临床研究伦理审查工作中的跟踪审查

来源 :药品评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kl7aa
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:阐述各类跟踪审查的操作程序和审查要点.方法:介绍伦理审查中各类跟踪审查〈复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查)的定义、需要递交的文件、操作程序与审查要点.结果和结论:伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查,还包括研究开始以后的跟踪审查.只有重视对临床研究全过程的伦理审查,才能把对受试者的保护落到实处.
其他文献
【摘要】儿童哲学”这一概念,人们可能不易接受。但事实上,儿童确有自己的哲学。儿童哲学是如何形成的呢?儿童与儿童哲学又有何种关系呢?本文将从儿童哲学的起源及形成探讨儿童与儿童哲学的关系,进而提出能够提高儿童哲学思维的方法。  【关键词】儿童 儿童哲学 哲学思维  一、儿童哲学  儿童哲学”这一概念,人们可能不易接受。但事实上,儿童确有自己的哲学,,当我们承认哲学不仅存于社会历史的运动中,而且还存于人
初中思想政治课程对于未成年的健康成长有着不可忽视的作用,印象中政治课堂往往是无趣的,乏味的,学生对其充满了抵触情绪,再加之是开卷考试,学生便不再学习政治,认为只要带上课本抄就可以了。久而久之,政治课越来越难上。  要解决这样的问题,首先得解决学生的观念问题,从心理上是让学生接受政治。两千多年前的大教育家孔子说过,“知之者不如好之者,好之者不如乐之者”,因此要从学生的兴趣出发,教师也要寓教于乐,引导
【 摘 要 】感恩是美德,是中华民族的优良传统。对于一个人来说,只有懂得感恩的人,才能承担起对父母、对自己、对他人、对社会的责任。让幼儿学会感恩对其一生的发展很重要。通过多年的实践.本文总结出对幼儿进行感恩教育的有益经验,使幼儿学会感恩,学会奉献,学会回报,学会责任。  【 关键词 】幼儿 感恩 感恩教育  感恩是美德,是中华民族的优良传统。古人说得好:“滴水之恩,当涌泉相报。”施恩的人,未必图报
【摘要】随着教育体制的不断深化,素质教育对高中思想政治课教学提出更高的要求,越来越注重学生积极性、主动性和创造性的培养。漫画在这一方面发挥了及其重要的作用,高中思想政治课教学利用好漫画这一特殊的辅助方式,同时关注运用漫画时应注意的方面,将会提高教学效率与质量。  【关键字】漫画 漫画教学 高中思想政治  一、漫画教学概述  漫画是用来描绘生活或时事的图画,一般是白描,也会有彩绘,用夸张、变形、比拟
【 摘 要 】公司指不同利益主体为了实现某种共同目的及从事共同事业而依《公司法》成立的企业法人。企业则是对公司的另一种称谓。企业既以营利为目的,一旦成立,就面临市场的竞争压力。有竞争就会有风险。  【 关键词 】供电企业;经营风险;风险管控;报装接电  电力企业不仅具有公司的一般特性,更具有社会公益性。电力企业的健康有序发展,对全社会经济腾飞具有巨大的能动作用。新世纪,电力企业的发展机遇与挑战并存
多媒体教学手段是当今历史教学改革的重要课题。随着现代教育技术水平的不断更新与提高,越来越多的现代化媒体介入课堂教学。笔者使用多年,对在历史中的运用多媒体教学略有所得,现结合近年来的教学实践,试就有关问题谈谈一己之见。  一、运用多媒体辅助教学的必要性  首先、运用现代教育技术是教育改革和发展的要求。  《历史课程标准》也指出“信息技术和网络技术的发展,为历史学习提供了更加方便、快捷和丰富的信息”,
近年,中国糖尿病患病率迅猛增长,然而患者血糖控制情况并不容乐观。中华医学会糖尿病分会对全国29个省市50家医院5961例病程1年以上的2型糖尿病患者进行调查,新近调查结果显
【摘要】随着我国教育不断的改革,高等学校对于校卫队的管理越来越完善,校卫队员整体的组织纪律观念、业务素质和政治思想素质都有很大的提高。重视高校校卫队管理的工作,维护高校安全。本文主要探讨了新时期下高校校卫队的管理和建设。  【关键词】新时期高校校卫队 管理 实践探讨  0.引言  高校建立校卫队希望可以保护学校的安全和维护学校的稳定,在高校中校卫队占据非常重要的地位,属于一支专职的保卫队伍。高校校
【摘要】随着信息技术手段的不断进步,各种教学模式也随之产生,近年来,翻转课堂教学模式的提出及在各学科领域的应用也在不断的探索。本文主要通过了解、分析翻转课堂教学模式的特点和高中信息技术课程教学的现状、存在的问题,找出翻转课堂促进高中信息技术转型的内容与途径,从而提高高中信息技术课程质量,促进学科发展。  【关键词】翻转课堂 高中信息技术 教学转型  一、引言  新课程改革对课堂教学提出了新的要求,
虽然糖尿病的管理是多方面的,但合理有效的血糖控制是减少糖尿病血管并发症的重要措施之一。血糖控制情况一般以糖化血红蛋白(HbA1c)作为金标准,但它反映的是近2~3个月的平均血糖