美国药典相关论文
无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，药品的无菌绝不能只依赖于任何形式......
目的为国内细菌内毒素检测、研究和药物警戒工作提供参考。方法参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》......
目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查......
目的:比较分析中国药典、美国药典和日本药典分别对0.1 mol/L硫代硫酸钠滴定液的配制与标定要求的异同,通过对比分析不同方法标定......
无水柠檬酸分子式：C6H8O7，2-羟基1、2、3三羧基戊三酸。无水柠檬酸按以不含结晶水分析为计算依据的，它的含量应在百分之99.5到百分之1......
水柠檬酸分子式：C6H8O7.H2O，2-羟基1、2、3三羧基戊三酸一水化合物。本文介绍了水柠檬酸的药学标识、美国药典中的柠檬酸溶液所涉及......
<正> 本品为夹竹桃科蛇根木 Rauwolfia serpentina(L.)Bentham ex Kurz 的干燥根,有时带有残存的根茎和地上茎基。所含利血平-利血......
<正> 红花油是产自菊科植物红花Carthamus tincto-rius Linnè种子的精制固定油。包装和贮存贮存于密闭、遮光容器中。脂肪酸......
<正> 蛇根木粉系用蛇根木 Rauwolfia serpentina 制成的细粉或极细粉末。如果需要调整利血平-利血胺类生物碱的含量,可用该粉末与......
<正> 本品为鼠李科植物珀希鼠李 Rhamnus purshi-ana De Candolle 的干燥茎皮。其所含羟基蒽衍生物总量以美鼠李苷 A(cascaroside ......
全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析.使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析,需要长时间......
<正> 本品的利血平-利血胺类生物碱含量以利血平计,不应低于蛇根木粉标示量的0.15％,不应高于该标示量的0.2％。包装和贮存贮存于密封......
<正> 每100 mL 颠茄酊中颠茄叶生物碱的含量应在27～33 mg 之间。粗细适中的颠茄叶粉100 g制成约 1000 mL按照改良的“工艺 P”(见“......
特种聚合物材料、服务和解决方案提供商普立万公司近日宣布其符合美国药典(USP)第六类认证的On Color HCPlus色母料可为医疗设备应......
辛伐他汀中间体(SV)为近年来发现的合成辛伐他汀的一种新的物质~([1]),由于合成辛伐他汀的路径短,反应条件温和,极有可能取代洛伐......
应用鲎试剂检测药品内毒素(细菌内毒素检查法,本文称鲎法),具有灵敏度高,方法简便,正日益受到人们的重视。美国药典X X I版首先将6......
采用HPLC法考察了25℃下白藜芦醇在10种常用溶剂中的溶解度,结果显示它易溶于醇类溶剂和聚乙二醇(PEG)400。白藜芦醇在水中和PEG 4......
2008年6月4日上午,中国药品生物制品检定所所长李云龙、常务副所长金少鸿教授、副所长王军志博士、药品检验处处长马双成博士等接......
应国家食品药品监督管理局副局长、国家药典委员会秘书长吴浈的邀请,2008年6月2日至3日,美国药典会首席执行官罗杰·威廉姆斯先生......
全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析.使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行有机杂质分析,需要长时间......
(www.colorcon.com.cn)目的药师和患者通常会拆除药品的内包装,再按处方量分装到其他容器中。一旦除去内包装,药品中的活性成分(AP......
在2016年上海国际医疗器械设计与技术展览会上,全球领先的特种化学品制造商科莱恩推出MEVOPUR?-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。其......
羟氨苄青霉素是一种广谱抗菌素,应用极广。我国药典和英国药典对该品种溶出度均未作规定。而美国药典在21版和22版均规定了该品种......
三苯氧胺柠檬酸盐(Tamoxifen citrate)有两种异构体。 临床试验表明,Z式盐具有抗癌作用,对治疗晚期乳腺癌、子宫癌等有一定疗效。......
目的比较并讨论中国药典和美国药典中阿莫西林有关物质的测定方法,为阿莫西林原料药有关物质检测提供科学依据。方法采用中国药典2......
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反渗透技术是一种薄膜分离新技术。它是在超过溶液渗透的压力下,将溶剂(水)透过薄膜,而阻止较大分子的溶质不透过薄膜,因而获得较......
安徽丰乐香料有限责任公司是中国薄荷香料产业的后起之秀,是集薄荷种植、加工、贸易为一体的天然香料进出口生产企是世界香精香料......
一个有高级职称、享受着政府特殊津贴的工程师,和一个有中级职称并获过省级科研成果奖的制药师,利用自己的专业技术,充当了毒贩的......
一项最新研究发现,正在执行太空飞行任务的宇航员可能无法用扑热息痛治疗头痛,或者用抗生素预防感染。该研究发现,这些药物在外太......
阜阳制药厂产品简介佳果牌柠檬酸：柠檬酸又名枸椽酸。有一水柠檬酸和无水柠檬酸两种。一水柠檬酸外观为无色或白色结晶颗粒或粉末；无......
医疗器械的消毒就是通过杀菌,使器械呈无菌状态,以达到美国药典的标准。为了达到这个目的,重要的是对各种类型的包装所要采用的消......
阜阳市局 ￡4a 局长——_MINtkMMtgj’＃lnH＄B——q.M——D收束志不他只邀狲位J则【科校为先导推动地租工作.B为广为戳民U用凶盼引眯B.......
点眼麻醉剂一般应符合下列要求:(1)麻醉迅速;(2)无刺激作用;(3)不損伤角膜;(4)不影响瞳孔直径及調节力;(5)不引起眼压的变化。作......
美国药典对薄用并规定了一些测试内容和测试方法,现摘要介绍如下: 一.透光率通常使用敏感和精确的分光光度计测量透明和半透明的......
薄层层析法(Thin-Layer Chromato-graphy,简写 TLC)亦称为薄板层析,具有简便、快速、准确等特点,适用于微量样品的分离鉴定,已成......
虽然麻黄鹼早在1885年已从麻黄草中分出,并且在1920年已经人工合成,但是麻黄鹼的含量测定,迄今仍缺乏满意的方法。考查文献上所见......
测定氯化鈉含量的方法,中国药典和美国药典均系加一定量的肖酸銀标准溶液使生成氯比銀沉淀后,再用硫氰酸銨液反滴定剩余的硝酸銀......
1975年版药典规定含醇制剂中乙醇的含量需通过蒸馏提取和测定比重等手续测定的。不仅操作费时,且易使乙醇损失,影响分析结果的准......
