安全药理学相关论文
生物技术药物开展非临床安全药理学评价是非临床评价的重要组成部分。本文系统梳理了生物技术药物安全药理学研究的相关技术要求和......
目的 观察盐酸苯海拉明/咖啡因复方对小鼠神经系统及Beagle犬心血管系统、呼吸系统的影响,为临床安全用药提供参考。方法 观察盐酸......
五倍子为中药传统药材,具有抗菌,抗氧化,收敛止痛等多种药理活性。前期实验室研究结果表明由五倍子提取物制备的五倍子口服溶液(Gal......
目的 探讨19F-磁共振造影剂LL02对清醒状态比格犬心血管和呼吸系统的影响.方法 将4只已经成功埋植DSI植入式生理信号遥测采集系统......
期刊
[目的]通过香菇多糖粉的安全药理学研究,为其临床应用和安全用药提供科学依据.[方法]健康ICR小鼠40 只,随机分为4组,每组10 只,雌雄各......
目的 应用DSI遥测系统检测Beagle犬清醒状态下,口服HUA胶囊后对心血管和呼吸系统功能的影响.方法 8条成年Beagle犬(雌雄各半)通过......
目的:应用植入遥测技术观察清醒恒河猴呼吸、血压、心电、体温等生理指标的昼夜变化规律和应激时的变化。方法:取3~5岁龄雌雄各半的8......
目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望药......
目的:TJ1704是一种强心苷类中药验方,与强心苷类药物有相似的不良反应,但临床用药安全性更高。前期研究发现,单次给药时未见不良反应,多......
手性化合物(chiral compounds)是指分子量、分子结构相同,但左右排列相反,如实物与其镜中的映体;人的左右手、结构相同,大姆至小指的次......
1903年,Willem Einthoven发表了《一种新电流计》的论文,并获广泛认可,标志着心电图临床应用时代的开始.在早期心电图研究者提供的......
人用药品注册技术要求协调会(ICH)于2005年发布了"评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)指导......
安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分.通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出......
随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注.首先是遥测技术的使用.其次,试验中还......
目的:DT1466临床拟用于实体恶性肿瘤的治疗,本试验目的在于观察供试品对清醒Beagle犬心血管和呼吸系统的影响,为DT1466临床试验提供......
目的:本实验旨在探讨Morris水迷宫实验进行过程中可能的影响因素,规范其在GLP实验室中的应用。方法:利用PND30-PND 180的雄性SD或者Wi......
目的:观察DT019(原料药和肠溶片)给予Beagle犬后对心血管系统和呼吸系统的影响,为DT019的临床应用提供参考.方法:①DT019原料药十二......
目的:DT105,临床拟用于肿瘤的治疗.为评价其在治疗范围及以上潜在的不期望出现的对小鼠神经系统的影响,按照《药物安全药理学研究技......
对于安全性药理试验,质量保证主要包括人员、试验方案、操作、仪器以及相关原始资料等。对于人员特别是SD以及一般的试验人员应该符......
目的:观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响,考察药物可能关系到人安全性的非期望......
Objective:SMMU-16, a biosimilar of adalimumab, is developed for the treatment of rheumatoid arthritis clinically in the f......
目的:通过总结本实验室近两年几批使用遥测系统监测清醒比格犬心血管及呼吸系统的安全药理试验,建立清醒比格犬心电图指标、血压指......
目的:酪氨酸激酶抑制剂CT-01可剂量依赖性地抑制人非小细胞肺癌裸鼠皮下移植瘤的生长.本研究观察ICR小鼠单次灌胃给予供试品后其自......
传统的心血管安全药理学研究主要采用动物试验,其耗时长、费用高,难以满足大量新化学实体的评价需求,且随着“3R”原则(即减少、优化......
安全药理学主要是应用实验动物体内和体外的方法,研究药物及其代谢产物在治疗剂量或治疗剂量以上的暴露水平时,药物对中枢神经系统、......
本文就纤溶酶类药物的安全药理的试验设计问题进行探讨。安全性药理核心组合试验目的是研究受试物对重要生命功能的影响,主要考察内......
清醒遥测动物模型的应用与发展具有以下主要特征。首先,在实验设计方面,由成组设计向拉丁方设计发展,与传统的成组设计相比,由于清醒遥......
目的:通过在巴马小型猪的毒理试验中增加中枢神经系统的安全药理学评价,综合评估临床前毒理和安全药理参数,为进一步的安全药理学中......
本文介绍了安全药理学研究设计的基本要求。药物安全药理学研究的目的主要是为了确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用、......
目的:观察清醒Beagle犬静脉注射给予富马酸(R,R)戊乙奎醚后对心血管系统及体温的影响。方法:设溶媒对照组(0.9%Na Cl溶液)、富马酸(R,R)戊......
目的观察荜茇细粉混悬对Beagle犬心血管系统和大、小鼠中枢神经系统的影响,评价荜茇的安全性。方法①Beagle犬单次灌胃给予荜茇细......
药物以及药物的代谢产物进入机体内对心血管系统、中枢神经系统和呼吸系统的影响是药物安全药理学研究的主要内容。药物潜在的......
安全药理学的核心组合实验通常被认为是短时间内危及人体生命功能器官系统(包括心血管系统、中枢神经系统和呼吸系统)的实验研......
目的 观察痰热清注射液对Beagle犬心血管系统、呼吸系统及ICR小鼠中枢神经系统的影响,为其临床用药提供安全性实验数据.方法 24只B......
一、指导原则的发展:安全药理学(Safety Pharmacology)主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的......
靶向治疗是通过药物抑制肿瘤发生、发展过程的细胞信号转导和其他生物学途径的一种治疗手段,已成为肿瘤治疗的新热点、新策略.伊马......
期刊
目的 研究醒脑静注射液对Beagle犬心血管和呼吸系统的影响.方法 已成功埋入植入子的Beagle犬6只,拉丁方设计给药,设溶媒对照组,辅......
我国制药企业研发新药的工作已形成一定态势。安全药理学研究是支持新药开展临床试验的一项不可或缺的研究内容。本文从监管角度阐......
第一部分HX0507对小鼠中枢神经系统的作用目的:从运动/感觉反射、自发活动计数、运动协调性和学习记忆四方面了解HX0507对小鼠神经系......
药物的心脏毒性是导致药物研发失败的重要原因之一;临床Ⅰ期实验中,副作用发生率在前五位的分别为头痛、恶心、头晕、嗜睡/镇静、......
目的 探讨猕猴应用遥测技术进行植入子在植入手术围手术期内遇到的各类状况以及处理措施.方法 对本机构8例猕猴的植入子植入手术过......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
期刊
目的:近年来,随着世界各国对药物安全性问题的日益重视,安全药理学作为新药临床前安全性评价领域的一个重要组成 部分被各国药品监......