国家标准品相关论文
目的研制首批人抗乙型脑炎（乙脑）病毒血清候选国家标准品，用于乙型脑炎病毒中和抗体检测和乙脑疫苗免疫效果评价。方法采用乙型脑炎病......
目的 研制一种重组人血白蛋白蛋白质含量RS2国家标准品，用于重组人血白蛋白等产品的蛋白质含量测定。方法 选取重组人血白蛋白产品......
目的建立小鼠骨髓瘤NS0细胞DNA含量测定国家标准品。方法使用QIAGEN基因组DNA纯化试剂以及Genomic-tip 500/G制备了NS0细胞DNA作为......
目的:制备并标定第1批重组人绒促性素（recombinant human chorionic gonadotrophin, rHCG）国家标准品（生物测定用）。方法:以WHO第5批绒......
目的 制备重组人血白蛋白蛋白质含量RS20国家标准品,用于重组人血白蛋白产品的质量控制.方法 以重组人血白蛋白为原料,经灭菌注射......
目的:研制人免疫球蛋白甲型肝炎抗体国家标准品,用于人免疫球蛋白产品中甲型肝炎抗体效价测定。方法:制备人免疫球蛋白半成品作为......
目的 建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII 国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII 国家标准品.[方法]按《中国药典》201......
目的：建立第6代百日咳疫苗效力国家标准品。 方法：选用百日咳菌株(编号沪64-21) ，发酵罐培养，收获的百日咳菌液经脱毒灭活后，分装冻......
本文主要介绍为了监测国家标准品供应期内稳定情况，主要对促黄体生成激素(LH)免疫测定用国家标准品(150531-201003)进行了期间核查......
目的 研制睾酮冰冻人血清国家标准品,用于血清睾酮检测的正确度评价和标准化.方法 收集含不同浓度睾酮的无脂血、黄疸和溶血的血清......
目的 建立第二代肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)抗原国家标准品,用于体外效力(EV71抗原含量)质量控制.方法 选取与第一代EV71......
目的研制总胆红素冰冻人血清国家标准品,用于血清总胆红素测定的正确度评价和标准化。方法收集含不同浓度总胆红素的无溶血、黄疸......
乙型肝炎是我国发病率较高的传染病之一 ,乙型肝炎的准确诊断和防治与所用诊断试剂质量密切相关。研制生产出高灵敏度、高特异性、......
目的评价HBsAg ELISA诊断试剂盒的质量。方法应用ELISA法对HBsAg国家标准品血清盘、临床科研血清盘、临界值质控血清等进行检测,考......
人血白蛋白细菌内毒素检查法的比较中国药品生物制品检定所１０００５０云志宏，刘大英，陈雪岩，卢莲玉，肖林家兔热原实验法在药品生物制品质量控制方......
采用在十二烷基硫酸钠（ＳＤＳ）溶液中加入铜离子的方法，观察了反应温度、ＣｕＣｌ＿２及ＳＤＳ浓度等因素对主组白介素２（ｒＩＬ－２）复性的影响。确定了能够明显减少二聚体形......
第一批人凝血酶国家标准品的生物活性，用WHO89／588凝血酶国际标准进行了标定，结果为177IU／ml，95％可信限为174％～181％，平均可信限率为1．989％。
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本文利用元素分析、核磁共振、红外吸收光谱以及X射线衍射等分析手段,对胆酸的同质多晶体作了较深入的质量考察,并提出了相互转化......
本文通过用18 只家兔分成6 组( n = 3) ,分别iv 不同剂量的内毒素(endotoxin ETX) 国家标准品,然后间隔休息21 、28 、21 、28 、1......
高灵敏度抗-HBs固相放免试剂盒(以下简称“抗HBs RIA盒”)的系统研究为本所接受国家“七五”攻关课题之一,经五年研制结果表明,HBs......
鉴于目前国内各省、市的制剂手册上收载的链霉素滴眼液均无含量测定方法,同时链霉素的含量(效价)测定方法主要采用抗生素微生物检......
利用消光系数法测定胆红素含量一般都比标准曲线法高,而且这两种方法所测的结果之差不呈现规律性的变化。利用标准曲线法测定胆红......
根据药典会[(86)卫典办字第396号]和中国检定所[(87)检业字第133号]文的布署,现将我所自选3个批号胰岛素样品效价检定的对比实验......
本文对进口及国产卷曲霉素进行分离分析,据紫外光谱,高效液相色谱,各组分鉴定及其他理化性质证明两者为同一物质。因此以国际参考......
在制备万古霉素国家标准品时,发现国产万古霉素(以下简称Ⅰ)的效价比万古霉素国际标准品高,超出理论值约10%。为此对其组分进行了......
为了扩大生产肝素的原料,挖掘具有特殊药理作用的肝素类药物,立足实际生产情况,参照盐解和酶解两种工艺,以牛,羊、猪肠粘膜和牛、......
复方氯霉素酊液是由氯霉素和水杨酸组成的复方制剂,临床应用较广泛,其含量测定方法目前尚未见报道。根据氯霉素和水杨酸在紫外区......
硫酸庆大霉素含量按《中国药典》规定用微生物法测定,但由于测定周期长,各项设备要求较高,一般基层医院难以开展,而且处方中受尼......
第一批白介素-2国家标准品已研制成功,批准文号:(91)卫生标字0040。在研制过程中制定了白介素-2国家标准品工艺流程、效价标定细则......
部颁《细菌内毒素检查法》试行两年多以来,我们基层药检所在大量的检查实践中发现:鲎试剂的质量能达到标准要求,核对灵敏度能在标......
四环素是临床上广泛使用的抗生素类药品,为测定其效价需要用标准品,而标准品的单位是否准确直接关系到产品的质量。四环素生产初期......
本文应用鲨试剂对部分进口抗生素和国产抗生素进行细菌内毒素测定，现报告如下。1．实验材料：1．l细菌内毒素国家标准品：中国药品生物制品......
本文参照中国药典（１９９０年版）抗生素微生物检定法，应用Ｚ－８２型抗生素抑菌圈面积测量分析仪，测定硫酸链霉素抑菌圈面积与对数剂量的线性关系范围，结......
细菌内毒素法用于甲硝唑葡萄糖注射液的热原检查徐倩李韬郭桂峰（山东胜利石油管理局中心医院东营２５７０３４）甲硝唑葡萄糖注射液为中国药典１９９５年版......
1992年我们受汕头汕宁氨基酸公司的委托，帮助建立亮氨酸细菌内毒素检测法。经多次实验，我们总结出了此法。几年来他们以细菌内毒素检......
中国第一批鲎试剂参考品的研制及协作标定夏振民黄清泉（中国药品生物制品检定所１０００５０）冯聚锦林干张海涛韦群赖辉叶（湛江中美生物有限公司）《......
应用首批α－型重组人肿瘤坏死因子（ｒｈＴＮＦ－α）国际标准品，通过体外细胞毒试验，对三种结构不同的ｒｈＴＮＦ－α衍生物制品的生物学效价进行了协作标定。根据......
丝裂霉素Ｃ微胶囊细菌内毒素检测研究ＳｔｕｄｙｏｎｂａｃｔｅｒｉａｌｅｎｄｏｔｏｘｉｎｓｔｅｓｔｉｎｍｉｔｏｍｙｃｉｎＣｍｉｃｒｏｃａｐｓｕｌｅ郑丽莉耿莹莹马赛骏ＺｈｅｎｇＬｉｌｉ，ＧｅｎｇＹｉｎｇｙｉｎｇａｎｄＭａＳａｉｊｕｎ（福建省药品检验所，福州...
Study on Bacterial Endotoxin Detection of Mit......
应用显色基质、鲎试剂建立起定量检测人血丙种球蛋白（简称Ｉｇ）细菌内毒素的新方法，并应用于５１批Ｉｇ细菌内毒素含量的测定。结果表明，细菌内毒素......
自部颁《细菌内毒素检查法》取代免法用于四大输液的内毒素检测以来，因其方便、省时，所需实验条件简单，在基层得到广泛应用，但笔者在多......
