美国FDA发布泰利霉素片的公众健康忠告

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1月20日,Annals of Internal Medicine杂志发表的一篇文章报告了3例患者在服用泰利霉素(ketek)后出现严重肝毒性。美国FDA药品监督网已收到了这些病例的报告。泰利霉素在包括欧洲和日本在内的很多国家都已上市。但目前依靠自动报告系统,如药品监督程序,很难确定严格不良事件的发生频率,FDA将继续致力于评估泰利霉素的肝不良反应问题,以决定是否有必要修改说明书或采用其他行动,并正在对包括泰利霉素在内的已批准上市的抗生素的肝不良反应报告的发生频率进行研究。

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