三类医疗器械相关论文
选题来源:上海市宝山区人民检察院 案件类型:非法经营罪 2020年上半年,江西的张某和杨某看到市场上医美行业非常火爆,决定合伙做......
当医生告诉杨柳,“你的眼睛会永久性失明”时,这位年仅20岁的姑娘怎么也不敢相信,自己会因为佩戴“美瞳”眼镜,导致感染引起眼角膜......
据《南方日报》一则国家食药监总局发布的提醒公告,将角膜塑形镜推向了舆论的风口浪尖。凭借“睡觉就能控制和矫治近视”的宣传,角......
西北有色金属研究院生物工程材料研究中心经过多年研制 ,具有自主知识产权的外科植入用新型医用 TAMZ合金全面完成了生物相容性、......
随着医学的不断发展进步,植入类医疗器械在治疗疾病过程中的应用越来越广泛,但植入类医疗器械作为植入人体用于维持生命的第三类医......
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的......
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的......
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号......
太原一位著名的骨科医生发明的专利,在与北京某医疗公司签订生产合同两年之后,始终未见产品面市,当得知太原市新近成立了一家骨科......
OK镜在医学上称作角膜塑形镜片,之所以称“OK镜”,并非它在功能上真的“OK”,而是其英文简称为“Ortho—K”。OK镜实际上是一种特......
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产企业管理办法》(国家药品监督管理局令第18号)的......
虽然隐形眼镜属于三类医疗器械,但无论是广告宣传,还是销售过程,它都更像普通的快消品。 隐形眼镜是标准品,同一款产品,除了度数不同......
2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,之后有关医疗器械监督管理的新规定相继发布。新规定中对医疗器械委托生......
隐形眼镜及其护理液随着生活节奏的加快,越来越多的人开始抛弃框架眼镜,而选择了轻便易佩戴的隐形眼镜,随之产生的隐形眼镜及其护......
《医疗器械监督管理条例》(简称《条例》)设定的医疗器械行政许可制度主要包括生产许可,经营许可以及产品注册许可,它们在实施过程......
金融危机让国内的创投市场突然变得紧张起来,“不作为”成为行业大势的时候,他选择投资了一个自己认为应该去做,但又完全陌生的领......
生产管理是对企业生产系统的设置和运行的各项管理工作的总称,又称生产控制。本文对SG企业分公司在生产管理中遇到的问题进行分析,......
为加强医疗器械产品管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规定,1996年9月6日,国家医药管理局颁布了《医疗器械产......
今年1月4日 ,国务院发布《医疗器械监督管理条例》 ,并于4月1日起在全国正式实施。《条例》规定实施医疗器械生产、经营企业许可证制度......
医用设备是医院为患者提供诊疗服务的工具。提高医用设备使用的安全性和有效性,加强监管是根本所在。这也是保障人体健康和生命安......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局 :我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则 (暂行 )〉的通知》(国......
近年来,企业研发用于除皱的透明质酸钠类面部注射产品日益增多。此类产品在国内按照第三类医疗器械进行管理,即属于管理类别最高的......
2014年7月30日中国食品药品监督管理总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号,以下简称“新办法”),将于2014年10月1日......
AED是自动体外心脏除颤器的英文简称,是心源性猝死抢救中重要的仪器。人们在电影电视中都曾见过医生抢救时使用。 一个人突然发......
央广网讯浙江温州检验检疫局瑞安办对一批进口无证医疗器械产品实施了监督销毁处理,该批进口医疗器械产品是一次性注射器和注射针......
通过与欧美医疗器械临床试验比较,总结了我国医疗器械在临床试验中存在的问题,并以具体实例加以分析,指出应科学规范医疗器械审批中......
本文针对医用内植人物作为第三类医疗器械,针对其安全性、有效性必须严格控制的特点,结合医院实际运作的可操作性,对内植人物的从......
科技日报上海9月26日电(记者唐先武通讯员林峰)经过17年的不懈努力,国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心......
血液透析目前在医疗领域广泛应用,主要用于肾功能衰竭.透析液浓缩液是指一种含有高浓度电解质的液体,使用时按特定比例用透析用水......
根据国务院和国家药品监督管理局、规定,自2000年4月20日起,凡在本市开办第一类医疗器械生产或经营企业,应当向北京市药品监督管理......
基层药监受理工作主要是做好辖区医药企业申请材料的接收、审查、移送行政许可批件工作,负责把好材料审批的第一道关和送达行政许......
北京库蓝医疗设备有限公司自主研发生产的kooland(R)K系列冷冻手术治疗机是在国家食品药品监督管理局注册的三类医疗器械,产品注册......
由中国工程院院士王红阳教授领衔的第二军医大学东方肝胆外科医院生物信号转导研究室的课题组与福州迈新生物技术开发有限公司(迈新......
泰格医药(300347.SZ)主要为国内外制药企业及医疗器械企业提供临床研究服务.根据现行的《药品注册管理办法》和《医疗器械注册管理......
国内第一台拥有核心部件探测器自主知识产权并获国家食品药品监督管理总局三类医疗器械注册审批的16排CT、国内唯一一个使用DNA序......
近年来,美瞳隐形眼镜颇受年轻消费者的欢迎,指甲盖大小的透明薄片,戴在眼睛上,瞬间让瞳孔更大更有神。但美瞳虽美,切忌随便购买,市......
目的通过对安徽省2008年可疑三类医疗器械不良事件报告表进行统计分析,为进一步开展医疗器械不良事件监测工作提供支持。方法采用......
利用超声弹性成像技术可取代肝穿刺活检,实现无创检测肝硬化。如今,我国的超声波技术应用又迈出了创新性的一步,不仅可检测肝、乳......
为解决含银盐(如硝酸银、磺胺嘧啶银等)医疗器械注册管理的有关问题,进一步规范申报和审批程序,食品药品监管总局11月9日发布了《关......
从省食品药品监管局获悉,为打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,山东省五部门将联合开展专项整治行动,对注射用透明质酸钠生......