质量源于设计相关论文
围绕中药产业发展与质量提升战略，破解“卡脖子”困局，要重视中医药新工科工程科技创新。在科技创新体系生态化和产业革命背景下，超大......
目的：为确保葡萄籽提取物（GSE）的安全性和有效性，基于中医药保健品进出口商会和美国药典USP43标准，对GSE的提取工艺进行优化。方法：以原......
目的：基于质量源于设计（QbD）理念，采用多指标综合评分法优选护肝解酒合剂的提取工艺，提高工艺过程的质量控制水平。方法：以3’-羟基葛根......
原料药是药物的活性成分，原料药工艺开发是贯穿小试、中试、工艺验证直至工业化生产的关键桥梁。质量源于设计（QbD）是一种基于对目标......
质量源于设计在制剂的设计过程中发挥到关键性的作用，使得最终的制剂产品安全有效，质量可控。本文以国内28篇文献为依据，对质量源于设......
目的 基于质量源于设计理念（quality by design, QbD）建立制川乌的超高效液相色谱（ultra high performance liquid chromatography, U......
目的：优化泽红胶囊中泽泻提取工艺。方法：基于质量源于设计（QbD）理念，以干膏得率、23-乙酰泽泻醇B为泽泻提取过程中的关键质量属性（CQAs），......
基于质量源于设计的理念，采用流变仪建立测定曲安奈德注射液黏度的方法。根据Central Composite Design响应面设计原理（CCD-RSM），采用2......
目的 采用网络药理学方法探讨栀子豉汤治疗失眠的作用机制；基于质量源于设计（quality by design,QbD）理念，构建并验证栀子豉汤提取工艺......
近年来基因疗法进入快速发展阶段，越来越多的产品进入临床研究阶段或获批上市，适应证涉及遗传病、恶性肿瘤、心血管疾病、感染性疾病......
目的 基于质量源于设计（qualitybydesign，QbD）理念优化制备葛根总黄酮-甘草酸纳米粉体（Puerariatotalflavonoids-glycyrrhizicacidnano......
目的：基于质量源于设计（QbD）理念和信息熵理论对枸杞子抗氧化功能性提取物（AOE）的制备工艺进行优化。方法：以提取物体外清除2，2’-联氮-二......
基于质量源于设计理念及对研发产品剂型特点和工艺的理解,设计并优化维生素E咀嚼片处方。通过对物料特性的分析并确定影响咀嚼片的......
目的 基于质量源于设计(QbD)理念对滋肾通关胶囊的醇提工艺进行优化,提升提取工艺过程的质量控制水平.方法 以溶剂倍数、浸泡时间......
质量源于设计(QbD)作为先进的质量控制理念,逐渐被应用于制药领域,在中药制剂工艺中也有较大的研究空间.应用QbD理念要深入辨识中......
目的 基于质量源于设计理念,优化经典名方桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的提取工艺.方法 以出膏率及芍药苷、阿魏酸、羟......
目的:基于利伐沙班片的原研处方,对其工艺参数进行优化.方法:对利伐沙班片的关键质量因素进行风险评估,以流化床制粒时物料温度、......
目的 基于质量源于设计(QbD)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价.方法 以干浸膏粉为主药,选取......
中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素.研究中药复方制剂生产工艺的......
目的:基于质量源于设计(QbD)理念对祛斑颗粒成型工艺进行研究.方法:以祛斑方提取膏为模型,根据保健食品法规要求和祛斑方特点制定......
替加环素是一种对抗超级细菌的特效药，它被赋予了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道审批，批准于2005年6月17日。替加环素最常见的......
中药高剪切湿法制粒(HSWG)过程机制复杂、影响因素多.为总结不同物料在HSWG过程的可制造性,该文构建了由11种物料组成的小型物料库......
为推动中药传承创新发展,加快具有临床价值的中药新药上市,促进产业高质量发展,本文结合如何构建符合中药特点的技术标准体系,对做......
目的 基于质量源于设计(QbD)理念开发一种用于3D打印技术的半固体材料,满足儿童咀嚼制剂的批量生产和医院个性化调配的需求.方法 ......
“质量源于设计”的思维方式有助于提高药效,并将污染几率降到最低--在有缺陷的药品包装上浪费任何时间和资源都是不明智的。患者......
该文基于质量源于设计理念,建立一种中药生产过程前馈控制方法,以减少原料质量波动对产品质量的影响。以丹红注射液的醇沉工艺为例......
目的基于质量源于设计(QbD)的理念与方法,优化布洛芬双释双层片的处方及工艺参数。方法在风险评估的基础上结合单因素考察结果和鱼......
在成果导向教育（Outcome Based Education，OBE）理念的指导下，结合药剂学学科特点，将质量源于设计（Quality by Design，QbD）理念引入“药剂学......
美国FDA对小分子化学仿制药的审评标准已很成熟,但对复杂药物及其仿制药的审评标准及评价方法仍在不断发展。针对此类药物,FDA已发......
目的基于质量源于设计(QbD)理念优化抗骨增生片喷雾干燥工艺并建立浸膏粉物理指纹图谱对其进行质量控制。方法采用响应曲面法以得......
目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念设计优化缬沙坦双层片的制备工艺,并考察体外释放行为.方法 运用鱼骨分析法结......
摘 要：为了解决盐酸萘甲唑啉现有合成工艺落后、质量控制标准低等问题，对盐酸萘甲唑啉合成工艺进行了研究。以ICH Q11对化学药品研发......
目的:建立獐牙菜苦苷提取工艺,以獐牙菜苦苷为原料,制备獐牙菜苦苷片。方法:确定药材来源,从药材中提取獐牙菜苦苷的方法主要通过......
上市经典名方产品的二次开发,是对已上市中成药围绕药品质量与临床用药存在问题进行深入研究的过程,从而达到以高品质传承中成药的......
目的基于质量源于设计(Qb D)理念优化穿心莲内酯(And)固体脂质纳米粒(And-SLNs)。方法采用热熔乳化-高压均质法制备And-SLNs。以An......
目的:基于质量源于设计(QbD)理念设计和开发重楼总皂苷固体脂质纳米粒。方法:根据重楼总皂苷固体脂质纳米粒剂型及给药特点确立了......
原研药品的质量属性检索与处方工艺剖析是仿制制剂研究流程的起步和深入开发的前提.在仿制药立项前期,应在一致性评价背景下进行大......
目的:基于质量源于设计(QbD)理念对肺复方颗粒醇提工艺进行研究与优化.方法:以固体物质提取量、重楼总皂苷提取量为关键质量属性(C......
目的 运用质量源于设计理念开发优化龙黄泻肝颗粒中栀子苷的高效液相色谱分析方法.方法 通过Plackett-Burman设计实验研究流动相中......
目的 在质量源于设计(quality by design,QbD)理念的指导下优化丹参川芎嗪注射液(Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydroc......
目的:基于“质量源于设计”(QbD)理念设计并优化对乙酰氨基酚双释双层片(简称为“双层片”)的制备工艺.方法:采用Plackett-Burman......
注射剂为可直接注入体内的高风险无菌制剂,药监部门对其质量标准和安全性的要求日益提高.作为我国药品检验、监督、管理的核心标准......
