随着经济的蓬勃发展,人们追求更高质量的生活。为满足人们对健康生活的需求,国家也加速推进由医药大国向医药强国的转变,医药行业由此也成为当今社会主流产业之一。同时,医药行业也是一个具备特殊使命的经济实体,受到政府和社会各界的监督与管控。而医药行业为了达到国家药品监督总局的要求,合规地进行生产和销售,以确保产品的质量,就必须重视内部控制的管理,重视内部控制缺陷的认定和整改。虽然国家加强了对医药行业的监管,但在以往发布的正式文件中,并没有对内部控制缺陷认定标准的统一制定,而是让企业结合自身情况制定认定标准,让企业有较大的“自由裁量权”。有些企业为了趋利避害,制定不规范的认定标准,导致自身内部控制存在很多问题,影响了内部和外部信息使用者的决策。所以,科学构建内部控制缺陷认定体系,采取有针对性的医药行业内部控制整改措施刻不容缓。本文根据医药行业内部控制缺陷的现状,分析了现存的内部控制缺陷认定和整改的不足,重新构建了医药行业内部控制缺陷认定和整改体系,过程如下。首先从内部控制目标的偏离角度出发,找出了可能导致内部控制产生缺陷的19个影响因素及对应的表现迹象。利用神经网络模型,分别分析19个影响因素对重大、重要和一般缺陷的影响程度,找出对重大、重要和一般缺陷影响程度最大的前4个影响因素,通过影响因素的表现迹象识别出各类缺陷的表现迹象。紧接着,结合之前得出的对各类缺陷影响程度最大的前4个影响因素,构建贝叶斯判别分析模型,分析各类缺陷发生的概率,进而对医药企业是否存在重大、重要或一般缺陷进行科学系统地认定,为医药行业内部控制缺陷的认定体系提供理论基础。然后,从内部控制目标达成的角度出发,结合认定过程中得出的重大、重要和一般缺陷的表现迹象,有针对性地提出内部控制缺陷整改措施。最后,结合具体案例对认定和整改体系进行应用。在本文研究的过程中,主要采用了以下四种研究方法:文献研究法、理论分析法、数理分析法和案例分析法。得出了如下研究结论:第一,利用神经网络模型,找出了重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的表现迹象各不相同。第二,利用贝叶斯判别分析模型,找出了各类缺陷发生的概率公式及缺陷的认定过程各不相同。第三,各类缺陷的表现迹象不同,整改措施不同。本文的创新点为:第一,以内部控制缺陷认定的目的为出发点,重新梳理认定流程,为内部控制缺陷的认定提供一个新思路。在以往的研究中,绝大多数学者认为内部控制的认定流程为:找出内部控制缺陷的影响因素,根据影响因素建立内部控制认定模型。而本文分析了内部控制缺陷认定的目的,即内部控制缺陷的认定不仅是为了判断内部控制缺陷类型,还是为了给内部控制缺陷的整改提供依据,所以,在认定过程中增加了识别出各类缺陷可能存在的表现迹象这一流程。第二,优化了内部控制缺陷的认定模型,考虑了各个影响因素对各类缺陷是否真正存在影响,以及贝叶斯判别分析的前提假设,实现了对内部控制缺陷类型的准确认定。