【摘 要】
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目的建立HPLC法测定头孢氨苄颗粒中Δ^2异构体和降解杂质。方法色谱柱为Waters C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液,磷酸
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目的建立HPLC法测定头孢氨苄颗粒中Δ^2异构体和降解杂质。方法色谱柱为Waters C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(0.05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液,磷酸调节pH值至3.0),流动相B为甲醇,进行梯度洗脱。流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长为220nm。结果头孢氨苄与其5个相关杂质分离度均符合要求,各杂质在其范围内线性关系良好,定量限分别为0.03μg·mL^-1、0.02μg·mL^-1、0
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