跟踪审查相关论文
成立于2020年12月1日的北京市医学伦理审查互认联盟,可使成员单位遵循统一的工作规则、审查内容、审查标准、文本格式、审查频次和......
医院伦理审查在近年有了较大发展,但仍是伦理工作的薄弱环节.本研究从医院伦理委员会的性质和作用入手,探讨在医院伦理审查实践中......
随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节......
期刊
国家鼓励新药创制的政策及新药研发全球化不仅促进了I期临床试验的发展,更对药物临床试验质量及伦理审查提出更高要求.通过对某医......
对南京市三甲医院伦理委员会跟踪审查制度执行情况进行调查,结果显示,大部分医院都已建立了跟踪审查制度,但存在跟踪审查工作还不......
目的：阐述各类跟踪审查的操作程序和审查要点.方法：介绍伦理审查中各类跟踪审查〈复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事......
伦理跟踪审查是保护临床试验受试者权益的重要手段,我国现阶段伦理跟踪审查仍然存在法律效能低、无标准操作指南、培训不到位、监......
人类辅助生殖技术给无数不育夫妇带来新希望,也引发一系列伦理和社会问题。自2001年原卫生部要求开展人类辅助生殖技术的医疗机构......
目的规范医学伦理委员会能力建设,以提高临床科研项目伦理审查质量,更好地保护受试者权益。方法查阅国内外有关临床科研项目伦理审......
伦理审查委员会对研究项目的跟踪审查是保障受试者权益的核心手段。通过对国内外跟踪审查相关法规的梳理,界定了跟踪审查的概念,探......
随着医学技术的发展,涉及人的临床科研数目也随之增加,如何保护好受试者的权益已成为临床科研管理中的关键,临床科研伦理审查的作......
建立规范的临床试验伦理审查机制是搞好临床试验的伦理审查、保障各种临床试验安全顺利的客观要求。依据多年从事临床试验伦理审查......
新技术、新项目是把双刃剑,必须受到伦理的制约、约束与引导,才能趋利避害,发挥正能量。从社会适应性、医学适应性、资质条件、风......
伦理跟踪审查工作是保护人体受试者权益的核心环节。本研究运用戴明环(又称PDCA)循环法,根据现状,分析原因,制定和实施干预措施,进......
为了研究和确认某三甲医院方案违背报告的实际成效,讨论挖掘存在的不足,探索后续深化改革方向,收集了2019年某伦理委员会接收审查......
伦理跟踪审查是医院临床试验伦理审查的重要组成部分,就保护受试者权益而言,跟踪审查发挥着与初始审查同等重要的作用。然而,我国......
伦理委员会的跟踪审查的难点有：研究者对跟踪审查的配合度低;跟踪审查标准难以统一。针对以上问题,在跟踪审查过程中伦理委员会应主......
药物临床试验中,伦理委员会的作用多体现在初始审查,在跟踪审查中,一般根据主要研究者申请来安排审查,较为被动。本文根据相关法律......
伦理委员会对药物临床试验的跟踪审查是保障药物临床试验质量,保护受试者权益的核心手段。通过对伦理审查中跟踪审查的含义、类别......
医院伦理委员会在我国实践多年，职能逐步完善，在改善医患关系、保障受试者利益、促进生物医学研究健康发展中发挥了重要的作用。但目......
伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查，还包括研究开始以后的跟踪审查，包括复审、修正案审查、年度／定期跟踪审......
为了保护受试者的合法权益，药物临床试验的伦理审查必须规范化进行。通过走访哈尔滨医科大学附属医院伦理委员会了解到，伦理审查程序......
药物认知增强分为传统、胆碱酯酶抑制剂和新型认知增强药物。赞成使用认知增强药物观点的评析内容包括权力与自由、自主性、目的论......
伦理审查委员会跟踪审查制度在我国研究起步较晚,是现有伦理审查机制中的薄弱环节。从伦理审查委员会跟踪审查的产生与发展入手,探......
