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专注于开发推广抗肿瘤药物的生物制药公司Sopherion日前宣布，该公司用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗药物Myocet（nonpegylate......
2012年10月26日,Teva公司的Synribo通过快速审批获美国FDA批准,用于酪氨酸激酶抑制剂治疗后依然进展的成人慢性髓细胞性白血病（CML）......
Tesmilifene是YM Biosciences公司的拳头产品，目前已获得与蒽环类抗生素合用治疗晚期乳腺癌的快速审批资格。目前Tesmilifene正在进......
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸2月28日签署了第17号局令，正式颁布新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》......
期刊
为使突发公共卫生事件急需医疗机构制剂能够得到快速审批、确保安全有效，更好地控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康......
6．Cabometyx 片（4月25日）公司：Exelixis，Inc．适应证：肾细胞癌Cabometyx（cabozantinib卡博替尼）是一种激酶抑制剂，适用于治疗接受过抗血管形成......
默克公司日前宣布，美国FDA抗病毒药物顾问委员会支持抗HIV新药Raltegravir（商品名为Isentress）进入快速审批通道上市，用于治疗对其他抗......
La Jolla制药公司近期宣布用于狼疮性肾病的在研药物阿贝莫司（Abetimus,Riquent）获FDA“快通道”审批资格。在德国进行了Ⅲ期临床研......
隶属于惠氏公司的惠氏制药事业部（以下简称惠氏）宣布，FDA已给予其用于婴幼儿的13价肺炎球菌偶联疫苗快速审批资格。惠氏正在寻求一种......
美国FDA于2006年9月27日批准抗癌新药Vectibix（通用名：panitumumab）用于治疗经标准化疗后已发生癌细胞扩散的结肠直肠癌。Vectibix是......
InterMune公司已向FDA提交电子版新药申请（NDA），寻求批准pirfenidone（吡非尼酮）（Ⅰ）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。（Ⅰ）已被FDA认定为罕见病药......
美国FDA已经给予panitumumab（Ⅰ）快速审批地位。（Ⅰ）是一种直接抗表皮生长因子受体的实验性全人单克隆抗体，适用于对标准化疗无效的转移......
美国Nabi生物制药公司研发的一种用于治疗尼古丁成瘾和预防复吸疫苗NieVax（尼古丁接合疫苗）获得FDA授予的快通道审批地位。该疫苗将......
美国FDA拒绝了Genentech／Novartis公司用于治疗湿性老年性黄斑病变（AMD）的药物Lucentis（ranibizumab）（Ⅰ）快速审批的申请，但是该公司声称这......
美国FDA已经授予马里兰大塚研究所用于治疗常染色体显性多囊肾的血管紧张素-2抑制剂tolvaptan（Ⅰ）快速审批地位。此药物正处于预防严......
