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伦理委员会的跟踪审查的难点有：研究者对跟踪审查的配合度低;跟踪审查标准难以统一。针对以上问题,在跟踪审查过程中伦理委员会应主动监管审查过程,提升审查的内在质量。伦理委员会秘书则应发挥如下作用：推动建立主动监管的伦理审查制度;发挥提醒功能,完善伦理审查信息管理;发挥预审功能,提升跟踪审查质量;发挥审查效能,积极沟通反馈;探索跟踪审查新模式。