生物制品相关论文
世界卫生组织(WHO)癌症研究机构(IARC)2020年研究数据显示,中国宫颈癌新发病例达11万人,死亡病例约6万人,人乳头瘤病毒感染为诱发癌前......
[ 目的] 探讨调控工作室温度及检测时间对血细胞分析仪质量控制效果.[ 方法] 对在各种条件保存的乙二胺四乙酸K2 抗凝的同一份静脉血用Coulter......
<正>世界卫生组织合作中心(World Health Organization Collaborating Centre,WHO CC)是由世界卫生组织总干事指定的一个技术机构,作为......
期刊
基于全球出现的一系列创新型生物制品注册分类与产品实际用途不匹配的问题,如预防用单克隆抗体和治疗用疫苗,本文对国内外生物制品的......
大多数生物制品不会成为完全致癌物,但可以通过其药理学放大作用、免疫调节等成为肿瘤促长剂。在国际人用药品注册技术协调会(ICH)S1A......
近年来,我国经济高速发展,科学技术不断创新,各个领域的新产品不断涌入人们的生活。随着人们生活水平的提高,对健康也提出了更高的......
本文阐述了《中国药典》2020年版新增通则“生物制品病毒安全性控制”的原则和框架起草考量以及该通则的作用、地位和意义。......
本文对《中国药典》2020年版三部通则3601进行解读,主要对该通则的主要特点、内容以及质量控制指标等进行阐述,为通则的实施提供参考......
《中国药典》2020年版新增通则免疫化学法。为更好地理解通则,本文从通则的新增背景、起草过程、国内外药典比较、通则内容解读以及......
期刊
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制备,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂[1]。从......
目的 探索并分析美国生物制品注册早期相关知识产权制度.方法 通过查阅国内外文献,回顾美国《生物制品价格竞争与创新法案》颁布的......
目的 对蔗糖中颗粒杂质进行提取制备并进行体外补体激活研究.方法 超滤法提取制备蔗糖中的颗粒杂质并对其进行粒子表征;以巨噬细胞......
目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求.国家也制定了一系列积极措施促进生物......
随着科学技术的发展,真空冻干技术在医药、生物制品、活性物质领域得到了广泛应用.生物技术的发展为生物制药产业带来了新的发展机......
近年来,政府对禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫情的免疫情况越来越重视,促使动物疫苗等生物制品逐渐由“低价”向......
禽流感病毒(AIV)存在着广泛的抗原漂移和抗原转变现象,其中以血凝素(HA)基因的突变率最高,历史上所有的高致病性禽流感均是由H5和H......
在日常畜禽免疫预防工作中,广大农民和养殖户应该积累一些生物制品分类及如何正确使用的常识,这对养好畜禽有非常大的帮助。......
生物技术产业是全方位、多层次、高投入、高回报、高科技的朝阳产业.她对药业、医疗、农业、林业、轻工业等相关行业的高速发展,起......
本研究建立了针对细胞培养中支原体PcR检测的方法,并将其应用到细胞液和细胞培养用血清等样品的支原体检测中,为培养细胞、动物疫苗......
鉴于兽用生物制品的生物安全对动物、人类健康以及社会生活具有重要的影响,但目前兽用生物制品规模生产环境中的生物安全控制上尚缺......
愈来愈多的生物制品(如单克隆抗体)被成功地用于治疗各种人类疾病,如肿瘤,自身免疫疾病等。比起小分子药物,生物制品具有高选择性、低脱......
药品数据保护制度最早由美国在《药品价格竞争与专利期补偿法》(Hatch-Waxman)法案中提出,随后欧盟、日本等国进行效仿响应,最终引入......
本文使用文献分析、制度分析、法条梳理及数据统计等方法,首先对上市许可人制度进行概述,并在综合我国目前生物制品市场现状以及学术......
会议
研究针对组织工程皮肤产品细胞一般安全性、特殊安全性及生物学有效性等建立了较为全面的质量检验方法,可初步保障现阶段对组织工程......
随着计划免疫和扩大免疫的推广,本市近年来接种各种预防用生物制品的人数不断增加,2003年已达到418万人次,预防接种安全不可忽视。200......
目的:了解武汉地区人呼吸道合胞病毒(RSV)的遗传变异和分子流行病学特征。方法:使用不同的特异性引物对武汉地区2006年初9株RSV分离......
目的:在CHO细胞中表达水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE)。方法:将VZV的gE编码基因克隆到哺乳动物细胞表达质粒PSGHV0中,使之在CHO细......
疟疾是全世界对人类健康威胁最严重的三大传染病之一。危胁着全球40%人口的生命安全,给处于疫区的发展中国家造成巨大的经济损失。疟......
流行性脑脊髓膜炎是一种全球性呼吸道传染病,用安全有效的疫苗免疫接种是主要的预防措施。本文主要对脑膜炎球菌结合疫苗的偶联方法......
目的:对吸附全细胞百白破联合疫苗(wDTP)的安全性进行正确评价。方法:对3月龄以上的适龄健康儿童进行疫苗接种后反应观察的临床研究,......
生物制品数据保护是为了保护原研商的利益,激励其积极性,进而促使其增加新生物制品研发投入。我国生物制品产业以“模仿创新”为主,起......
目的:建立一种检测猪细小病毒(PPV)的荧光定量PCR方法,并应用于病毒去除工艺验证,评价在血液制品生产过程中辛酸沉淀及纳米膜过滤......
本文通过观察游离多糖含量和结合物分子大小,对A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗液体和冻干两种剂型的稳定性等进行研究.......
目的:比较培养法与DNA荧光染色法及联合方案检测支原体的效果,制定出稳定、准确而可靠的支原体检测方案.方法:本文通过用四种方案......
目的:对二军大和万兴公司研制的重组(酵母)恶性疟疾疫苗抗原PfCP-2及其制剂的全面质检分析.方法:按我所和申报公司共同拟定的《重......
应用热乙醇法分离FIV沉淀中白蛋白成功,该方法适用于压滤工艺和离心工艺获得的蛋白沉淀的回收.该方法蛋白回收率高、操作空间小、......
预防性生物制品事业历时八十多年,形成了独立的具有自主知识产权的产业体系.本文研究预防性生物制品市场的认识特点以及市场建设.......