医疗器械监管相关论文
介绍了人工智能医疗器械（artificial intelligence medical device,AIMD）上市产品的现状，归纳了中国以及国外相关标准组织制定的与AIM......
医疗器械是预期用于诊断、治疗、预防、监护、缓解或补偿患者疾病以及患者损伤的特殊商品,其效用和特性关系到患者的身体健康与生......
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指......
植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日......
期刊
介绍了日本医疗器械上市后风险管控计划的相关法规、适用范围、指南及要求,阐述了《医疗器械上市后风险管控计划》和《上市后调查......
医疗器械是我国医药行业的重要组成部分。随着国家医药卫生体制改革的不断深化,医疗器械行业政策密集出台,法制化体系日趋完善。“......
分子诊断正在迅速发展,但许多尚未得到外部评价。Kelly Holloway及其同事发现目前监管体系的不足,并报告了近期做出的一些改革举措......
国家药监局医疗器械监管司党支部认真开展党史学习教育,结合医疗器械监管实际,扎实开展“我为群众办实事”实践活动,努力做到党建......
本文讨论了食品药品安全监管政策研究的分类问题,并分别对近年来食品、药品、医疗器械安全监管政策研究的研究热点、研究主体、发......
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9月13日,湖南省食药监局在怀化召开医疗器械使用质量管理现场会暨医用耗材专项整治工作推进会,通报上半年全省医疗器械使用质量管......
(2009年×月×日在×××人民代表大会四次会议上)××市××区人民政府区长×××各位代表:现在,我代表区人民政府,向大会作政府......
随着医疗器械行业的蓬勃发展,医疗器械年生产量和使用量大幅提升,监督抽检任务也逐年加重.河南省医疗器械检验所在承检历年来国家......
美国是世界上医疗器械最早走上法制化监督管理道路的国家.美国食品药品管理局(FDA)是国际上公认的医疗器械监管最权威、最严格和最......
医疗器械注册质量管理体系核查是医疗器械上市审查过程中的重要工作，各国均对此有明确要求，相关经验也值得在我国医疗器械注册质量管......
食品药品安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院高度重视,习近平总书记指示要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的......
10月21日上午,第四届中国药品监管科学大会(2019)分论坛之一——医疗器械监管论坛在北京会议中心举办,来自监管部门、企业和协会等......
目前,北京市药监局海淀分局、北京市药监局稽查处医疗器械监管科协同办案,在大量取证调查后,几经周折,最终使长春姜女士关于购买无......
2011年2月28日至3月1日,北京市药品监督管理局在怀柔召开为期三天的2011年全市医疗器械监督管理工作会议,会议总结回顾了“十一五......
近年来,北京市昌平区医疗器械产值逐年增加,其中2009年达近12亿元.截至2010年,区内医疗器械生产企业达到125家,拥有产品注册证584......
本刊讯(记者韩尧)2012年5月22日,北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议在北京国际会议中心召开.会议总结了2011年......
本刊讯（记者席春慧）北京市药品监督管理局与北京市卫生局日前联合召开“2013年在用医疗器械暨不良事件监测工作会议”，全面总结2012年......
本刊讯2014年4月23日，国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红率医疗器械注册管理司、医疗器械监管司的相关负责人一行6人来......
本刊讯（记者陈广晶）2014年4月17日，北京市2014年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会召开。会上，北京市食品药品监督管理局、北京市......
本刊讯2014年2月21日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏等一行两人就定制式义齿长效监管机制课题研究到北京市食品......
9月2日，北京市食品药品监督管理局与北京市卫生和计划生育委员会联合召开了“北京市2016年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会”......
盛吉瑞(北京)医疗技术有限公司现有人员10人,年营业收入在100元万以上,符合零售业的小型企业标准。但在发展的同时也遇到很多新创......
连政办发[2016]32号各县、区人民政府,市各委办局,市各直属单位:为认真贯彻落实国务院《计量发展规划(2013-2020年)》《江苏省计量......
植入性医疗器械属高风险产品,如果产品质量不合格或者使用不当,很容易引发不良事件,甚至危及患者生命健康。外请医生自带植入性医......
上世纪末出现的OK镜不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件,是我国着手加强医疗器械监督安全性、有效性管理的分水岭。国务院随后颁......
根据北京市药品监督管理局北京市卫生局《关于开展北京市2012年医疗机构在用医疗器械监管专项工作的通知》(京药监械〔2012〕22号)......
根据国家食品药品监督管理局《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》(食药监办〔2012〕39号)和北京市药品监督管理局......
目前我国对医疗机构医疗器械监管过程中仍存在许多薄弱环节。本文通过调研和对比国内外医疗机构医疗器械的监管工作的先进方法与经......
2014年1月14日国家食品药品监督管理总局办公厅发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知。为适应医疗器械监管工作需要,国家食......
大众医疗的健康安全与医疗器械的管理密切相关,西方发达国家刚建立起相对完善的医疗器械监管体系,我国在医疗器械方面的管理还处于......
北京市食药监管局举办多项活动宣传用药安全,各项活动受到市民一致好评2015年9月至10月,正值全国用药安全月期间,在北京市食品药品......
2015年4月以来,北京市海淀区甘家口街道食品药品监督管理所积极行动、周密部署,围绕医疗器械使用、流通等领域,开展了医疗器械“五......
一头齐耳短发,一双炯炯有神的大眼睛,这个在食药监管岗位辛勤耕耘了十几个年头的80后女子,在历经工作的艰辛与打磨后,依然美丽如初......
医疗器械与人们生命安全及医疗健康息息相关，涉及技术领域宽广、专业性强、科技含量高。随着医学迅速发展，医疗器械产业也迅猛发......
21世纪的今天,太多的名人和明星照耀着人们的眼球,无论是财富女人还是演艺大腕,应该说,她们的故事中都有值得人们品读或借鉴的东西......
国务院:第二批工作督查组第三批督查组 卫生部:收治非典病人医院须严格防护 八项措施预防非典入侵学校托幼机构 进一步做好SARS诊......
