新分子实体相关论文
2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准50个新分子实体药物（NMEs），包括36个新药上市申请和14个生物制剂上市许可申请。对FDA网站发布......
2010年下半年,全球共首次批准了10个新分子实体和2个新生物制剂(表1),其中包括2个心血管系统疾病治疗新药、2个抗感染新药、2个精......
2008年,全球共首次批准了26个新分子实体和4个新生物制剂,另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间,就这些新药情况分别作一简......
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年5月,美国、欧盟和日本共批准30个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获......
2018年12月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2016年7月,FDA批出2个新分子实体药品(表1),为治疗干眼症药物Xiidra(lifitegrast)和治疗2型糖尿病药物Adlyxin(利西那肽)。1 Xiidr......
据相关资料统计,2011年美国FDA共批准35个新药上市,其中生物技术类药物10个(以“*”表示),其余为新分子实体,而按疗效可分为6类:抗......
2020年9月,FDA批出2个新分子实体(表1),为放射性诊断剂Detectnet(64Cu dotatate)和治疗特定非小细胞肺癌药品Gavreto(pralsetinib)......
2006年全球批准上市的药物新制剂呈现如下特点：采用先进释药技术将新分子实体（new molecular entities，NME）药物推上市场，如雷诺嗪缓释......
2013年3月，FDA批出2个新分子实体药品（表1），分别是治疗多发性硬化症药品Tecfidera（富马酸二甲酯）和治疗2型糖尿病药品Invokana（卡格列净）。......
2013年5月，FDA批出4个新分子实体药品（表1），分别是治疗慢性阻塞性肺病药品Breo Ellipta（糠酸氟替卡松＋三氟甲磺酸维兰特罗）、治疗前列腺癌......
2016年5月,FDA批出2个新生物制品和2个新分子实体药品,分别为治疗膀胱癌药物Tecentriq（atezolizumab）、治疗多发性硬化症药物Zinbryt......
2018年4月，FDA批出1个新分子实体和1个新生物制品，为治疗慢性血小板减少症药品TavMisse和治疗遗传性佝偻病药物Crysvita。5月，批出3个......
总结2009年美国FDA批准的17种新分子实体。方法：依据美国FDA官方网站公布的17种新分子实体的临床研究资料,分别对其专利名、通用名......
2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方7个,生物制品许可证申请（BLA）3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批......
过去的一年是新药创制贫乏的一年,根据FDA公布的药品注册数据显示,2007年通过该机构批准上市的新分子实体（new molecular entities,......
2008年上半年，全球共首次批准了9个新分子实体和2个新生物制剂，另外还批准了2个重要新疫苗。本文按获批时间，分别介绍如下。......
2017年6月,FDA批出2个新分子实体药品（表1）,为新型抗生素Baxdela（德拉沙星）和抗凝血新药Bevyxxa（贝曲西班）。1 delafloxacin（德拉沙星）Baxd......
2013年10月，FDA批出3个新分子实体药品（表1），为治疗肺动脉高压药品Adempas（fiociguat）和Opsumit（macitentan）以及放射性诊断剂Vizamyl[氟（^1......
2017年上半年,FDA批准了23个新药,其中新分子实体16种新生物制品7种。神经系统、肿瘤和皮肤病治疗药物获批数量位居前三位。本系列......
<正>2016年12月,FDA批出3个新分子实体药品(表1),为治疗湿疹新药Eucrisa(crisaborole)、治疗卵巢癌新药Rubraca(rucaparib)和治疗......
2016年2月，FDA批出1个新分子实体药品，为UCB公司的治疗癫痫药物Bfiviact（布瓦西坦）。Briviact被批准作为一款辅助治疗药物用于16岁及以......
2012年末两周新药突击审批使2012年FDA批准的新药数达到了39个，几乎比两年前翻了1倍，是1996年以来的年度之最（1996年获准的新分子实体......
2014年4月，FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体药品（表1），分别为治疗2型糖尿病药物Tanzeum（阿必鲁肽）、治疗癌症药物Cyramza（雷莫芦单抗......
2016年9月，FDA批出1个新分子实体药品，为Sarepta公司治疗杜氏肌营养不良症药物Exondys 51（eteplirsen）。......
2016年6月,FDA批出2个新分子实体药品（表1）,为罕见神经内分泌瘤影像诊断剂Netspot（镓68 dotatate）和治疗丙肝药物Epclusa（索非布韦＋velpa......
2018 年10 月,FDA 批出5 个新分子实体和1 个新生物制品(表1),为治疗痤疮药品Seysara(sarecycline)、新型抗生素Nuzyra(omadacycli......
2018年9月,FDA批出2个新分子实体和4个新生物制品,为治疗白血病药物Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)、治疗偏头痛药物Ajovy(......
2014年1月，FDA批出2个新分子实体药品（表1），为治疗糖尿病药品Farxiga（达格列净）和治疗睡醒障碍药品Hetlioz（他司美琼）。......
2018年1月,FDA批出1个新分子实体药品（表1）,为Advanced Accelerator Applications公司（诺华子公司）的治疗肿瘤药品Lutathera（lutetium L......
2013年1月，FDA批出2个新分子实体药品（表1），分别是治疗2型糖尿病药品Nesina（阿格列汀）和治疗罕见胆固醇疾病药品Kynamro（米泊美生钠）。......
2014年3月，FDA批出3个新分子实体药品（表1），为β-淀粉样蛋白PET扫描造影剂Neuraceq、治疗利什曼原虫病药品Impavido（米替福新）和治疗银屑......
2013年12月，FDA批出2个新分子实体药品（表1），分别是治疗丙肝药品Sovaldi（索非布韦）和治疗慢性阻塞性肺病药品Anoro Ellipta（芜地溴铵/维兰......
2017年1月，FDA批出1个新分子实体药品，为Synergy Pharma的治疗成年人慢性特发性便秘（chronic idiopathic constipation，CIC）新药Trulanc......
2017年8月，FDA批出4个新分子实体药品和1个新生物制品（表1），为治疗白血病药品Idhifa（enasidenib）、治疗丙肝药品Mavyret（glecaprevir+pibr......
<正>2018年6月,FDA批出5个新分子实体,为新型抗寄生虫药moxidectin(莫西克汀)、新型抗生素Zemdri(plazomicin)、治疗严重癫痫药品E......
本刊2018年第7期上介绍了2017年12月FDA批准的6个新分子实体药物中的3个，分别为治疗糖尿病药物Ozempic（semaglutide）、抗感染药物Xepi......
2017年11月，FDA批准2个新分子实体药品和3个新生物制品，为治疗青光眼药品Vyzulta（latanoprostene bunod）、抗病毒感染药品Prevymis（lete......
2016年美国FDA共批准了22种新药,其中新分子实体15种,新生物制品7种,新药批准数量较前两年有明显下降。但本年度的获批新药包含了8......
期刊
