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为了保护受试者的合法权益，药物临床试验的伦理审查必须规范化进行。通过走访哈尔滨医科大学附属医院伦理委员会了解到，伦理审查程序缺乏相对完整性，特别是跟踪审查程序还在完善过程中，没有形成统一具体的操作规程。对此，结合我国实际情况，借鉴国外先进经验，提出构建药物临床试验跟踪审查程序的建议。
药物临床试验伦理审查的跟踪审查程序研究
【摘 要】
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为了保护受试者的合法权益，药物临床试验的伦理审查必须规范化进行。通过走访哈尔滨医科大学附属医院伦理委员会了解到，伦理审查程序缺乏相对完整性，特别是跟踪审查程序还在完善
【机 构】
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哈尔滨医科大学人文社会科学学院
【出 处】
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医学与哲学(A)
【发表日期】
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2012年8期
【基金项目】
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黑龙江省教育厅课题“人体实验伦理审查程序正当化问题研究”,项目编号:11552166
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