病例报告表相关论文
中国近年来，大量的资源被投入到抗肿瘤临床试验，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）陆续地颁布了多个针对肿瘤治疗领域的技术指导原......
背景在医院医疗信息中自动抓取真实世界数据用于临床研究和管理备受关注。目的 构建电子病例报告表（eCRF）数据采集平台，实现真实世界......
目的探讨基于临床数据获取协调标准（CDASH）的中医药临床试验病例报告表（CRF）的设计原则、方法及内容。方法对照最新版CDASH v 2.0,结合......
期刊
国外中医学现状及成就的简要总结中医学是目前世界上仍然存在的最古老的医学之一，在中国它一直被用于维持健康及治疗疾病，近年在世界......
目前很多研究者在设计研究方案及病例报告表时,通常对指标的选择缺乏全面的考虑,导致主要指标选择不合理、不完整或者冗余,影响研......
真实世界数据是指在日常医疗活动、生活与工作等环境下产生的数据。真实世界数据在临床与公共卫生研究中一直被广泛应用，但真实世界......
临床试验中病例报告表(CRF)的设计会直接影响临床试验的数据收集与整个试验质量.基于多项多中心、大样本中医不孕症临床试验经验,......
目的:基于大数据平台设计科研病种库系统,实现一体化专病科研工作。方法:该系统采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)体系结构,......
病例报告表(CRF)是临床试验收集数据的主要文件,设计良好的CRF有助于数据库的构建,提高收集数据的准确性,减少数据质疑,方便研究者......
目的：研究观察HBeAg阳性的HBV携带者中医证候及体质的分布特点，分析原因，为中医药及时有效干预提供理论依据。方法：收集194例HBeAg......
松压针加针刀应用针刀医学原理指导治疗膝骨性关节炎.通过病史，体征，影像学三步定位诊断.膝骨性关节炎诊断与治疗.66例病例报告......
病例报告表(case report form)是临床研究中重要的文件,是临床资料的记录方式.根据世界卫生组织药品临床试验管理规范指南(WHO-GCP......
基于证候的“动态时空”特征及“病证结合,辨证论治”原则,结合目前数据采集工具研究现状,研制并设计稳定性心绞痛中医辨治方案的......
目的:深入分析通用数据元素(CDE)框架和癌症数据标准注册存储库(caDSR)的架构,结合我国生物医学领域数据管理与共享的实际需求提出......
2019年冠状病毒疾病(COVID-19)在全球范围内引起广泛传播和发病,导致很多人死亡。住院患者的病例报告表明,COVID-19显著影响心血管......
临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要.参照临床试验数据管理规范(GCP)并结合具体实践经......
目的 编制标准化的心房颤动病例数据元、数据集，使心房颤动的数据资源能够被其他各类卫生信息系统共享。方法 通过研究分析心房颤动......
偏离和违反方案在整个临床试验进程中不可避免，但多为个别的、孤立的，而不是系统性、事先核准的偏离或违反方案。这类偏离和违反方案......
据新华社信息，今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份，每百万人口平均病例报告数量28份，超过了200......
目的通过收集中医眼科已完成病例报告表，发现问题，分析原因，提出对策，从而提高中医眼科临床试验的质量。方法采用回顾性分析方法，在对2......
在临床研究中，通过填写病例报告表或调查问卷来收集研究数据的方式是经典的数据采集形式，至今仍被广泛应用于临床研究。......
在包括新药临床试验在内的所有临床研究中，病例报告表（CaseReportForm，CRF）是十分重要的研究资料。人用药品注册技术国际协调组织（ICH）在......
研究背景及意义目前，临床试验数据还是记录在纸型的病例报告表（CRF）上，再由数据录入人员录入计算机中进行管理。通过使用良好的临床数......
婴幼儿发生缺铁性贫血的高峰是1～3岁，发生率为4％～8％。一些病例报告表明，儿童的缺血性卒中与缺铁性贫血有关。加拿大多伦多大学医学系的Ma......
本文第一部分从临床实践经历出发介绍临床试验的完整实施研究过程,从临床试验数据管理方面,提出实现临床试验更加优质高效完成的途......
病例报告表(CRF)是临床试验中获取研究资料的重要手段,用于记录试验方案中对受试者要求的所有信息。因此,正确设计CRF是临床试验研......
临床试验需要设计病例报告表(Case Report Form,CRF),其目的是保证病例数据记录真实、规范、完整,以提高临床试验的质量。当下CRF......
目的探讨中外病例报告表(CRF)中不良事件监测所记录的内容完整性差异。方法根据国内外药物临床试验质量管理规范和相关文献制定不......
名老中医经验方优化研究对来源于实际临床的经验方具有优化经验方组成、进一步明确经验方的适应证和疗效特点的作用。通常适应于临......
近年来,国内对临床试验电子化的重要性和必要性的认识逐渐加深,我国正处于从传统纸质研究向电子化过渡的阶段[1]。目前临床试验中......
病例报告表(case report form,CRF)或病例记录表(case record form)是药品临床研究中十分重要的研究资料.......
病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案。书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院人数不断增加,国内已注册多项临床研究寻求有效的治疗方法。然而,如何提高不同试验间临床数据的可......
按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重要。临床试验资料收集的完整准确与否、临床试验质量的好坏均与......
随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐。EDC凭借......
<正>病例报告表(CRF)是指按试验方案所规定设计,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的表格文件。目前,在国内开展的临床试验中,......
<正>临床试验归档资料记录了临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据[1]。归档资料主要包括临床试......
在中医治疗糖尿病视网膜病变病（Diabetic Retinopathy，DR）临床试验中，需要设计出适用于中医诊疗的病例报告表（Case Report Forms，CRF）。本......
目的:探讨与分析电子信息化管理在药物临床试验中的应用。方法:通过设计及应用"OA信息化管理系统"与"临床试验信息管理系统",对药......
病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的......
<正>《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例明确规定:药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical ......
<正> 《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 第一......
