药品管理局相关论文
近期以来,中国大陆药用胶囊铬超标事件闹得沸沸扬扬,也引起了国际社会的关注。据报道,美国FDA(食品和药品管理局)相关负责人格洛里亚日......
美国牛奶监管堪比药品美国的食品、药品、医疗仪器等均由“食品和药品管理局”(FDA)统一监督,每类产品都有具体的法律规定。单就奶......
以著名“笑星”作为代言人的一种保健品——“蚁力神”——的广告,眼下正在许多电视台热播,其极力营造的一种神秘语境,也颇惹人遐想。......
莫西沙星主要治疗急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性恶化和社区获得性肺炎,以及轻中度盆腔炎症性疾病等。欧洲药品管理局的人用药......
近期欧洲药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停抗糖尿病药罗格列酮及其复方制剂的上市许可。自罗格列酮2000年在欧洲首次被批准上市以来,......
2007年11月16日,欧州药品管理局(EMEA)发布信息,建议其成员国暂停所有含卡立普多(carisoprodol)药品的上市许可。......
鉴于英国药品不良反应报告系统所得到的数据以及医学文献所发表的信息,欧洲药品管理局药物警戒工作组(PhVWP)对抗精神病药品引起静脉......
2011年6月23日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布信息称,EMA完成了对尼美舒利的评估,评估结论认为尼美舒利药物治疗急性疼痛......
2010年10月22日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息,称其人用药品委员会(CHMP)得出结论,四类贝特类药品:苯扎贝特(bezafibrate,商品名Bezalip,......
2010年是新药发展黯淡的一年。欧洲药品管理局(EMA)公布的数据显示,2010年人用药品的批准数量大幅下降,截至2010年10月,只有38项正面建......
非布索坦,一种非嘌呤类似物的黄嘌呤氧化酶抑制剂被欧洲药品管理局和美国食品和药物管理局批准,预示着治疗痛凤的新时代来临。这种新......
近日,欧洲药品管理局EMA和欧洲药品与毒品成瘾监测中心(European Monitoring Centre for Drugsand Drug Addiction,EMCDDA)签订了一项......
针对欧洲药品监管系统内部专家以及委员会成员,一项新政策得到了欧洲药品管理局(EMA)管理委员会的通过,并且征近日进行了公布。这一新......
今年7月,欧盟将正式迎来药物警戒立法,这意味着欧盟委员会与欧洲各国在药物警戒改革上即将发生一次巨变。同时,这也是欧洲药品管理局(E......
日前,罗氏(Roche)制药的RoACTEMRA获得欧洲药品管理局(EMA)批准,将用于治疗一种罕见的青少年自发性多关节炎(PJIA),此关节炎多发于两岁及......
辉瑞日前宣布,由于欧洲人用药品委员会(CHMP)认为其新药XELJANZ 的风险收益不容乐观,并有诸多严重副作用,故该药未能获得欧洲药品管理局......
今日,世界卫生组织(WHO)联合欧洲药品管理局等机构签订一项新的协议,呼吁各部门及药厂对一些药品的申报、质量、审核数据进行共享。WHO......
日前,世界上第一个疟疾疫苗获得欧洲监管机构批准,该机构认为该疫苗安全有效,并推荐在蚊虫疾病传播高风险的非洲地区用于婴幼儿注射。......
近日,欧洲药品管理局(EMA)公布了HPV疫苗安全性审查通告,旨在关注少见的疫苗副作用事件。在此次复审中,欧洲药品管理局将核实HPV疫苗副......
慢性丙型肝炎是肝炎C病毒引起的一种传染性疾病,主要累及肝脏。直接抗病毒作用药物是治疗慢性丙型肝炎的重要药物,可不用干扰素,耐受......
"2011年7月1日起我国施行的《药品不良反应报告和监测管理办法》首次引入了重点监测的概念,研究欧盟补充监测制度对完善我国重点监......
近日,欧洲药品管理局(EMA)出台了一个新的制度--优先药物制度(Priority Medicine,简写为PRIME),旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA......
2011年10月13日国家中医药管理局于文明副局长会见了来访的欧洲药品管理局草药药品委员会主席维纳·克诺斯博士一行。双方在热......
恶性血液病严重威胁着人类的健康和生命,美国食品及药品管理局提出,对肿瘤的治疗必须从提高存活率和改善生活质量两方面来评价。本......
2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avagli......
记者2011年9月上旬从国家药品不良反应监测中心了解到,日前欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布信息称,EMA完成了对尼美舒利的......
因为非甾体抗炎药罗美昔布(lumiracoxib,Prexige)的严重肝损害反应,英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可,欧盟其他一些国家也......
2008年2月14日,欧洲药品管理局(EMEA)发布信息,建议在诺华制药有限公司生产的乙肝治疗药替比夫定(telbivudine,商品名:Sebivo/素比伏)的说明......
针对目前人类感染甲型H1N1流感病毒可能的发展趋势,欧洲药品管理局(EMEA)2009年5月8日发布了抗流感病毒药奥司他韦和扎那米韦的用药指......
2009年6月29日,欧洲药品管理局(EMEA)宣布正在分析最近发表的四项注册研究。这些研究于2009年6月26日在《糖尿病学》(Diabetologia)杂志......
2008年11月27日,欧洲药品管理局(EMEA)发布信息,称已结束对老年痴呆症患者服用传统抗精神病药的安全性评估。EMEA人用药品委员会(CHMP)得......
欧洲药品管理局(EMA)已结束了对世界卫生组织规定的第3阶梯(WHO level Ⅲ scale)E1服阿片类控释止痛药的评估工作。该局人用药品委员会......
2010年4月22日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,其人用药品委员会已对丁苯羟酸的风险/效益进行了评估,并建议撤销含丁苯羟酸药品的销售许......
鉴于一篇医学文献所公布的信息,欧洲药品管理局药物警戒工作组(PhVWP)对有关醋酸环丙孕酮(CPA)和脑膜瘤之间可能存在因果关系的有效证据......
欧洲药品管理局(EMA)采取了一组旨在最大限度减小含钆造影剂引起肾源性系统纤维化(NSF)风险的建议。含钆造影剂用于磁共振成像造影。管......