等效性试验相关论文
阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种慢性病，其患病率高、并发症多、潜在危害大。流行病学研究显示，OSA与多种心血管疾病的发生发展密切相关......
背景 既往研究表明重组人促红素注射液（rHuEPO）治疗慢性肾脏病（CKD）患者肾性贫血的给药频率不影响治疗效果，每周单次给药与分次给药疗效......
背景既往研究表明重组人促红素注射液（rHuEPO）治疗慢性肾脏病（CKD）患者肾性贫血的给药频率不影响治疗效果，每周单次给药与分次给药疗效......
非劣效性和等效性试验是临床试验中常见的两种类型，通常用于对照组为阳性对照的情形，这两种类型的研究在样本量估算时需要考虑非劣效......
目的 观察银杏叶片联合氨氯地平治疗高血压伴高血脂的疗效.方法 50例高血压伴高血脂患者依据不同给药方法分别为两组,试验组26例采......
确定合适的样本量是临床试验研究设计的关键步骤,而未报告样本量估计或估计不合理在目前发表的针灸临床试验中仍是一个比较突出的......
目的:研究建立同时测定大鼠血浆中三叶青藤叶配方颗粒5个效应组分的UPLC-MS定量分析方法,比较配方颗粒与汤剂在大鼠体内的药动学特......
该研究对市售不同品牌的产品含量、含量均匀度、溶出度、相关物质、残留溶剂、粘度、澄清度、颜色、水分、pH、高聚物、沉降速率、......
脑得生片(丸)为传统中药制剂,收载于《中国药典》2005年版一部,由三七、川芎、红花、葛根、山楂五味中药组成,具有活血化瘀,通经活......
国家鼓励新药创制的政策及新药研发全球化不仅促进了I期临床试验的发展,更对药物临床试验质量及伦理审查提出更高要求.通过对某医......
[导读]非劣效性和等效性随机对照试验的应用日益广泛,为医疗卫生干预提供了重要的证据.对其结果的准确评价有赖于充分、准确的报告......
本文通过高效液相测定定血浆中格列吡嗪的浓度,对格列吡嗪口崩片的人体生物相对生物利用度和生物等效性进行研究。方法：采用VP-ODSC......
目的与方法 根据交叉配对设计两组例数相等的特点，提出一种能用原始数据，直接进行生物利用度对数值等效性检验的简捷计算法。结果与......
目的：两组平行阳性对照的等效性试验中时常会遇到两总体均数之差不为0（δ≠0）的情形,而目前的样本含量估计公式并未很好考虑不同δ时......
国家鼓励新药创制的政策及新药研发全球化不仅促进了Ⅰ期临床试验的发展,更对药物临床试验质量及伦理审查提出更高要求。通过对某......
目的评价当前中医药非劣效/等效性随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索中医药研究中采用非劣效/等效性试验设计的RCT报告......
目的 评价牛黄降压片治疗原发性高血压病 (肝火亢盛证 )的有效性和安全性 ,并与阳性对照药牛黄降压丸作等效性分析。 方法 选择......
根据新药临床研究的要求和特点 ,提出临床非劣性及等效性试验例数估计的简算法和查表法 ,并探讨确定等效标准 (δ)的几种方法 ,可......
临床试验中所需病例数应符合统计学要求,以确保对所提出的问题给予可靠的回答。样本的大小通常以试验的主要指标来确定,同时应考虑......
等效界值的确定是等效性试验设计中最为困难的部分,其确定方法必须保证试验措施相对于安慰剂的有效性,并且必须在分析既往研究的基......
背景国际多中心临床试验为全球多个区域的多个中心按照同一临床试验方案同时开展的临床试验,其可以减少重复试验、缩短区域间药物......
研究背景和目的临床等效性试验(clinical equivalence trials)系针对临床疗效指标而进行的等效性评价试验,其学术思想源于生物等效......
目的与方法根据交叉配对设计两组例数相等的特点 ,提出一种能用原始数据 ,直接进行生物利用度对数值等效性检验的简捷计算法。结果......
