Ⅰ期临床试验相关论文
目的:探究全过程质量控制在优化Ⅰ期临床病房管理流程中的作用.方法:2019年1月至2020年12月按照管理方案不同做分组,2019年Ⅰ期临......
新型冠状病毒肺炎的发生,给我国各行业都造成了巨大的影响,对临床试验的顺利开展也带来了很多的困难.目前来看,长期抗疫已经不可避......
目的 总结分析抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验外周血样本采集的情况,为制定相关政策标准提供依据.方法 对中国医学科学院北京协和医学院肿......
目的 实现Ⅰ期临床试验全过程管理,畅通研究各方的沟通交流,提高项目管理规范性,形成唯一、留痕、可溯源的数据记录.方法 从不同环......
酪氨酸激酶抑制剂如伊马替尼的应用显著延长了晚期胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)患者的生存,但因为肿瘤基因突......
目的 提高Ⅰ期临床试验的生物样本管理质量.方法 根据原国家食品药品监督管理总局《药物临床试验数据现场核查要点》和医院体系文......
目的 药物临床研究是确证新药安全性和有效性至关重要的一环.Ⅰ期临床试验是在经过大量的临床前研究之后，首次将药物应用于人体的过......
目的 文章介绍了抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的护理管理，包括病房、护理人员、受试者、药物、标本、数据这几方面的管理，探索和总结了抗......
目的：探讨分析Ⅰ期临床试验过程中，受试者筛选失败的原因.方法：分析参与1项心血管类药物临床试验的106例健康成年受试者筛选过程，对筛......
用国产胺苯吖啶的9例急性白血病Ⅰ期临床试验结果显示：每天50mg/m2、70mg/m2和90mg/m23种剂量均有使肝脾缩小、骨痛症状减轻或消失......
目的通过剂量递增的Ⅰ期临床试验，评价重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液IBI301单次给药在经治疗达客观缓解的CD20+ B细胞非霍奇......
药物Ⅰ期临床试验是新药研发中临床阶段的首要历程,临床各环节数据的准确性、真实性、可溯源性至关重要.注射类药物的给药不同于临......
目前我国抗肿瘤药I期临床试验仍在延用3+3设计,应用更为准确安全的新方法改进I期临床试验效果十分必要.本文旨在介绍国外贝叶斯最......
目的提升医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的能力。方法结合暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室组织实施的1项疫苗Ⅰ期临床试验,分析......
我国是肺结核病高发病率的国家之一.因此有必要在筛选期开展受试者肺结核筛查,并在临床试验长周期随访中做好受试者及研究人员结核......
目的:探讨应用医疗失效模式与效应分析在Ⅰ期临床试验血液样本管理中的应用效果,为提升血液样本管理质量提供依据.方法:采用方便抽......
期刊
左奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物奥硝唑的左旋光异构体，临床前研究结果表明，左奥硝唑具有与消旋体同样的抗微生物谱、抗厌氧菌活性......
Ｃａｐｎｉｇｒｏ等新近评价了ｒａｌｔｉｔｒｅｘｅｄ、左亚叶酸(ＬＦＡ)和 5 氟尿嘧啶 (5 ＦＵ)联合应用对进展型头、颈部癌 (ＨＮＣ)和结直肠癌的疗效 ,结果显示耐受性良好 ,且具有抗......
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对老年妇女晚期卵巢癌化疗,临床医生往往倾向于选用较低剂量的化疗剂,认为老年妇女对较大剂量化疗耐受力差,但其科学依据不足。本......
1989年曾报道紫杉醇对耐铂性卵巢癌的有效率为20％,对所有病例的有效率为30％。其后,紫杉醇加氯氨铂的一项Ⅰ期临床试验证实两药可安......
百时美施宝贵和天生制药公司公布其2个Ⅰ期临床试验治疗晚期难治性实体瘤的利丽单抗(lirilumab)与尼伏单抗(nivolumab)或伊匹单抗(......
随着对控制心力衰竭(HF)发生的基础分子机制的了解逐渐加深,针对具体的病理进行治疗的可能性增大。目前的技术水平已能在体内有效......
2004年12月7日,SARS病毒灭活疫苗研究课题组负责人尹卫东宣布:“我们终于攻克了SARS疫苗的技术难题,具备了小批量生产SARS疫苗的能......
背景 实施改善Ⅰ期临床试验以评价三维立体适形放射治疗 ( 3ＤＣＲＴ)联合序贯和同期卡铂 /紫杉醇化疗在Ⅲ期不能手术切除的非小细胞肺癌 ......
目前 ,英国的ＫｕＤｏｓ制药公司在研究ＤＮＡ修复抑制剂方面获得了重大进展。ＤＮＡ修复抑制剂有望发展成为一种新型的抗癌药物。在正常情况下 ,ＤＮＡ的修复过......
1969年首先发现金属络合物顺式二氯二氨合铂 (简称顺铂 )具有抗肿瘤活性。现已合成了几千种铂络合物 ,其中 1 0 %具有抗肿瘤活性 ,......
据美国波士顿Dana-Farber癌症研究所的科学家们报道,一种新的疫苗可提高进展型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的天然免疫反应,表明该疫......
在过去的几十年中 ,人们一直怀着极大的兴趣研发新药来提高实体瘤的治疗效果。然而 ,传统的细胞毒药物选择性低 ,毒副作用大 ,容易......
竹红菌素及其衍生物作为光动力治疗(PDT)的光敏剂,对体外杀伤肿瘤细胞或对体内治疗小鼠肿瘤都是有效的.竹红菌素B二氨基苯衍生物SL......
目的 观察苯环喹溴铵吸入气雾剂在中国健康受试者的单次和连续用药的耐受性,评估其安全剂量范围.方法 单次给药阶段为7个剂量组,每......
2009年6～12月,我们对24例健康受试者静脉滴注白细胞减少症药物盐酸千金藤碱,经精心护理,效果满意.现报告如下.rn1 资料与方法rn1.1 ......
疫情的不同时期会有不同的风险和规定要求,开展Ⅰ期临床试验项目,需要从伦理的角度考虑,在不同时期需要采取不同措施以充分保护受......
药物Ⅰ期临床试验,是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药动学特征,为制定给药方案提供依据。......
新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情对我国药物临床试验的质量管理和实施造成了较大影响。Ⅰ期临床试验病房不同于普通病房，住院人......
丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK)是选择性磷酸化靶蛋白丝氨酸/苏氨酸和酪氨酸残基的双特异性蛋白激酶,抑制其活性可以阻止细......
目的Ⅰ期临床试验的生物样本管理质量直接影响临床试验结果的真实性和准确性。近几年生物样本管理问题已经是国内外十分关注的研究......
p53缺失或突变常见于人类肿瘤,与肿瘤形成和肿瘤对放疗、化疗的抵抗性密切相关。人腺病毒E_1B基因产物可灭活p53功能,E_1B缺陷腺病......
原发性肝癌(HCC)是最常见的恶性肿瘤之一,在我国尤为多见,居各种恶性肿瘤发病率和死亡率的第3位,因此,寻求有效的治疗手段成为亟待......
来自外周血单核细胞的树突状细胞(DCs)加上一定的抗原被认为是一种有潜力的肿瘤常规疗法。我们建立了一种采用这种技术治疗乳瘤的......
目的 评价泰素联合卡铂化疗和同步放疗在局部晚期非小细胞肺癌治疗中的疗效和毒性反应。方法 自 1996年 7月至 1998年 6月 ,15例......
尼莫地平(Nimodipine简称NMD)系钙通道阻滞剂,是作用较强的脑血管扩张剂,我们应用天津中央制药厂生产提供的NMD进行Ⅰ期临床试验......
