安全性监测相关论文
目的评价真实世界中儿童应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记式临床安全性监测方法,在全国59家......
随着计算机网络的迅猛发展,手机、笔记本电脑等无线上网设备已经成为人们生活中不可或缺的工具。人们利用无线网络传输数据、阅览......
目的:了解新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗相关不良事件的发生情况和特点,为预防接种和科学研究提供参考.方法:调取2020年1月1日 ......
为评估现有灭菌工艺对真空包装酱卤肉蛋制品中微生物的杀灭效果以及保存温度对产品保质期的影响,分四个季度抽取浙江五芳斋实业股份......
1研究背景通过全面梳理世界卫生组织、美国及欧盟药物上市后安全性监测相关法律法规、技术规范和指南,对比我国中药上市后安全性监......
目的分析检验检疫部门对出入境生物制品病毒安全性管理需要关注的几个方面。方法通过分析生物制品病毒安全性控制的迫切性和我国生......
疫苗预防接种是最经济、最有效的传染病干预措施。国家免疫规划是疫苗重大公共卫生价值得以实现的最佳方式,也是卫生服务公平性的重......
目的 分析世界卫生组织讨论能否将曲马多列入国际管制的技术报告,了解药品上市后监测数据所发挥的作用.方法 通过检索美国FDA和世......
"卡佩拉"卫星星座(Capella)是美国卡佩拉空间公司(Capella Space)发展的由36颗合成孔径雷达(SAR)微卫星组成、运行在低轨12个轨道......
介绍上海世博会世博轴膜屋面索膜结构施工过程安全性监测方面的研究,包括膜屋面中桅杆水平索索力以及边桅杆背索索力在张拉过程和......
张俊华,研究员,博士生导师,天津中医药大学循证医学中心主任、中医药研究院副院长、科研处处长。从事循证中医药方法研究和实践。......
开展药品不良反应(ADR)报告和监测工作是药物警戒的重要任务之一。ADR报告和监测是药品上市后进行长期安全性监测的主要和有效手段,是......
药监部门:致死因用药过量时间过长2011年2月18日。国家食品药品监督管理局新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允......
目的引导和推进药械安全性监测工作健康、良性、快速发展。方法调研我市药械安全性监测工作现状以及各项工作制度,分析和探讨存在......
目的:通过分析放置宫内节育器(intrauterinedevice,IUD)后患者服用宫血宁胶囊的不良事件观察结果,对宫血宁胶囊减少术后出血的安全性进......
目的通过分析药物流产后患者服用宫血宁胶囊的不良事件观察结果,对宫血宁胶囊减少术后出血的安全性进行评价.方法收集2007年1月至200......
加强医疗器械不良事件监测,依法对已批准上市的医疗器械进行安全性监测,是有效减少同类不良事件的重复发生,保障公众用械安全的重要手......
我院把包括药品的院内流通环节以及不良反应监测共同纳入医院药品安全性检测工作之中,建立了行之有效的药品安全性监测管理制度和体......
药物警戒在原有不良反应报告监测体系基础上拓展了其关注的范围和功能,要充分实现这些功能,需要对原有不良反应报告监测体系进行扩充......
1临床资料病例1,女,45岁。既往青霉素慢性过敏史。有流行性感冒病毒裂解疫苗接种史。2009年10月29日上午9:00,在我院预防保健科知情......
药械安全性监测关系到人民群众的生命安全,是基层食药监系统非常重要的一项工作,本文通过检索近三年来蓬莱市药品不良反应和医疗器......
2012年2月19日,“中药注射剂上市后临床安全性监测”专家会在京举行,同时宣告参麦注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注......
目的:了解湖北省药品医疗器械安全性监测哨点医院的工作现状,摸清影响监测工作的问题所在。方法:采用问卷调查的方式,收集哨点医院......
随着公众用药安全意识的普遍提升,有关药物不良反应(ADR)的问题日益凸显;客观认识、分析和评价药物的安全性问题,不仅可以提高治疗效......
避孕药具在中国计划生育工作中具有举足轻重的作用,其安全性关系到使用者的健康权益而受到中国政府的高度重视,其安全性监测研究内容......
摘 要 目的:了解华泾镇2011-2012年预防接种后不良反应发生情况。方法:根据WHO对AEFI的定义与分类,收集华泾镇2011-2012年AEFI监测和......
鱼腥草为三白草科蕺菜属植物蕺菜(Houuuynia-cordate Thunb.)的全草,因其茎叶搓碎后有鱼腥味,故名鱼腥草.现在研究表明,全草含挥发油......
<正>肺炎球菌感染以老年人及婴幼儿最为严重,是脑膜炎、中耳炎、肺炎、菌血症等疾病的主要病因。肺炎球菌性疾病是发展中国家的重......
中药注射剂是近几年中药新药研发的热点之一,但其临床发生的严重不良反应引起了全社会的广泛关注,对其开展上市后安全性监测具有紧迫......
由于儿童脏器功能发育尚不完善,儿科药物临床试验开展困难及儿童用药信息、药物剂型剂量缺乏等原因,使儿童面临着比成人更大的用药......
讨论加强上市后药品安全性监测的重要性和必要性,介绍一些国家在药品上市后安全性监测方面的做法和经验,分析我国在药品上市后安全......
目的:建立以研究护士为主体的医院中药注射剂上市后安全性监测"三位一体"模式。方法:以研究护士为主采集科研数据,完成CRF表(A表)......
将条形码引入中药注射剂安全性监测,对于保质保量完成监测任务,节省监测成本均具有重要意义。该文从条形码系统的组成、条形码扫描......
为保障中药注射剂医院集中监测的质量,以"十一五"国家重大新药创制"科技重大专项"和国家中医药管理局中医药行业科研专项等中药注......
类风湿性关节炎是一种慢性疾病,类风湿性关节炎患者在治疗该疾病过程中往往需要长期用药、联合用药。同时,因药物剂量、剂型、用药......
药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测,是指ADR的发现、报告、评价和控制的过程。药品生产企业最了解药品的质量研究、生产工......
为保证中药注射剂安全性监测数据的真实准确,基于临床研究过程的质控和管理构建了中药注射剂安全性监测质量控制指标,包括监测中心......
自1998年3月在美国批准上市以来.西地那非(sildenafil)作为第一个用于临床治疗男性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的口服药,已在......
2009年甲型H1N1流感病毒暴发流行以来,各国均开展了甲型H1N1流感疫苗免疫接种工作。本文通过探讨美国政府针对免疫接种后疫苗安全......
确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特......
目前,我国的药品安全仍处于风险高发期。由于医药政策的新旧交替,容易引发药品安全链条的脱节;历史遗留的药品安全问题,并没有完全......