药包材相关论文
目的：分析2016-2020年云南省药品包装材料产品质量监督抽验情况，掌握辖区内药包材的质量状况，为未来监管工作提供参考。方法：对云南省2......
目的：介绍国家药包材标准物质的发展历程、现状，探究我国药包材标准物质的发展方向。方法：通过分析比对的方法，总结国家药包材标准物质......
目的：介绍药品上市后包装材料变更的国内外管理模式和技术要求概况，对我国相关管理制度中的薄弱点提出意见和建议，以确保药品上市后的......
开发了一种以扫描电子显微镜-能谱联用为主的药用包装材料鉴别手段.通过扫描电子显微镜-能谱联用，联合红外分光光度计和差示扫描量......
目的:为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考.方法:简要介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和......
自2015年药品审评审批制度改革以来,原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料(以下简称“原辅包”)分阶段实现了登记备案和与制......
目的:对2017-2020年开展的4次药包材阻隔性测定能力验证项目实施情况和数据进行回顾分析,确证各实验室在药包材阻隔性测定方面存在......
<正>《药品管理法》是我国药品监管领域的根本大法,是涉药法系的核心。而现行《药品管理法》对假药、劣药的定义内容等条款的"顶层......
目的:分别从低密度聚乙烯滴眼剂瓶的透湿性和透氧性两个方面考察药包材阻隔性,为今后滴眼液类药物选择药品包材的实验研究提供参考......
7月3日，山东省食品药品监督管理局在网站上发布了《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法（试行）》。该办法是山东省食品药品监......
6月25～26日，由中国食品药品检定研究院主办、黑龙江省食品药品检验所承办的首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在哈尔滨召......
从工艺设计者的角度，结合设计实例，对塑料瓶输液车间的工艺设计作介绍。...
<正>对于属于医疗器械的体外诊断试剂产品,其特性的很多方面与药品相似,比如包装材料与产品的质量和性能关系密切。但目前国内还没......
【摘 要】药企的药品包装材料主要是指直接接触药品类的包装材料与容器。现今，常见的药品包装材料主要为玻璃、塑料、橡胶、金属。......
介绍现行版《中华人民共和国药典》、美国药典、欧洲药典和日本药局方收载的药包材标准体系概况,统计《中华人民共和国药典》2020......
药用丁基橡胶瓶塞以其优良的耐透气性，化学稳定性，生物惰性。良好的洁净度和耐热性而成为药包材行业的—个亮点。但如何保证丁基胶塞......
目的:对药品、药包材、化妆品抽样及检验工作中发现的问题进行分析研究,旨在为监管部门和检验机构提供参考,规范抽样和检验,提高监......
随着三期工程的投产，连云港中金医药包装有限公司拥有了亚洲最大的医药包装新材料生产车间，总体生产规模继续领跑全国同行业。中金公......
《玻璃输液瓶》、《模制注射剂玻璃瓶》和《管剂注射剂玻璃瓶》三项国家标准修订新版本，以及《药用玻璃成份分类及其试验方法》和《......
随着社会经济的发展,我国对药品的监管越来越重视.本文通过网站查询、问卷调查和座谈会调研,梳理上海市原料药、药用辅料和药包材(......
产业特色:重视政策扶持,培育壮大龙头企业rn2004年初,兰溪市被国家科技部认定为“国家火炬计划兰溪天然药物产业基地”,成为浙江省......
在药品生产企业中，管理者都把生产重心放在对于药品质量的监管上，而随着科技的发展和理念的革新，如今的药品质量管理已经不仅仅包括对......
药品是一种极其特殊的商品,必须使用合适的包装材料才能保证广大人民群众的用药安全.因此,本文提出了药品包装材料存在的问题,并对......
目的:考察药包材及包衣对拉曼光谱法进行药品定性筛查的影响。方法:使用TruScan便携式拉曼光谱仪,测定药品有与无包材或包衣的拉曼......
介绍了目前YBB标准对药包材阻隔性能测试的方法及要求，分别列出了几种方法的特点及注意事项，并对新的检验方法进行了说明。......
目的探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段,药包材......
2月21日,国务院印发《＂十三五＂国家药品安全规划》,提出＂分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。2018年底前,完成国家基本......
药品包装材料和容器（以下简称药包材）是指药品生产企业的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，从药品监管......
通过对直接接触药品的包装材料和容器实施注册管理，极大地推动了药包材行业的发展，为保障药品安全有效起到了一定的作用。根据近年来......
为全面了解滁州市药品、医疗器械、药包材生产企业质检人员业务素质现状，发现存在的问题，探讨进一步发挥各级药检所对药械生产企业检......
目的建立超高效液相色谱-串联三重四级杆质谱联用测定药品包装材料中双酚A的检测方法。方法采用BEH C18液相柱分离,流动相为乙腈和......
国家食品药品监督管理局于2002年至2004年先后颁布实施了四册共48个品种的药品包装材料（以下简称药包材）标准、25个有关检测方法及1......
目的:建立塑料类药包材中16种邻苯二甲酸酯类增塑剂的定性、定量分析方法.方法:采用气相色谱质谱联用法,色谱柱:弹性石英毛细管柱(......
目的：探讨药包材抽样标准，以规范药包材监督抽验工作程序，提高药包材产品质量。方法：分析药包材抽验工作中存在的问题，讨论抽样标准在药......
目的建立氢化物发生-原子荧光光谱法HG-AFS测定药包材中玻璃输液瓶的锑浸出量方法。方法样品液直接用原子荧光光谱法测定,并对HG-A......
《药品管理法》中有关药品包装的规定《药品管理法》第六章《药品包装的管理》中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药......
本文主要从市面流通的软管类型、结构、检验项目等方面来探讨药包材软管标准中可能的不足,不能很好地给予生产企业指导和规范作用,......
药品是特殊的商品,它的质量好坏直接关系到人民身体健康,为加强药品的监督管理,1985年我国颁布实施了《药品管理法》,但由于当时药......
据悉，我国药品包装材料年生产总值将在短期内突破200亿元，如此大的蛋糕，得到其中一部分会让企业乐不可言，但是众多塑料药包材企业目前......
目的对云南省4年来的药包材质量监督抽验情况进行分析探讨。方法按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容......
药品包装伴随药品生产、流通及使用的全过程,是药品的重要组成部分,药品玻璃容器、塑料容器及密封件在药包材中占很大一部分。论文......
结合国内外药包材标准,系统地阐述了药包材标准的内涵及我国药包材标准管理概况,为科学制定与准确理解药包材标准,使之促进并服务......
