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等效界值的确定是等效性试验设计中最为困难的部分,其确定方法必须保证试验措施相对于安慰剂的有效性,并且必须在分析既往研究的基础上结合统计学意义、临床意义、结局指标的选择、疾病具体特征,并考虑毒副作用、风险-效益的分析等事先做出.本文论述了等效性临床试验设计中确定等效界值的一般原则.
等效性临床试验等效界值确定原则的探讨
【摘 要】
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等效界值的确定是等效性试验设计中最为困难的部分,其确定方法必须保证试验措施相对于安慰剂的有效性,并且必须在分析既往研究的基础上结合统计学意义、临床意义、结局指标的
【机 构】
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广州中医药大学DME中心
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2005年8期
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