药品监管相关论文
随着科学技术的发展，肝脏、肾脏、肺、心脏等单器官芯片模型及多器官芯片模型不断出现，但如何准确评价器官芯片的性能，推动其向药物研......
药品安全监管涉及公众健康安全，关系国家经济发展，且具有高度专业性，在传统的药品安全监管体系当中引入社会共治，能更好地适应药品安全......
药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。我国对药品监管工作高度重视,提出要进行科学监管、动......
随着我国药品监管机制的日益成熟，国内制药企业的质量体系建设日趋健全，但质量管理成熟度与头部跨国制药企业相比仍有差距。本研究通......
当前，药品新业态新商业模式转变和数字化、信息化发展，对药品监管流程和监管方式提出了新的要求，需要采用全生命周期管理思维和数据赋......
目的 介绍美国食品药品监督管理局（FDA）药品监管科学进展，为我国药品监管工作提供参考和借鉴。方法 通过对法规和文献进行翻译、整理......
在新冠肺炎疫情背景下，随着“互联网+医疗健康”的发展，网上购药因其方便、快捷而受到越来越多消费者的青睐。互联网经济不断发展涌......
目的：分析广东省医疗机构化学药制剂通用名称命名存在的问题，为进一步加强广东省医疗机构化学药制剂通用名称命名的规范化、科学化提......
期刊
目的：探讨高危药品安全监管运行现状及管理策略。方法：科室自2018年4月起开始在基础护理学管理方案的基础上实施高危药品分级管理制......
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目的：通过对欧美药物警戒和风险管理体系的研究分析，结合目前我国新药临床试验药物警戒发展现状，为临床试验期间药物警戒科学监管及申......
目的 分析药品上市许可持有人制度实施前后有关变更管理的法律法规变化，为我国药品上市许可持有人制度下变更控制策略提供参考建议......
N-亚硝基二甲胺（NDMA）是一种亚硝胺类致癌物，世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构发布的致癌物质清单中将其列为2A类致癌物。近年来在多......
目的 提升《药品经营质量管理规范》（GSP）检查员培训效果。方法 阐述药品GSP检查员的培训现状，分析影响培训效果的因素，并提出有针对性......
期刊
药品,是一种特殊商品。对于药品的定义,可参考《中华人民共和国药品管理法》第102条本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治......
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财政专项资金绩效评价工作,是我国各行政事业单位绩效管理工作的重要组成部分,也是党十九大建立现代化财政的基本要求,在2020年《......
目的：对中药材种植病虫害发生特点、农药残留污染现状进行综述汇总，旨在掌握中药材中农药残留情况，进而为中药材中农药监测和管理提出......
国家药品监管部门把握新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,推进药品监管体系和监管能力现代化.随着互联网高速发展和向传统......
2021年,咸阳市市场监管局以“责任落实、监督检查、风险管控、疫情防控、宣传教育”五个强化为抓手,深入实施“药品安全放心工程”......
目的 研究药品监管“四个最严”要求的提出、内涵及新时代落实相关要求应当统筹处理的问题.方法 结合新修订的《中华人民共和国药......
目的:通过梳理药品领域限制从业法律规范及执法机关在实践中对该法律制度的落实情况,分析规范特点及具体执行中存在的问题,结合实......
目的:在药品追溯法规政策框架逐渐完善的背景下,探讨区块链技术在药品追溯体系建立中的应用.方法:首先,在梳理药品追溯体系现行制......
药品上市许可持有人制度作为我国《药品管理法》修订的一大亮点,是贯穿药品安全全生命周期监管的基本制度,对我国药品管理产生基础......
目的 提高对中药和食品中非法添加染色物的监管水平.方法 从现行质量标准对染色添加物的标准要求,各国对掺假现象的监管,以及非法......
