉替尼致药品不良反应(ADR)的临床表现、特点、规律及转......
随着科学技术的发展,肝脏、肾脏、肺、心脏等单器官芯片模型及多器官芯片模型不断出现,但如何准确评价器官芯片的性能,推动其向药物研......
在药物非临床安全性评价良好实验室规范(GLP)体系下依据规范产生的标准操作规程(SOP),构成了GLP机构运行的基本体系架构,且在药物非临床......
目的:评价刺山柑果风湿止痛凝胶膏对SD大鼠的一般生殖毒性.方法:SD大鼠随机分为辅料对照组(辅料贴)、阳性对照组(环磷酰胺)和刺山......
目前对药物的遗传毒性评价主要遵循的指导原则有CFDA于2007年颁布的药物遗传毒性研究技术指导原则、人用药物注册技术要求国际协调......
在临床前安全性评价研究中,使用相关种属动物、足够给药频率、合适给药途径及适宜剂型都是为了实现受试物在动物体内充分暴露的目......
心电图的QT间期用来评价心室除极与负极持续时间.药物所致的QT间期延长会增加室性心律失常的风险,包括有致命风险的尖端扭转性室性......
代谢组学是研究机体代谢产物谱变化的一种新的系统方法,它可以广泛地应用于从早期发现到临床开发的新药研制全过程.体内某种生物分......
GLP行业作为近20年来发展起来的医药外包服务行业,在积极提升机构科研人员业务水平和机构管理水平的同时,想要为国内外用户提供高质......
随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)和国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALA......
药物安全性评价是指为评价药物的安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性实验。药物的安全性评价对判断一种药物能否进......
药物安全性评价是指为评价药物的安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性实验。药物的安全性评价对判断一种药物能否进......
目的:随着我国医药工业的迅猛发展,药物非临床研究工作也得到了快速发展,同时带动了实验动物和动物试验质和量的不断提高.实验动物......
在药物安全性评价中实验动物是不可或缺的试验系统,实验动物的质量和健康,直接影响实验的成败.GLP实验室条件下兽医肩负着为动物......
目的 研究探讨在药物安全性评价临床检验日常工作中,人为操作因素对酶联免疫吸附法(ELISA法)检测SD雌鼠血清激素水平的影响情况......
毒性早期预测是药物安全性评价的重要组成部分。如何快速地、早期获得药物可能的毒性反应数据,建立一种简单、可靠地毒性早期预......
本文分三个部分概要的论述了中国药物安全性评价的发展历程、GLP实验室的发展历程和药物安全性评价对动物质量的要求.第一部分为中......
药物不良反应领域涉及到药学、医学、流行病学、管理学等诸多学科.因此,不少药学及医学期刊都设有药物不良反应栏目,刊登有关药物......
目的探索对乙酰氨基酚(APAP)致肝损伤的研究现状及热点。方法以医学主题词表(Me SH)制定检索策略,检索Pub Med/MEDLINE数据库,获取......
期刊
20 0 4年 9月 13日 ,湖北省科技厅批准依托湖北省医药工业研究院有限公司成立“湖北省药物安全性评价中心”(简称中心 )。该中心由......
用实验动物进行新药安全性研究是为药物用于人体时提供某些预期可能产生的作用。在安全评价的开始阶段在人和实验动物中进行交叉......
这次会议在各位专家共同努力下,经过五天紧张的工作;即将圆满结束。我代表国家医药管理局科教司向到会的各位药学专家,特别是各位......
全世界每年用在药物上的经费是惊人的,从发表的美国资料来看,仅1974年用在药物方面的经费就达104亿美元。由于药物应用不当引起的......
云南省药物研究所始建于1956年,是一所专门从事天然药物研究开发的省级科研机构。同时又是国家认定企业技术中心;药物安全性评价中......
目的: 观察云芝多糖对慢性乙肝的疗效。方法: 采用前瞻性、随机、对照试验, 对150 例慢性乙肝分别以云芝多糖和肝 冲剂治疗3 个月, 进行疗......
Trovafloxacin是一种与氟喹诺酮类相关的氟萘酮 (fluoronaphthyridone) ,具有广谱抗菌活性 ,包括对沙眼衣原体的作用。作者设计Ⅱ期临床研究 ,对Trovafloxacin治疗无合并症沙眼衣......
加速具有我国知识产权的新药的开发,是我国加入世界贸易组织(WTO)后的必由之路。预测上市新药对人类健康危害的可能,提供新药对人......
目的分析药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。方法对我院2004-2......
传统的毒理学检验方法研究时程较长,敏感性低,且有些毒性效应未能被检出。近年来有不少文献报道用基因组学和蛋白组学方法进行药物......
博士生导师李锦博士,药理学专业,研究员,博士生导师,毒物药物研究所副所长。国家“973”项目首席专家。第四届国际胍丁胺眯唑啉系......
目的分析某院药品不良反应发生的原因及特点,为临床合理用药以及药物安全性评价提供依据,促进合理用药。方法收集该院上报279例ADR......
目的 建立国内用于药物临床前安全评价致癌性实验替代方法的C57-ras转基因小鼠模型,并通过甲基亚硝基脲(MNU)进行初步验证.方法 C5......
目的 VB-1是治疗乳腺癌的一类新药.本研究采用Beagle犬经口灌胃不同剂量的VB-1,连续给药60 d,考察毒性试验中药物全身暴露量和剂量......
目的结合多种免疫细胞功能试验,探讨人和食蟹猴外周血单核细胞免疫功能的差异,为临床前药物免疫毒性评价建立起合适的体外试验方法......
结合大鼠静脉注射左旋泮托拉唑钠1个月长期毒性试验检测中白细胞(WBC)计数及其分类数据,探讨药物安全性评价中异常数据的甄别和取......
目的 为了解毒性试验中SD大鼠组织器官自发性病变的发生情况,为药物安全性评价试验提供SD大鼠自发性病变基本资料。方法 特选取现工......
2014年1月3日讯:黑龙江中医药大学药物安全性评价中心日前通过国家食品药品监督管理总局药物GLP(Good Laboratory Practice)认证,......