批准上市相关论文
目的 分析新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)检测试剂在我国批准上市情况,为2019-nCoV疫情防控、诊断试剂研发等提......
期刊
2019年12月,新型冠状病毒肺炎在我国暴发,病情快速、准确诊断成为控制疫情关键的一环.为了解国内新型冠状病毒检测试剂批准上市情......
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保健食品市场鱼目混珠现象亟待清理，各类食品打着“保健食品”的幌子夸大其保健功效，有的甚至与已经批准上市的药品重名，产品名称更是......
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项,9项产品多为监测预警类产品,从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。1. Kardia......
世界上最薄的支架有多薄呢?只有60um。近日,超薄药物洗脱支架Orsiro终于获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式于美国上市。Or......
奥氮平作为第二代抗精神病药物,1997年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,1999年在我国上市,因疗效显著,目前广泛用于精神科......
最近，美国先锋种子公司低调宣布，该公司名叫Plenish的转基因大豆，已于2012年正式批准上市销售。孟山都公司等其他公司的类似产品预计......
1956年，研究人员由印度尼西亚土壤中得到的东方链霉素菌中分离获得一种物质，它后来由美国Lilly公司开发成产品，同年获得FDA（美国食品药......
<正> 1 利培酮口内分散片 此为新一代抗精神病药物利培酮(Risperidone)的口服速溶新制剂(商品名:Risperdal Quicklet),置舌上不需......
制药公司来说，当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段，如果一切数据比较令人满意，适应症又很明确，那么离最后的成功——批准上市进而获......
医疗器械作为近代科学技术的产品已经广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但......
医疗机构制剂曾在一定时期内是临床用药的一个补充,它在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题.尤其是一些特色......
上个世纪后半叶，有两种抗精神病药物的发现对精神病治疗学的发展起着里程碑作用。一种药物是20世纪50年代初在法国发现的“氯丙嗪”......
近年来，国外鱼类疫苗发展十分迅速，已批准上市的龟类疫苗有近30种。国内草鱼免疫防疫技术研究始于上世纪60年代，1969年珠江水产研究所......
噻唑烷二酮类(Thiazolidinediones,TZD)药物是一类新型的口服胰岛素增敏药.曲格列酮(Troglitazone)属第一代,1996年经美国FAD批准......
美国FDA于2006年1月26日批准上市的苹果酸舒尼替尼（sunitinib，商品名Sutent），是一种专门抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子化合物，由Pfize......
毗利霉素（Pirlimycin）是由美国普强公司首先研制成功的半合成林可胺类抗生素,该药是林可霉素衍生物,于1993年在美国获得批准上市。目......
非布索坦（febuxostat，1），化学名为2-[3-氰基-4-（2-甲基丙氧基）苯基]-4-甲基-5-噻唑甲酸，是日本Teijin公司研发的新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶......
酒石酸拉索昔芬（lasofoxifenetartrate，1），化学名为（5R，6S）-5,6，7，8-四氢-6-苯基-5-[4-[2-（1-吡咯烷基）乙氧基]苯基]-2-萘酚（2S，3S）-酒石酸盐，是美......
中国是乙型肝炎高发国家，全国乙型肝炎病毒（HBV）携带者约1．3亿，慢性肝炎患者约有2300万。国内外普遍认为，HBV在体内长期复制是肝炎活动，并......
长期困扰我国养猪业发展的三大疫病之一——猪圆环病毒，从今有了克星!我国首创的“猪圆环病毒疫苗”，已经在洛阳普莱柯生物工程有限......
爱“淘”人士注意了，大医院里也有“宝”。这些宝贝往往包装简单、价格便宜，疗效却是超级棒。说起来，它的规范名字应该叫内部制剂。 ......
近日，国家药典委员会在京召开媒体通气会，介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。据悉，2020年版药典收载品种将适......
药品是特殊商品,它的安全有效关系到人的生命和健康,新药的研究开发是一项复杂的系统过程,涉及众多学科的基础理论和最新技术,需要......
盐酸帕诺洛司琼是一种高效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。帕诺洛司琼是FDA批准的第四个用于治疗化疗药物引起的急性恶心与呕吐的5-......
当前，公众对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作较为关注，为介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识，解答公众关心的问题，卫生部组织专家制定......
酒石酸瓦尼克林（varenicline tartrate）的片剂以商品名单替克斯（Chantix）由辉瑞公司研发申报，2006年5月11日经FDA批准上市。由于美国吸......
<正>醋酸亮丙瑞林(LE)是一种促性腺激素释放增效剂,可刺激垂体分泌促性腺激素,诱发生殖器官生成类固醇。长期使用会抑制促性腺激素......
2006年全球批准上市的药物新制剂呈现如下特点：采用先进释药技术将新分子实体（new molecular entities，NME）药物推上市场，如雷诺嗪缓释......
转基因现状 自1994年第一例转基因产品（番茄）在美国批准上市以来，消费者对转基因产品安全的话题关注度日益提高，因此，已有包括欧盟国......
为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅近日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学......
过去的一年是新药创制贫乏的一年,根据FDA公布的药品注册数据显示,2007年通过该机构批准上市的新分子实体（new molecular entities,......
来氟米特（1eflunomide，LEF）是一种合成的异嗯唑类化合物，具有免疫抑制及抗增殖作用，是美国食品及药物管理局于1998年批准上市的新型免疫......
从1981年第一个口服有效的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）卡托普利被批准应用以来，ACEI发展很快，现已被批准上市的ACEI至少有17种。目前......
加强医疗器械不良事件监测，依法对已批准上市的医疗器械进行安全性监测，是有效减少同类不良事件的重复发生，保障公众用械安全的重要手......
齐考诺肽(ziconotide，Prialt)系非阿片样镇痛药，为N型钙通道阻滞剂，其作用机制是通过靶向阻断传输疼痛信号神经中的N型钙通道来发挥作......
1月20日，Annals of Internal Medicine杂志发表的一篇文章报告了3例患者在服用泰利霉素（ketek）后出现严重肝毒性。美国FDA药品监督网......
Temsirolimus（Torisel）2007年5月获美国FDA批准上市。Temsirolimus为mTOR（哺乳动物的雷帕霉素作用靶点）抑制剂类药物，它是此类药物中首......
格列酮类（glitazones）又称噻唑烷二酮类（thiazo—lidinediones，TZD），作为胰岛素增敏剂广泛用于2型糖尿病的治疗。最早研发的品种环格列酮......
许多人都以为新药是从总结旧药不足之处(如不良反应多，疗效欠佳)以后，经过实验、研究而开发出来的。总的来说，新药必须证明其安全性和......
他汀类药物又称HMG-CoA还原酶抑制剂。首个品种洛伐他汀（lovastatin）于1987年9月1日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。......
