【摘 要】
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目的 采用网络药理学方法探讨栀子豉汤治疗失眠的作用机制；基于质量源于设计（quality by design,QbD）理念，构建并验证栀子豉汤提取工艺的设计空间。方法 通过TCMSP、PharmMapper、Drugbank、GeneCards、TherapeuticTarget Database、OMIM等数据库获取栀子豉汤的成分和对应靶点；利用STRING、DAVID数据库和分子对接技术对栀子
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（81803561）； 四川省科技计划项目（2020YJ04087）； 四川省中医药管理局科研专项课题（2021MS189）； 成都市金牛区医学会科研课题（JNKY2021-06）； 成都大学附属医院院级课题（Y2021006）
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目的 采用网络药理学方法探讨栀子豉汤治疗失眠的作用机制；基于质量源于设计（quality by design,QbD）理念，构建并验证栀子豉汤提取工艺的设计空间。方法 通过TCMSP、PharmMapper、Drugbank、GeneCards、TherapeuticTarget Database、OMIM等数据库获取栀子豉汤的成分和对应靶点；利用STRING、DAVID数据库和分子对接技术对栀子豉汤治疗失眠的潜在靶点进行分析。以栀子豉汤提取物中的栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、大豆苷元、染料木素的提取率及干膏得率作为关键质量属性（critical quality attributes,CQAs）,Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数（critical process parameters,CPPs）,Box-Behnken实验对CPPs进行优化，并构建栀子豉汤提取工艺的设计空间。结果 栀子豉汤的主要活性成分栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、大豆苷元、染料木素等，通过作用于白细胞介素-1β（interleukin-1β,IL-1β）、白细胞介素-6（interleukin-6,IL-6）、雌激素受体1（estrogen receptor 1,ESR1）、一氧化氮合酶3（nitric oxide synthase 3,NOS3）等核心靶点，参与调节神经活性配体-受体相互作用（neuroactive ligand-receptor interaction）、γ-氨基丁酸能突触（GABAergic synapse）、TNF因子信号通路（TNF signaling pathway）等信号通路发挥治疗失眠的作用。栀子豉汤提取工艺的设计空间范围为溶剂用量8～11倍、提取时间为30～84 min，提取次数为1～2次。结论 栀子豉汤可能通过多成分-多靶点-多通路治疗失眠。基于QbD理念建立的栀子豉汤提取工艺设计空间，稳健可靠，可为其制剂的工艺开发提供参考。
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