Ⅲ期临床试验相关论文
目的 评价一款国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A, C, Y and W135 meningococcal polysaccharide conjugate vaccine, M......
目的评价一种国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV-ACYW135)应用于适龄儿童的安全性。方法采用随机、盲法、同类疫苗对照的非......
目的:进一步观察国产安吖啶的疗效及不良反应。方法:用国产安吖啶联合化疗方案治疗急性白血病初、复治病例291例。结果和结论:总完全......
在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行性探索性试验;先行......
目的评价一种国产23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)在≥2岁人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照、非劣效Ⅲ期临床......
背景既往发表的SOLO2/ENGOT-Ov21试验的第一部分研究结果表明,作为BRCA1或BRCA2(BRCA1/2)突变铂敏感型的高级别浆液性或子宫内膜样......
西格列他钠(Chiglitazar,CGZ)是新型过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,在针对2型糖尿病(T2DM)患者的前期探索性临床研究......
FDA肺一过敏药顾问委员会(PADAC)近日建议FDA批准诺华公司的每日1次支气管扩张剂QAB-149(indacaterol maleate)用于长期维持治疗慢性阻......
此项Ⅲ期临床试验旨在评价初治进展期慢性淋巴细胞性白血病(CLL)采用环磷酰胺联合克拉屈滨(cladribine)或氟达拉滨(fludarabine)的......
美国国立癌症研究所 (NCI)联合西尔药厂和辉瑞公司一起研究COX 2抑制剂塞来克西 (celecoxib ,Celebrex)在预防结肠中新的散发性的腺瘤性息肉发生的作用 ,这......
为进行Ⅲ期临床试验提供依据,研究了三苯氧胺在未接受过化疗的晚期或复发子宫内膜癌的疗效。GOG自1987年10月~1991年6月对73例晚期......
国产胺苯吖啶引起腹痛3例谭次娥(中国人民解放军总医院药材处北京100853)胺苯吖啶(Amsacrine,-AMSA)是抗肿瘤新药,国外用于治疗急性白血病。我国军事医学科学院......
罗氏化学品有限公司研制的蛋白酶抑制剂Ro一月一8959在美国已开始进入血期临床试验,并宣布一项国际性研究将在2个月后开始实施。在......
FDA批准治疗早产儿呼吸窘迫综合征新药lucinactant气管内用药。此药为合成的肽类表面活性剂,可迅速改善肺顺应性,安全性和有效性已......
最近公布的一项研究结果显示,与单用辛伐他汀治疗相比,依泽替米贝/辛伐他汀联合治疗可以进一步降低LDL-C及CRP水平。
A recently ......
目的:了解中药葛根的酒精提取物葛根素治疗血液高粘滞综合征,改善微循环的药理机制。方法:以血液高粘滞综合症病人做为研究对象,随机分......
新药开发过程是一个非常复杂的过程。现代药物的开发是大军团作战,需要众多不同领域学科的专家(如生理学家、生物化学家、分子生物......
此项大规模的非随机、标签公开Ⅲ期临床试验对多靶点激酶抑制剂sorafenib的安全性和有效性进行了评价。参与该临床试验的男性和女......
印度轮状病毒开发计划(RVDP)组织者近期公布了一种天然重组的口服轮状病毒活疫苗———116E(ORV116E)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验阳性结果,......
阿仑膦酸(alendronic acid)为第3代双膦酸盐,是新型高效的骨吸收抑制药,用于治疗代谢性骨病,特别是骨质疏松症。 选择绝经后骨质疏松妇......
布迈·施贵宝公司因其核苷类似物产品地丹诺辛 (didanosine ,Videx)引发 4起胰腺炎而致死病例 ,已决定对该药标签作补充。公司称 ,在评估地丹诺辛......
罗氏公司 (Roche)和葛兰素史克公司 (Glaxo SmithKline)公司研制的高效二膦酸类药依班膦酸盐(ibandronate)已有迹像表明 ,可能在 2 0 0 3年 ,将成为骨质疏松症 (OP)市......
Nabriva公司宣布开始第2项lefamulin治疗成年中度社区获得性肺炎患者的Ⅲ期临床试验。FDA给予此研究快通道评审认可。体外药效试验......
赛诺菲公司的下属公司Genzyme近日宣布,Genzyme公司和拜耳公司共同开发的人源单克隆抗体alemtuzumab的一项名为CARE-MSⅡ的Ⅲ期临......
Biogen Idec公司近日公布了其多发性硬化症(MS)治疗药物富马酸二甲酯(代号:BG-12)的Ⅲ期临床试验阳性结果。BG-12是唯一通过激活Nr......
罗氏药厂宣布其依米珠单抗(emicizumab)治疗有凝血因子Ⅷ(FⅧ)抑制剂的A型血友病患者的Ⅲ期临床试验达到主终点,用药组一段时间内......
Medicines和Alnylam制药公司宣布其降胆固醇药物英克利西朗(inclisiran)支持新药申请的Ⅲ期临床试验计划与FDA达成协议,公司已收到......
近日,索元生物宣布美国食品药品管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)......
急性心肌梗死及梗死后心力衰竭的主要病理生理基础是收缩性心肌组织的丢失,而干细胞治疗有望直接解决该核心机制。早期临床研究表......
罗氏公司宣布单抗药奥克珠单抗(ocrelizumab)治疗原发性多发性硬化的Ⅲ期临床试验显示阳性结果。该药是新开发的人源化单克隆抗体,......
目的:CATAPULTⅠ研究是顺铂联合Tirapazamine治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验,其目的是了解Tirapazamine和顺铂在治疗中的疗效和安全性。病例资料和方法:将初治非小......
随着冠心病心绞痛的发病率日益升高,目前有关冠心病心绞痛的中药临床试验越来越多。结合目前国内中药新药Ⅱ、Ⅲ期冠心病心绞痛临......
最近刊登了有关贝泛单抗 (bevacizumab ,Avastin)和注射用奥沙利铂 (oxaliplatin ,Eloxatin)用于治疗结肠直肠癌的两项研究结果。......
ImCloneSystems/MerckKGaA/布迈 施贵宝公司联合开发的表皮生长因子受体 (EGFR)靶向单克隆抗体西妥昔单抗 (cetuximab ,Erbitux)......
最近举行的美国临床肿瘤学会ASCO会议再次提出了靶向治疗 ,并提出了联合用药和应用多靶向药物的概念 ,这会比前几代药物更有效 ,产......
宫颈癌疫苗的成功开发是医学上的一个重大进步,但它目前并不能对宫颈癌起到完全的预防作用用疫苗来预防癌症的确是一个新奇的想法......
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1.8临床试验研究①心力衰竭恶化:Ⅲ期临床试验,纳入4 133例心力衰竭恶化的患者,除标准治疗外,随机分配,口服托伐普坦30 mg,qd(n=2 ......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已形成世界大流行,对人类的生命健康造成严重威胁。为应对这场全球公共卫生危机,疫苗的研究开发、接种......