仿制药品相关论文
为及时满足国内临床用药需求，国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。检索并整理了《鼓......
首仿药的概念,最早来自美国,起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案(Drug Price Competition and Patent Term R......
仿制药一致性评价作为当前和今后一段时期内医药行业和各级药品监管部门的重大任务之一,其实施进程必将给当前整个医药行业带来强......
在制药产业中,仿制是一种被允许的普遍做法,当获得专利保护的药——原研药,在其专利保护期到期后,其他制药企业便可使用原研药的化......
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让......
随着经济、社会的发展，居民生活水平的不断提高，医药费用开支迅速膨胀。据多国统计资料显示，近十几年来世界各国普遍出现了医药费用开......
在拉贾斯坦邦，那些去政府所属医院的病人都可以获得免费药品，由于服务中心采购的是仿制药，大大降低了药品成本。 72岁的拉尔先生最......
中国正在全面实施医疗体制改革及基础医疗建设,中国政府为解决人民群众看病难及看病贵的问题,对药品价格长期进行宏观调控。赛诺菲......
国家食品药品监督管理总局于2015年发布了化学药生物等效性试验实行备案管理的公告;2016年调整了化学药品注册分类;2017年对《药品......
目前,我国药品的质量评价与合理用药所面临的一个难题就是仿制药品众多,同一种药物有许多厂家生产,其生物效价、临床疗效和不良反......
亚洲各国及地区多为以国家医疗保险为主导的医疗体系.为了降低医药费用,促进仿制药品的使用一直是亚洲各国备受关注的话题.本文描......
对糖尿病患者而言,文遭雅这个名字应该不会陌生,因为它是目前用于治疗糖尿病最普遍的药物之一,国内仿制药品有“太罗”、“科能”......
近几年来,生物医药产业的发展之势可谓迅雷不及掩耳,其高风险、高收益的特性,愈来愈成为风险投资机构所追逐的目标.当前,伴随着国......
FDA的GIVE计划的推行对仿制药品的评审将产生一定的积极影响，我国药品生产企业和药品监管部门应予以关注，并进行必要的借鉴和应对。......
在公共健康领域上，出现许多因知识产权的保护而导致人权无法得到保障的局面．是知识产权这个私权让位于人权，还是依旧保护知识产权而舍......
目的：探索在仿制药品的销售中如何正确应用学术活动方式来快速拉动销售量。方法：以一个真实的销售案例为依据,对采用学术活动加促销......
所谓仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上......
近来,随着政府有关部门连续对部分药品实施降价措施,一些新闻媒体和专业报刊连篇累牍对药价虚高问题进行报道和评论,一些商家为抢......
《仿制药品审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过, 现予发布。本办法自1999年5月1日起施行。局长:郑筱英......
目的 分析德国、法国仿制药品发展的影响因素.方法 对比分析专利保护、定价、报销政策、处方替换和处方预算制度这五个因素对德法......
我国《专利法》引入"Bolar例外"条款意义深远,现有17万个药品批准文号中属于化学药品的约有10.7万个,其中95%以上是仿制药。"Bolar......
<正>众所周知,药品专利保护就像一把"双刃剑",对医药行业的发展有着正、负两方面的效应:一是专利制度通过赋予专利权人对专利药品......
大力发展仿制药品是降低医疗支出、提高药品可及性、保障人民医疗健康水平的主要途径。以美国为代表的发达国家,建立了成熟的仿制......
依据欧盟的1383/03条例,近年来欧盟国家频繁扣留过境的仿制药品。欧盟的1383/03条例违反了TRIPS协议的基本精神,损害了巴黎公约确......
近年来,仿制药品过境贸易引起较多的国际知识产权保护纷争。自印度在WTO下启动争端解决磋商程序后,欧盟对过境货物采取的高保护边......
期刊
仿制药品贸易对促进发展中国家公共健康具有重要意义。欧盟成员国荷兰多次对印度过境运往第三国的仿制药品依据理事会1383/2003条......
5年前曾轰动一时的＂陆勇代购案＂又被热议。如今的陆勇已经不再从事代购,但远赴印度买药的人仍然络绎不绝。从事代购的不只是陆勇陆勇......
9月15日实施的《药品管理法实施条例》,缩小了新药定义的范围.对新药的界定由原来的"我国首次生产的药品"改变为"未曾在中国境内上......
一起假药事件引发了社会和公众对维C银翘片(主要成分有对乙酰氨基酚、氯苯那敏、维生素C)的置疑,伤及无辜。但中西混杂、低水平重......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
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生命科学一直被我国科技界视为在国际上最有影响力的学科之一,是最有可能实现从“跟跑”转变为“并跑”到“领跑”的学科。2015年,......
<正>如果可能的话,未雨绸缪,为自己准备一个Plan B,找到更多的药品选择,尽量避免由意外的措手不及的药品涨价带来的损失和不必要的......
<正>1仿制药和参照药的概念1.1介绍根据欧盟法律,仿制药公司若能证明其医药产品是在欧盟成员国已获批准不少于8年的某参照药的仿制......
