罕见病药物相关论文
罕见病药物的临床研发需密切结合疾病特征，在严谨科学的基础上采用灵活的设计方法，相关监管机制和审评政策在很大程度上影响罕见病药......
通过文献调研，从多层次角度剖析我国罕见病用药保障现状，针对目前多层次保障中各层次衔接不完善，各地政策执行力度存在较大差异和廉价......
文章综述了美国、欧盟、日本的罕用药管理制度的情况。通过分析对比,为我国制定罕用药管理制度提出了相关的对策和建议。
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<正>GW制药公司宣布其大麻二醇液体制剂(Epidiolex)治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的首个Ⅲ期临床试验达到主终点,癫痫发作频率明显降低......
通过梳理我国国家及地方罕见病药物保障方面的相关政策,从药品全生命周期的角度探析我国罕见病药物保障现状,并提出相应的对策建议......
目的:通过分析美国罕见病药物资格认定管理要求,为我国完善罕见病药物管理政策提供参考。方法:通过分析美国罕见病药物定义及其资......
目的: 介绍美国罕见病药物制度. 方法: 根据个人掌握的资料, 说明美国罕见病药物制度形成的背景、有关法规、优惠措施及FDA审批程......
近年来，在各位专家的大力支持下，《国际药学研究杂志》学术质量和水平稳步提升。我刊于2012～2016年陆续刊出了“抗病毒药物研究”、“......
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<正>近年来,在各位专家的大力支持下,《国际药学研究杂志》学术质量和水平稳步提升。我刊于2012~2016年陆续刊出了"抗病毒药物研究......
期刊
美国FDA于2016年10月17日公布最新一批＂孤儿产品临床试验资助计划＂（Orphan Products Clinical Trials Grants Program）,宣布将斥资2 30......
目的通过分析美国罕见病药物研发激励政策概况,为完善建立中国罕见病药物研发政策提供参考。方法从罕见病立法、罕见病官方定义界......
药物是具有预防、诊断、缓解治疗疾病及调节机体生理功能的一类物质,随着人类社会对生命质量重视程度不断提高,全球科研人员对药物......
日前,由中国罕见病联盟发起,北京协和医院张抒扬教授与国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心副主任赵琨教授作为负责人制定的《罕......
<正>笔者在与几家跨国制药企业CEO谈到未来的发展战略时,他们不约而同的提到了会将更多的资源投入到罕见病药物开发中。由此可见,......
世界各国的医务工作者在临床上总会遇到这样的困扰：许多致命的罕见疾病苦于无治疗药物。究其原因，是因为患病人数少，这类治疗药的市场......
期刊
新药创制涉及科学研究、技术创造、产品开发和医疗效果等多维度科学技术活动,收益和风险同在。在着手启动项目时,应在"做什么"和"......
目的:为我国罕见病保障制度的发展提出建议,促进我国罕见病保障体系以及医药卫生事业的发展。方法:检索分析国内外与罕见病相关的......
药物的可及性是指患者能够在合理的距离内方便地在医疗机构获得基本药物,并在经济上可以负担。笔者首先引入罕见病药物可及性概念......
罕见病,又称"孤儿病",是指发病率极低的疾病,绝大部分属于先天性疾病、慢性病,且常常危及生命。近年来,随着公众认知度的提高、国......
