美国食品和药物管理局相关论文
目的 利用公共数据库分析仑伐替尼导致的药品不良反应（ADR），为临床医生安全用药提供参考。方法 检索美国食品药品监督局不良事件报告......
与单独的医疗器械、药品或生物制品相比，医疗组合产品面临独特的研发、生产、临床和监管等挑战。该研究通过对组合产品相关政策文件......
目的了解地舒单抗的主要不良事件（AE）及其发生风险，为该药临床安全应用提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统数据库2010年第2季......
第一部分,讨论美国食品和药物管理局(FDA)制度的有关食品包装用胶粘剂方面的法律和规定.我们的报告的目的是引导胶粘剂领域的厂商......
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2015年10月，俄勒冈州政府起诉美国某知名膳食补充剂经销商涉嫌销售含非法添加成分的膳食补充剂。该事件暴露出美国对于膳食补充剂原......
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α-生育三烯酚（α-Tocotrienol，TCT）是通过美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）“一般公认安全”认证的神经保护作......
药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物......
目的 对美国食品和药物管理局(FDA)发布的临床试验研究者警告信进行分析,为针对研究者的临床试验监管提供参考.方法 收集2008年1月......
期刊
美国食品和药物管理局（FDA）7月表示，计划对部分移动医疗应用产品进行监管，以防部分应用对人体产生不利影响。......
2006年美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen。本文介绍了该植物药的临床研究情况,分析美国植物药的临床研究与评价策略特......
期刊
本文就2007—2011年美国FDA批准上市的复方口服避孕药的概况进行总结归纳,它们分别是由孕激素——炔诺酮、左炔诺孕酮、屈螺酮、诺......
期刊
美国是世界食品进口大国之一,每年从超过150个国家进口食品,其中约15%来自中国,种类包含海鲜、罐头蔬菜、果汁、蜂蜜和其他加工食......
目的:挖掘来曲唑相关不良反应风险信号，为该药临床安全应用提供参考。方法:利用报告比值比（n ROR）法和比例报告比值比（n PRR......
目的:挖掘洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）不良事件（AE）的风险信号，探讨LPV/r的临床安全性，为该药在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的安全应用......
Body Vision Medical是一家专注于利用增强实时成像技术开发体内导航系统用于肺癌微创诊断和治疗的医疗设备公司,其开发的肺部视觉......
美国食品和药物管理局（FDA）于2012年11月6日批准了一个用于治疗类风湿关节炎新的口服药物——JAK抑制剂tofacitinib（商品名为Xeljanz），......
当地时间10月18日，强生公司在官网发布声明称，美国食品和药物管理局在一瓶强生婴儿爽身粉内发现少量致癌物石棉，强生公司主动在美国市......
美国食品和药物管理局已批准美国一家公司开展利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性的临床试验。获准开展上述试验不仅是干细胞研究领域......
美国食品和药物管理局（FDA）已授予Albireo公司先导药物A4250治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的罕见儿科疾病资格认定。此前,A425......
<正>美国食品和药物管理局(FDA)2011年1月13日发布公告,要求制药厂限制复方制剂处方药中对乙酰氨基酚的含量,并提示公众警惕对乙酰......
临床工作中，医生对于非妊娠患者的治疗、用药往往得心应手，但是遇到妊娠患者则如履薄冰，不敢用药。其实，已经明确致畸的药物很少，大概有......
前段时间，一则题为“康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54％或引肝损伤”的新闻引起人们的关注，该新闻的源头为美国食品和药物管理局（FDA）所......
自今年2月新加坡、香港等亚洲地区出现因使用“润明”隐形眼镜洗液而导致镰刀菌角膜炎感染的病例后，近日，美国食品和药物管理局也发......
利用电能延长食品保鲜期是美国电力研究所的新技术重点研究项目,目的是在加工和包装期间用电技术消灭食品中的有害细菌,保护消费者......
美国食品和药物管理局11月19日发布新闻公报说，当肝细胞癌无法通过手术切除时，准许用药物索拉非尼治疗。索拉非尼原先用于治疗肾癌。......
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长久以来,自然医学的倡导者一直坚信,鲨鱼软骨在抗癌方面具有独特的作用,因为鲨鱼不会得癌症,但这一观点一直不为现代医学界所接受......
近日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，正在努力限制反式脂肪食物的生产及食用。反式脂肪是一种不饱和脂肪酸，是油脂在氢化加工过程中的......
美国疾病控制和预防中心日前发表声明说，该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准，可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾......
美国食品和药物管理局日前致信日本日立公司医疗器械部门在美国俄亥俄州的经销点，要求该公司对其生产的核磁共振仪的生产系统进行检......
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1997年美国食品和药物管理局（FDA）正式将光动力疗法（PDT）列入肿瘤治疗的五类基本方法（手术、放疗、化疗、PDT和生化免疫疗法），成为单列的......
美国食品和药物管理局（FDA）于7月16日批准Truvada作为首个艾滋病预防药物，以帮助高危人群预防艾滋病病毒感染。这是FDA首次批准艾滋病......
<正> 为提高生物药品审查效率,美国食品和药物管理局(FDA)宣布计划把生物药品的审批权从专管生物制剂的生物制剂评估和研究中心(CB......
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2012年10月29日,美国108年以来最具破坏力的飓风——"桑迪"袭击了美国东海岸地区,近5000万人受到灾难影响,经济损失或超过300亿美......
今年有超过8000万美国人注射了流感疫苗,为此,上千万只鸡蛋被用于疫苗的培养。流感疫苗是通过在鸡蛋中培养流感病毒来生产的。该技......
Boniva片是一种每月应用1次，用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。据悉，美国食品和药物管理局于3月19日批准了Boniva（伊班膦酸......
自己进行诊断谷平，张奇医药检测用品布满了商店的柜台，从家用胆固醇试剂到肾脏疾病诊断箱。它们正在日渐进入美国家庭。由于缩减医药......
美国食品和药物管理局批准了一项被称为“世界最快速”的过敏测试、从2018年开始，通过一个名为AbioScope的测试平台，你或许可以用一......
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非布索坦，一种非嘌呤类似物的黄嘌呤氧化酶抑制剂被欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局批准，预示着治疗痛凤的新时代来临。这种新......
近日,FDA批准了来自6个生产商的2012～2013年流感季节疫苗制剂的申请。每年,来自美国食品和药物管理局（FDA）、世界卫生组织（WHO）、疾病控......
美国食品和药物管理局（FDA）于9月4日批准博舒替尼（Bosulif）用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML），本病是常见于老年人的血液和骨髓疾病。......
近日,美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国食品和药物管理局（FDA）以及美国农业部（USDA）联合发出了食品安全警告,希望食品公司更为积极主动......
美国食品和药物管理局19目发表声明警告说，服用最高剂量的降胆固醇药物舒降之（通用名：辛伐他汀片）可能会进一步增加服用者患肌病的风险......
随着组织工程技术的发展，生物高分子材料已经日益成为世界各国竞相研究的热门课题。由乳酸自行缩聚形成的高分子材料聚乳酸（poly lac......
<正> 美国食品和药物管理局前些时候公布的一份研究报告显示,利用克隆动物及其后代生产的奶制品和肉制品,安全性与普通的同类食品......
