目的:建立谷维素片含量及降解杂质的测定方法，并对降解杂质进行分析。方法:采用HPLC方法，色谱柱：PolyPak NH2柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）;......

目的 建立测定盐酸美金刚片中N-（二甲基金刚烷）甘氨酸的高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS）法。方法 采用Phenomenex Luna C18（150 mm×4.6 ......

目的 对5-硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质长期放置产生的降解杂质的结构和来源进行研究.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法和高效液相-......

目的 建立HPLC双波长同时测定阿莫西林克拉维酸钾复方制剂的有关物质,并对克拉维酸钾的杂质谱进行分析.方法 采用YMC ODS-AQ C18色......

为了控制克林霉素磷酸酯的质量,从合成工艺出发,制备了药物中的降解杂质克林霉素磷酸酯亚砜,并采用MS和1HNMR对合成物质进行了确证......

目的:建立阿莫西林胶囊中热降解聚合物杂质的分析方法。方法:采用高效凝胶排阻色谱法(HPSEC法),使用Shimpack Bio Diol-60(4.6 mm......

　　目的：利奈唑胺为第一代噁唑烷酮类抗菌药，其对革兰氏阳性菌以及多重耐药菌活性较好，药物中的杂质与药物的安全性和有效性密切相关......

　　目的：对西尼地平及西尼地平片和胶囊的主要光降解杂质进行结构分析。方法：采用HPLC-QTOF-MS联用技术对该杂质进行鉴定；利用定向合......

目的建立测定利奈唑胺原料药中3种主要降解杂质的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.......

目的:建立阿片类化合物中主要杂质氮氧化物的鉴别溶液,解决国内缺少该类杂质对照品的问题。方法:选择盐酸纳洛酮、磷酸可待因、盐......

目的:考察国产双氯芬酸钠缓释胶囊和双氯芬酸钾片的有关物质和杂质谱情况.方法:用液相色谱法分析双氯芬酸制剂有关物质,制备并合成......

头孢呋辛钠是临床广泛使用的第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱高效、耐酶等优点,但它在水中不稳定,易生成不稳定的有色降解物.目前......

报道了盐酸普拉克索降解杂质BI-IO460BS的合成方法。焦谷氨醇经对甲苯磺酰氯取代、氰化钾氰化、碘丙烷N-丙基化、氰解并甲酯化、氧......

建立了超高效液相色谱(UPLC)法测定米拉贝隆原料药中的3种降解杂质.采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱,以5 mmol/L庚烷磺酸钠溶液∶2......

为了更好地控制雷美替胺的质量,设计并合成了雷美替胺的3种降解杂质。分别为(S)-N-[2-(4-羟基-2,6,7,8-四氢-1H-茚并[5,4-b]呋喃-8......

对抗病毒药溴夫定原料药进行影响因素试验的光照降解实验表明,有2个光降解杂质产生.我们用大孔吸附树脂分离纯化分别得到这2个杂质......

目的:建立盐酸特比萘芬凝胶的有关物质检查方法。方法:采用Inertsil ODS-2色谱柱(3.0×150mm,5.0μm),以0.2%三乙胺缓冲液(用......

目的：利用液质联用法对克洛己新分散片中的降解杂质的结构进行初步推导。方法：采用液质联用法,色谱柱为kromasil C18（4.6mm×250m......

目的:建立测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中有关物质的方法,并对其杂质进行定性。方法:采用高效液相色谱法测定有关物质的含量,色谱柱为......

目的建立HPLC法测定头孢氨苄颗粒中Δ^2异构体和降解杂质。方法色谱柱为Waters C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓......

目的为了加强对利奈唑胺注射液的质量控制,合成了口恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺的两个特定杂质。方法以利奈唑胺为起始原料,经水解制......

目的：改进《中国药典》2010年版米非司酮片有关物质检查方法。方法：改变液相色谱分离条件，增加光照主要降解产物N-去甲基米非司酮的限......

目的检测氯化琥珀胆碱注射液采用不同溶剂而降解产生的不同杂质。方法用高效液相色谱(HPLC)法检测主要降解杂质,色谱柱为Shimadzu ......

为了对维格列汀进行质量控制,分别合成了生产和贮存过程中产生的3种降解杂质:2-(3-羟基金刚烷-1-基)-1-亚胺六氢吡咯[1,2-a]哌嗪-4......

目的:建立维格列汀原料药有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）对降解杂质和工......

目的探讨对于以复合磷脂为载体且杂质谱复杂的口服溶液,以特定降解产物的量评价其质量的可行性。通过考察不同试验条件下西罗莫司......

目的:探索一种利用同位素峰形校正检索技术(CLIPS),在低分辨率单四极杆液质联用仪上,实现对未知杂质元素组成的分析,进而快速推断......

考察在不同介质中金属铁离子对非洛地平片溶出度影响。采用HPLC法,色谱柱为ODSHypersilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-......

目的:采用高效液相色谱法分离测定丙氨酰谷氨酰胺注射液四肽类降解杂质。方法:色谱柱为氨基键合硅胶柱,流动相为0.1 mol/L甲酸溶液......

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杂质控制是保证药物安全的需要,沙坦类药物是临床上普遍应用的降压药,作为一类需长期服用的药物,其杂质谱的研究尤为关键。目前,各......

本论文主要研究了两性离子交换‐反相‐亲水作用（ZIC‐RP‐HILIC）混合模式色谱柱的应用及其机理；并利用ZIC‐RP‐HILIC‐MS联用技术，确......

目的为了更好的控制甲磺酸达比加群酯的质量,合成达比加群酯的5个降解杂质。方法以N-[[2-[[(4-氰基苯基)氨基]甲基]-1甲基-1H-5-苯......

目的合成利伐沙班的3个降解杂质,从而加强对Xa因子抑制剂类抗凝药利伐沙班原料药的质量控制。方法利伐沙班（1）经开环反应得到杂质A;......

目的辛伐他汀片剂在长期放置过程中常被发现含量降低,但很少有研究报道包衣对其质量的影响。本实验针对包衣环节设计一系列实验探......

目的利用液质联用技术对国产鲑降钙素注射液中的主要降解杂质进行结构鉴定。方法反相色谱柱为Waters XTerra RP C18(3.0 mm×50 mm......

目的建立一种评价复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物的检测方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以纯水为流动相A,......

在马来酸阿法替尼原料药稳定性实验的基础上,对其降解杂质进行了制备,所得样品在相同高效液相色谱条件下与降解杂质的保留时间一致......

以4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸（2-氰基乙基）（甲基）酯（5）为起始原料,合成了丁酸氯维地平的5种降解杂质：4-（2,3-二氯......