抗SARS-CoV免疫球蛋白的安全性评价

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目的 评价抗SARS CoV免疫球蛋白治疗性抗体的安全性。方法 观察抗SARS CoV免疫球蛋白对小鼠和Beagle狗的急性毒性 ,对家兔红细胞的体外溶血作用和对兔耳血管的刺激性作用。结果 抗SARS CoV免疫球蛋白静脉注射对小鼠的最大耐受量为大于 130 0mg·kg-1,对Beagle狗的最大耐受量为大于 2 6 0mg·kg-1。抗SARS CoV免疫球蛋白 (5 .2mg·ml-1)未见体外溶血和红细胞粘集反应 ,也未见明显血管刺激性。结论 抗SARS CoV免疫球蛋白对动物是安全的。 Objective To evaluate the safety of anti-SARS CoV immunoglobulin therapeutic antibody. Methods The acute toxicity of anti-SARS CoV immunoglobulin to mice and Beagle dogs, the in vitro hemolysis of rabbit erythrocytes and the stimulating effect on rabbit ear vessels were observed. Results The maximum tolerated dose of anti-SARS CoV immunoglobulin in mice was over 130 0 mg · kg-1 and the maximum tolerated dose to Beagle dogs was over 260 mg · kg-1. Anti-SARS CoV immunoglobulin (5.2mg · ml-1) did not show hemolysis and erythrocyte adhesion reaction in vitro, nor obvious vascular irritation. Conclusion Anti-SARS CoV immunoglobulin is safe for animals.
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