临床试验数据相关论文
药物临床试验作为新药研发的关键环节,其实施质量至关重要。目前,多数药品研发企业采用与合同研究组织（CRO）合作的方式,将临床试验项......
963 年出生的蒲忠杰在大学里的专业是金属材料，毕业后在北京一家研究所工作并获得了博士学位。1993 年，他到美国佛罗里达国际大学做......
本文介绍了通过充分利用互联网的医药科研信息、会议信息及科研基金信息等途径,强化中医药科研人员的信息素养,提高中医药科研水平......
胶质瘤有向周围脑组织侵袭[1,2]与播散[3]的倾向,在关注胶质瘤局部治疗的同时,必须考虑对全脑的治疗.手术切除与放射治疗属于局部......
目的探索Meta分析的贝叶斯分层模型分析和后验计算的网格抽样模拟。方法应用贝叶斯分层模型对一组激素预防新生儿肺透明膜病的临床......
前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤，近年来发病率有上升趋势。对于非转移性的前列腺癌主要采用局部治疗，手段有两种，一是根治性切......
2014年6月6日，笔者有幸参加复旦大学肿瘤转移研究所揭牌仪式，这是我国首个专门从事肿瘤转移研究的科研院所。会议赠送给每个与会者的......
被称做“软黄金”的黑枸杞，干果的市场价格攀升到4000多元1斤，被冠以“抗衰老、癌症克星”等神奇功效。 然而有关黑枸杞的“神效......
GLP机构SOP的制定、执行与管理张呈菊，马璨，李曼，顾瑶，葛元圆，黄丽芳，职阳阳（中国医药工业研究总院上海医药工业研究院，国家上海新药安全评......
<正>当前,生物科技不断取得新的重大突破,精准医学模式正在推动药物研发革命,基因技术和细胞工程为疾病治疗带来革命性转变,医疗器......
临床试验数据的公开对保障公众用药安全与知情权、维护医学伦理和促进科技进步具有重要的意义。本文从药物临床试验数据公开的历史......
近年,知识产权,特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。随着我国国家知识产权战略的逐步推进,医药企......
中国特别喜欢拍历史剧,而不喜欢拍科幻剧,为什么?历史有据可寻,而未来更多的是需要想象力和创造力,如今的我们,恰恰很缺失这些能力......
<正>2018年12月14日-16日,第一届中国医药统计高峰论坛暨第八期临床试验数据管理与统计分析培训班在上海隆重举行。此次会议由中国......
国家食品药品监督管理总局（CFDA）于11月11日发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试验数据不真实、不完整，决定对其注册申请不予......
光大证券 投资要点： 1、政策导向有利于加速行业整合。 2、产业链已体现出相对较高的性价比。 7 月22 日，SFDA 发布了《......
近年来,国内对临床试验电子化的重要性和必要性的认识逐渐加深,我国正处于从传统纸质研究向电子化过渡的阶段[1]。目前临床试验中......
临床试验数据管理是确保受试者权益得到保障、提高临床试验质量的重要环节和制度但目前我国的临床试验数据管理不规范较为普遍,其......
临床试验数据作为国家食品药品监督管理总局(CFDA)判断药品、医疗器械是否符合注册申请标准的重要依据,其造假的危害性不言而喻。......
<正>10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅向社会公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,一经问世便被......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数......
(2016年3月1日发布)1概述儿童不是成人的缩影。儿科人群的脏器结构和生理功能与成人不同,即使在儿科人群的不同年龄段,其躯体和心......
近日，《英国医学杂志》旗下网站“BMJ专家意见”发表由北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨教授团队撰......
医学大数据的现状随着精准医学研究的推进,国际上主要的研究机构和资金机构已在大数据研究平台上投入大量人力物力。例如,美国国家......
药物临床试验数据处理程序高洪志吴德政军事医学科学院附属医院北京１００８５０药物临床试验始终离不开统计学，病例数的确定、试验方法的选择及......
<正>专利保护与强制许可近日,随着电影《我不是药神》的上映,关于患病群体用药难的问题引发舆论广泛热议,7月18日,李克强总理对此......
ST段抬高型心肌梗死(ST segment elev a tion myocardial infarction,STEMI)溶栓治疗始于20世纪80年代,当DeWood等[1]证明心肌梗死......
<正>一、基本情况儿童用药缺乏已成为困扰全球的问题。据世界卫生组织(WHO)估计,5岁以下儿童年死亡人数达900万[1],其中一半是由肺......
本届年会的主题为＂提升规范水平,拓展国际视野＂,将秉承CSCO的根本宗旨,进一步推动国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,特......
当前我国临床试验数据管理规范性差，水平参差不齐，监管力度不足，缺乏相关技术指南，试验数据质量水平不高的问题已然成为限制我国临床试......
<正>2015年,国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行全面核查,已公布的数据显示,超过八成的药品已被撤回,此举在业内人士......
<正>为不断推进我国临床试验生物统计学发展,加强其规范应用,增进学术交流合作,切实提高我国临床试验数据管理及统计分析的质量和......
随着人类对健康需求的快速增长,以及医学科技的不断进步,加强临床研究、提高诊疗水平已成为关系到全人类健康福祉的重要领域。世界......
<正>时间:2015年11月13~15日地点:上海市杨浦区翔殷路800号第二军医大学国家食品药品监督管理总局发布"关于开展药物临床试验数据......
期刊
<正>2015年12月17日,CFDA以食药监药化管〔2015〕266号"食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知",精神如......
目的以欧洲药品管理局(European Medicine Agency,EMA)的药物临床试验数据公开制度为借鉴,为我国药物临床试验数据公开制度的构建......
<正>近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,就药物临床试验数据核查有关问题的处理意见公开征求意见。公告明确,7种违反药物临床......
<正>7月22日,国家食品药品监督管理总局正式对外发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(下称"公告"),要求针对部分......
<正>2015年8月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》(2015年第169号),有1094个品种提交了自......
目的调查并分析中医临床研究电子化数据管理现状。方法选取中医慢性病临床科研行业专项2010-2011年实际启动的20项纵向课题,对研究......
<正>2014年5月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了关于他汀类药物的获益/风险的报告,分析了他汀类药物导致的肌病风险,提示处......
