不良事件监测相关论文
医疗器械不良事件监测是全球公认的对上市后医疗器械进行安全性监测的主要手段，是开展医疗器械全生命周期风险管理、确保公众用械安......
该研究通过对镇江市83家Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的不良事件监测和再评价工作进行问卷调查,分析目前存在的问题,并从医疗器械上市......
期刊
目的 为完善国家医疗器械不良事件监测系统提供参考.方法 提取2013年至2021年《国家医疗器械不良事件监测年度报告》相关数据,分析......
目的 分析不良事件监测在呼吸机临床使用安全管理中的作用.方法 以2016年1月—2021年7月实施不良事件监测,依据安全管理的具体实施......
目的:为实时准确、客观便捷地监测非计划拔管事件,基于医院信息系统数据,研发自动提取信息的住院患者非计划拔管自动监测系统,以实......
植入式心脏起搏器作为植入于体内的电子治疗仪器，通过发放电脉冲或电击心脏达到治疗目的。50年来，其制造技术和工艺快速发展，功能日趋......
植入式心脏起搏器作为植入于体内的电子治疗仪器，通过发放电脉冲或电击心脏达到治疗目的。50年来，其制造技术和工艺快速发展，功能日趋......
目的:探讨不良事件监测在呼吸机质量与风险控制中的应用,为提高呼吸机使用质量降低临床使用风险管理工作提供参考.方法对我院2013......
医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是......
本文通过分析基层医疗机构医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，对医疗机构进行医疗器械不良事件监测和风险管理提出具体建议，以促......
本文通过对医疗器械不良事件监测与风险管理的相关概念的回顾，阐明进行医疗器械不良事件监测与风险管理的必要性与目前存在的问题，并......
为最大限度地控制医疗器械的潜在风险，把上市后医疗器械不良事件监测作为监督管理的重要内容是十分必要的，是保证医疗器械使用安全有......
通过对本地区医疗机构高风险医疗器械监测情况的分析，了解目前高风险医疗器械不良事件监测工作存在的问题，分析原因并探讨医疗机构如......
本文针对基层医疗器械不良事件监测工作处于起步阶段，面临有关法律法规不完善，认识不到位，专业知识欠缺，工作进展不平衡等现实问题，结合......
聊城市高度重视医疗器械不良事件监测报告工作，按照“围绕一个目标，注重两个借鉴，建立三个体系，实现四个结合”体系建设基本思路，把医疗......
医疗器械是用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段和有力武器，它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。本......
本文概括介绍医疗器械不良事件监测及风险管理的概念、医疗器械不良事件产生的原因，简述了医疗器械不良事件监测及风险管理的具体内......
本文简述了医疗器械不良事件监测工作的重要意义，提出了：建立健全监测机构，完善医疗器械不良事件监测网络；加强监测信息收集，提高报告数......
医疗器械不良事件监测与医院管理是医疗机构近几年出现的新的管理工作，也是确保医疗卫生工作顺利开展的重要手段。基于此，本文讨论了......
随着现代科学技术的进步与发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗方面发挥着越来越重要的作用，但大量的医疗器械不良事件给使用者带来的危......
通过认识医疗器械不良事件产生的原因，对医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使......
本文探讨基层医院在高风险医疗器械使用质量管理、监督管理存在的问题及对策作一粗浅的分析。就不良事件监测、上报的重要性必要性......
随着医疗诊治技术的不断提高，医疗机构使用的医疗器械品种也越来越多，如何开展对医院使用医疗器械的风险管理，尤其是对高风险、植入性......
目的: 初步探讨医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用。方法: 分析医疗器械不良事件监测、医疗器械上市后风险管理概念，建立医......
本文通过对发生于广东省中医院珠海医院的体外循环管道事件进行剖析，阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状，探讨我国实施医......
为更好地开展医疗器械不良事件监测及风险管理工作，保证人民群众的用械安全，基层单位应及时发现可疑医疗器械不良事件，对存在安全隐患......
医疗器械不良事件是指上市后产品，在使用过程中发生的或可能发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，医疗器械不良事件监测工作......
医疗器械同药品一样具有“两重性”，在治病的同时也可能致病，随着公众对生命健康的关注程度的增加，对医疗器械的安全性、有效性提出了......
近年来，随着眼科显微技术的发展和超声乳化白内障摘除人工晶体植入的广泛应用，使许多白内障患者视力得到了恢复。人工晶状体种类的拓......
运用文献收集、系统分析的方法，研究医疗器械不良事件监测对上市前行政审批的作用和作用机理，旨在明确加强医疗器械不良事件监测的重......
目的: 对2007年三类医疗器械数据库进行回顾分析。
方法: 利用EPIDATA3.0报告软件和Execl表格处理软件对数据进行统计分析。
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目的探讨如何有效控制医疗器械潜在使用风险,保障公众用械安全。方法对某医院2014年至2019年主动上报的医疗器械不良事件数量、质......
通过投诉举报反映医疗器械不良事件的情况，分析其在医疗器械风险管理中的效力和意义，旨在促进我国医疗器械不良事件监测工作的开......
简要介绍了医院医疗设备的特点，从医疗设备的规划与计划、论证与评价、购置与招标、安装与验收、保养与维修、应用安全与质量控......
目的 对近二十年婴儿辐射保暖台有关研究文献进行共词分析,形成可视化图谱,分析研究热点和挖掘风险点,促进医疗器械不良事件监测工......
医疗器械是用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段和有力武器，但它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。......
目的对医疗器械不良事件监测培训需求进行研究,分析目前医疗器械不良事件监测培训工作的薄弱环节,探讨更加高效的培训方式与方法,......
在医院的正常运行当中,医疗器械发挥着非常重要的作用。目前在一些医院中常常会出现由于医疗器械引发的安全事故,带来一些不良社会......
本文通过正确认识和理解对医疗器械不良事件监测工作的重要意义,分析和评价了我国医疗器械不良事件监测工作的现状和不足,从加强法......
医疗器械在使用期间发生故障会直接影响医疗工作的实施效果,因此,对医疗器械进行安全管理显得异常关键。围绕医疗器械不良事件监测......
国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的最终目的是保障广大人民群众的身......
进步有两个层面,一个是客观上的,科技的不断进步,带动了医疗设备的全面发展。例如：跟随科技的发展,血液透析水处理设备从机械控制发......
为学习贯彻国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,提高上海市医疗机构......
医疗器械全生命周期监督管理应包含研发﹑生产﹑准入﹑经营﹑使用﹑再评价等环环相扣,而"不良事件监测与再评价"由于各方在理解上的偏颇,一直......
宫内节育器（IUD）作为一种广泛使用和政府建议的长效避孕措施，经济、安全、可逆，为我国广大育龄妇女所接受。在国家人口和计划生育委员......
2009—12—11，美国疾病控制预防中心（CDC）网站公布了新一期甲流疫苗不良事件监测情况周报。以下为本期周报的摘要。......
期刊
该文从医疗器械不良事件的定义及对其管理的要求出发，分析医院医疗器械不良事件管理的现状和不足，提出医院三级制安全管理模式，即院级......
