人用药品相关论文
人用药品注册技术要求协调会(ICH)于2005年发布了"评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)指导......
Zevalin关键词:滤泡淋巴瘤欧盟人用药品委员会(CHMP)近日建议批准拜耳先灵制药放射免疫调节剂Zevalin([90Y]-ibritumomab tiuxetan......
本刊讯全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能在全国“两会”上建议,将兽药纳入食品药品监管部门统一监管,以便更......
为了保护商标专用权,打击侵犯商标权的犯罪行为,我国刑法第213条至215条规定了侵犯注册商标的3个罪名。1.假冒注册商标罪,是指违......
一、“关于儿童用药品管理条例”提案及其目标是什么?2004年9月29日,欧洲委员会采纳了理事会和欧洲议会关于儿科医药产品管理条例......
《欧盟传统草药法令》于2004年4月30日正式发布实施,本刊于2004年第4期刊登了《欧盟传统草药法令》全文的翻译,为使广大读者能够更......
2011年9月22日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布信息称,抗心律失常药决奈达隆(商品名Multaq)的效益和风险比只在阵发......
泰国制药厂商协会最近公布的统计数据表明,该国1993年医药市场的经营额达到170.9亿铢(合6.801亿美元),比上年增长10.5％。从1987年......
约品广告审查批准文号是国家卫生行政机关依法核发给发布药品广告申请人的广告发布“许可证”。是国家对关乎人民生命健康的人用......
为了了解、学习国际先进经验，促进我国医药发展及提高管理水平，使之尽早与国际接轨，根据卫生部对外技术合作协议，我们于1996年在比利时......
关于化学试剂能否供药用的问题,据悉今年3月13日卫生部向各省、直辖市、自治区卫生厅、局及有关部门发出了通报,明确规定:化学试......
据制药工业协会 Farmindustria 报道,1991年意大利人用药品的零售额上升了9.6%,达206,610亿里拉(合185亿美元),精神抑制药和镇痛......
严禁兽药经营部门经营人用药品丁建民（四川省广安县药品监督检验所６３８５５０）随着社会主义市场经济的发展，卫生行政部门的药品监督管理面临着兽......
应加强婴幼儿用药新剂型的研究姚姝，周幸福（中国人民解放军１５５医院开封４７５００３）目前，我国婴幼儿所用药物的各种剂型甚少，大部分由成人用药品减量给......
关于人用药品注册技术要求的国际协调会议（ＩＣＨ）近年来，管理当局和工业团体提出了许多重要的倡议，以促进国际管理要求的一致性。ＦＤＡ曾参加了许......
人用药品注册技术规范国际协调会（ＩＣＨ）———信息标准化周海钧安敏霞（北京１０００５０中国药品生物制品检定所）１９９４年１０月ＩＣＨ指导委员会，考虑到为适应电子通讯技......
日前,欧盟正式公布了经过修订的欧盟人用药品与兽药GMP指南的附录7部分。此部分针对草本药品,内容涉及原则、厂房与设备、文件和质......
１９９２年，美国ＦＤＡ正式颁布了加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。法规的产生及其有关内容，笔者已在《美国加速批准药物法规初探》一......
美国食品药物管理局（ＦＤＡ）于１９９２年１２月１１日正式发布了关于加速批准人用药品、抗生素以及生物制品的法规。从１９９２年至１９９７年７月底的近５年时间里，共有２０种药物依......
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神 ,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动......
人用药物蛇床子素,经农业科学家之手,改良应用到农业生产中,摇身变成为一种对环境友好的强力“杀虫抑菌剂”。近日,记者从江苏省农......
按照ICH程序,ICH专家工作组在咨询了各国管理部门后制定了本指导原则。2004年11月18日, 在ICH程序的第四步,ICH指导委员会建议欧盟......
由于增加癌症患者的死亡风险、肿瘤进展及血栓栓塞风险,欧盟人用药品委员会(CHMP)决定修改EPO(促红细胞生成素)类产品的说明书。两......
安全药理学(Safety pharmacology)是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药......
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)在对丁咯地尔(buflomedil)口服制剂和注射剂进行有效性和安全性评估后,于2011年5月19日发布公......
欧洲药品管理局(EMEA)宣布,根据人用药品委员会(CHMP)的结论:含西布曲明(sibutramine)的药剂,其风险大于效益;并建议在欧盟范围内......
在欧洲,人用药品委员会建议授权给用于甲状腺髓样癌治疗的cabozantinib上市许可的批准。人用药品委员会认为,药物警戒计划将作为此......
2021年1月,欧盟考虑了药物警戒风险评估委员会(PRAC)关于氟氯西林定期安全性更新报告(PSUR)的评估报告,鉴于文献和自发报告中关于......
【正】 商标使用许可合同备案存查制度是我国对商标使用许可行为实施行政管理的一项主要措施。《商标使用许可合同备案办法》于199......
【正】《商标印制管理办法》（以下简称办法）是商标印制管理的主要法律依据,它是国家工商局于1996年9月5日颁布实施的规范商标印制行......
2019年11月10日，第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在上海落下帷幕，勃林格殷格翰于此次进博会上与一家采购商签订了总额为......
动物诊疗对兽药使用提出了严格要求,如何安全、有效地开展诊疗活动,兽药使用密不可分。传统的中兽医怎样发挥积极作用,从源头来保......
2011年6月23日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布信息称，EMA完成了对尼美舒利的评估，评估结论认为尼美舒利药物治疗急性疼痛......
2010年10月22日,欧洲药品管理局（EMA）发布信息,称其人用药品委员会（CHMP）得出结论,四类贝特类药品：苯扎贝特（bezafibrate,商品名Bezalip,......
2010年是新药发展黯淡的一年。欧洲药品管理局（EMA）公布的数据显示，2010年人用药品的批准数量大幅下降，截至2010年10月，只有38项正面建......
美国Vanda制药公司于3月14日宣布撤回在欧洲提交的关于其产品FanaptumTM（口服伊潘立酮片）用于治疗成人精神分裂症的上市申请。该撤回......
目的：介绍因特网上的美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）。方法：介绍主页及其内容的特点，给出二级目录，简单介绍几个二级目录连接的内容。结果与结论......
2008年11月27日，欧洲药品管理局（EMEA）发布信息，称已结束对老年痴呆症患者服用传统抗精神病药的安全性评估。EMEA人用药品委员会（CHMP）得......
2010年4月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，其人用药品委员会已对丁苯羟酸的风险／效益进行了评估，并建议撤销含丁苯羟酸药品的销售许......
